SyncAV 연구: 운동에 대한 SyncAV Fusion 페이싱 알고리즘의 효능 조사

심부전은 심각한 건강 문제를 나타내며, 마지막 국가 심부전 감사에서 영국에서 전체 급성 병원 입원의 5%를 차지하는 900,000명의 유병률을 보여주었습니다. 이는 인구 고령화와 함께 증가할 것으로 예상된다. 의료 요법의 개선에도 불구하고 예후는 여전히 좋지 않아 병원 내 사망률은 9.6%이고 진단 후 1년에 사망률은 30-40%로 추정됩니다.

심장 재동기화 치료 페이스메이커 장치("CRT")가 열악한 펌핑 기능 및 심장의 변경된 전기 전도(왼쪽 번들 브랜치 블록, "LBBB")를 가진 환자에게 효과적인 치료법이며, 이환율과 사망률을 모두 개선하는 다수의 무작위 통제 시험에서 입증되었습니다. . 그러나 환자의 60-70%만이 CRT로 증상 개선을 알아차리고 응답하는 환자의 경우에도 장치 프로그래밍 방식을 최적화하여 응답을 더 개선할 수 있는 경우가 많습니다.

CRT 장치는 심장의 양쪽 심실을 조절하여 심장 펌핑의 조정을 향상시킵니다. 이것의 핵심 기능은 심방과 심실의 수축 타이밍을 조정하는 것입니다(방실-심실 또는 "AV", 최적화). 이를 통해 좌심실에 혈액을 최대한 채울 수 있습니다. 보다 최근에는 표준 양심실("BiV") ​​페이싱에서 뿐만 아니라 CRT(소위 '융합' 페이싱)를 제공하기 위해 우심실로의 고유 전도로 좌심실 페이싱이 타이밍되도록 하는 것이 중요해졌습니다.

심초음파 측정을 포함하여 AV 최적화를 평가하기 위한 여러 가지 방법이 설명되었습니다. 그러나 에코 기반 방법은 노동 집약적이며 그 가치가 불확실합니다. 심장 내 전기도("IEGM")의 분석을 활용하는 장치 알고리즘은 고정된 AV 지연을 사용하는 것보다 임상적 이점이 없을 수 있다는 증거가 있지만 신속하고 자동화된 특성으로 인해 매력적인 대안이 되었습니다. 또한 내인성 AV 전도는 운동에 따라 변경되는 것으로 알려져 있으며 일반적으로 짧아집니다. 운동 시 CRT의 AV 지연 최적화는 심박출량을 개선하는 것으로 나타났습니다. 따라서 장치 알고리즘은 운동 및 심박수(속도 적응형 AV 지연 또는 "RAAVD")에 따라 AV 지연을 동적으로 조정할 수 있습니다. 실제로, CRT 환자에서 개별 맞춤형 RAAVD를 사용하면 운동 능력이 증가하는 것으로 나타났습니다.

심부전 및 LBBB 환자는 종종 우다발을 통해 정상적인 내인성 우심실 활성화를 보입니다. 이 고유 전도와 병합(또는 융합)하기 위한 시간 지정 좌심실("LV") 페이싱의 활용은 표준 BiV 페이싱보다 이점을 제공할 수 있지만 상대적으로 정상적인 고유 AV 전도와 우심실에 대한 LV 페이싱의 정확한 타이밍이 필요합니다("RV" ") 활성화. 고유 전도의 동적 재평가 및 최적의 AV 지연 조정을 허용하는 알고리즘이 현재 존재합니다. 따라서 그들은 운동에 대한 본질적인 AV 지연의 변화를 보상할 수 있으므로 적절한 융합 페이싱 및 CRT 최적화를 유지할 수 있습니다. 이러한 소프트웨어 알고리즘 중 하나는 Abbott(Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054-2807)에서 개발한 SyncAV입니다. SyncAVTM는 256비트마다 고유 AV 전도를 평가합니다. 그런 다음 고유 시간에서 설정 기간("델타"라고 함 - 조정 가능하지만 명목상 50ms로 설정됨)을 빼서 더 짧은 프로그래밍된 AV 지연을 설정합니다.

융합 페이싱이 심장의 급성 펌프 기능과 CRT에 대한 장기 반응 측면에서 이점을 제공한다는 일부 증거가 있습니다. 그러나 불확실한 것은 동적 AV 최적화 및 융합 페이싱의 효과가 운동에 유지되는지 여부입니다. 첫째, 재분석 및 조정 간격이 운동 전반에 걸쳐 효과적인 융합을 허용하기에 불충분할 수 있습니다. 따라서 심박수가 빠르게 변하면 이 조정된 타이밍이 손실되어 심장을 통한 비효율적인 전기 전도로 이어질 수 있습니다. 이로 인해 효과적인 CRT 없이 운동하는 데 오랜 시간이 걸리고 운동 내성이 저하될 수 있습니다. 둘째, 심부전 환자의 경우 건강한 대조군과 유사한 방식으로 심박수의 변화에 ​​따라 AV 간격이 변경되지 않는다는 증거가 있습니다. 한 연구는 변화의 정도가 운동에서 더 크다는 것을 발견한 반면, 한 연구는 CRT 집단에서 환자의 3분의 1만이 운동에 대한 최적의 AV 지연 간격이 더 짧았고, 3분의 1은 변하지 않았고 3분의 1은 더 길었다는 것을 보여주었습니다. 따라서 SyncAVTM에서 고정된 "델타"를 사용하면 고유 전도가 변경됨에 따라 AV 간격이 잘못 조정될 수 있으며 따라서 SyncAV의 효과는 고유 간격이 어떻게 변경되는지에 따라 달라집니다.

참가자를 SyncAV 또는 고정 AV 지연 사용에 무작위로 배정한 다음 심폐 운동 테스트("CPET")를 수행하여 운동에 대한 SyncAV의 효과를 조사하기 위해 전향적인 단일 센터 무작위 단일 맹검 교차 연구를 사용할 것입니다.