SyncAV 研究：SyncAV 融合起搏算法对运动的功效调查

心力衰竭是一个严重的健康问题，最近一次全国心力衰竭审计显示英国有 900,000 名患者患病，占所有急性住院患者的 5%。 预计这会随着人口老龄化而增加。 尽管药物治疗有所改善，但预后仍然很差，住院死亡率为 9.6%，诊断后 1 年的死亡率估计为 30-40%。

多项随机对照试验表明，心脏再同步化治疗起搏器装置 (“CRT”) 是一种有效治疗泵血功能差和心脏电传导改变（左束支传导阻滞，“LBBB”）的患者，可降低发病率和死亡率. 然而，只有 60-70% 的患者注意到 CRT 的症状有所改善，即使在确实有反应的患者中，通常也可以通过优化设备的编程方式进一步改善反应。

CRT 设备通过对心脏的两个心室进行起搏来改善心脏泵送的协调性。 它的一个关键功能是协调心房和心室收缩的时间（房室或“AV”，优化）。 这允许用血液最大程度地填充左心室。 最近，不仅在标准双心室（“BiV”）起搏中变得重要，而且允许左心室起搏与到右心室的内在传导同步以提供CRT（所谓的“融合”起搏）。

已经描述了多种方法来评估 AV 优化，包括超声心动图测量。 然而，基于回声的方法是劳动密集型的，而且它们的价值是不确定的。 由于其快速和自动化的特性，利用心内电图 (“IEGM”) 分析的设备算法已成为一种有吸引力的替代方案，尽管有证据表明它们可能没有使用固定 AV 延迟的临床益处。 此外，众所周知，内在 AV 传导会随着运动而改变，通常会变短。 运动时 CRT 中 AV 延迟的优化已被证明可以改善心输出量。 因此，设备算法可以允许动态调整 AV 延迟，因为它们随运动和心率而变化（速率自适应 AV 延迟或“RAAVD”）。 事实上，在 CRT 患者中使用个性化定制的 RAAVD 已经证明了运动能力的增加。

心力衰竭和 LBBB 患者通常通过右束具有正常的内在右心室激活。 利用定时左心室（“LV”）起搏与这种内在传导合并（或融合）可能比标准 BiV 起搏带来好处，但需要相对正常的内在 AV 传导以及 LV 起搏到右心室的正确时间（“RV ") 激活。 现在存在允许对固有传导进行动态重新评估并因此调整最佳 AV 延迟的算法。 因此，它们可以补偿锻炼时固有 AV 延迟的变化，从而保持足够的融合起搏和 CRT 优化。 一种这样的软件算法是由 Abbott (Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054-2807) 开发的 SyncAV。 SyncAVTM 每 256 次心跳评估一次内在 AV 传导。 然后，它通过从固有时间中减去一个设定周期（称为“增量”——可调但名义上设置为 50 毫秒）来设置更短的编程 AV 延迟。

有一些证据表明，融合起搏在心脏的急性泵血功能和对 CRT 的长期反应方面都有好处。 然而，尚不清楚动态 AV 优化和融合起搏的效果是否会在运动中保持。 首先，重新分析和调整间隔可能不足以在整个运动过程中实现有效融合。 因此，随着心率的快速变化，这种协调的时间可能会丢失，从而导致电流通过心脏的传导效率低下。 这可能会导致长时间在没有有效 CRT 的情况下进行锻炼，从而导致运动耐力差。 其次，有证据表明，心力衰竭患者的 AV 间期不会像健康对照组那样随着心率的变化而改变。 一项研究发现，运动时变化程度更大，而另一项研究表明，在 CRT 人群中，只有三分之一的患者在运动时的最佳 AV 延迟间隔更短，三分之一没有变化，三分之一更长。 因此，在 SyncAVTM 中使用固定的“delta”可能会导致 AV 间隔随着固有传导变化而进行不正确的调整，因此 SyncAV 的有效性取决于固有间隔如何变化。

我们将使用前瞻性单中心随机单盲交叉研究来研究 SyncAV 对运动的有效性，方法是将参与者随机分配到使用 SyncAV 或固定 AV 延迟，然后进行心肺运动测试（“CPET”）。