全身麻酔導入時の脳灌流

主な目的 : 脳灌流を維持するための血圧目標は、患者の特性または併存疾患に関連しており、全身麻酔中に使用する血圧の閾値は不明のままです。 したがって、麻酔中の脳灌流を監視し、血圧の個々の動的目標を定義する必要があるようです。 経頭蓋ドップラー (TCD) による中大脳動脈血流速度の測定は、全身麻酔中の脳灌流を評価するための臨床的方法であり、導入中の脳血流に対する血行力学的影響がいくつかの研究で報告されています。

脳灌流は、脳の酸素飽和度を継続的に測定する近赤外分光法 (NIRS) によってアプローチすることもできます。

麻酔深度を評価するための連続脳波モニタリングの簡略化された形式を可能にするバイスペクトル指数（BIS）は、バースト抑制比（SR）のカウントによって定量化された脳低灌流を報告することもできます。 脳灌流を適切に評価するには、これらのツールを組み合わせる必要がある可能性があります。

この研究の目的は、標準化されたプロポフォール - レミフェンタニル麻酔導入中の心血管危険因子の有無にかかわらず、成人参加者の脳灌流の変化を評価することです。 脳灌流は、TCD、NIRS、および BIS の同時測定を使用して評価および比較されました。 これらの対策は、両群の動脈性低血圧エピソードの治療中および治療後にも繰り返されます。

実験計画 : これは、単一施設、介入型、カテゴリー II の前向き研究です (リスクと制約が最小限です)成人の介入神経放射線学。

Research Proceedings : すべてのモニタリング (TCD、BIS、NIRS) は、インターベンション側とは反対側の健康な側から収集されます。 BIS、NIRS、連続非観血血圧はすべてメインモニターに接続されています。 すべての参加者について、TCD、NIRS、BIS、および血行動態データからのデータは、手順の日の 3 つの異なる期間に収集されます。 ) 気管挿管の前、および (3) 人工呼吸器の直後。

手順の任意の時点で低血圧エピソードを示す患者では、ノルエピネフリン 10µg ボーラスの効果がピークに達する前とその時点で、すべてのパラメーターが収集されます。

集団的利益：麻酔中の脳灌流を監視し、血圧の個々の動的目標を定義する必要があるようです. 全身麻酔中、脳灌流が損なわれる可能性があり、特定の監視が必要です。

研究によって追加されたリスクと最小限の制約: 追加のリスクはありません。 この臨床研究は、神経放射線治療の恩恵を受ける成人患者に対する「非介入」です。 すべての措置は、非侵襲的に取得されます。

患者は、心血管リスク要因に応じて 2 つのグループのいずれかに割り当てられました。 主要な危険因子は 50 歳以上の年齢であり、マイナーな危険因子はうっ血性心不全の病歴、心血管イベントの病歴、現在の喫煙、真性糖尿病、脂質異常症、動脈性高血圧症でした。

患者は、少なくとも 1 つの大基準または 2 つの小基準がある場合は高リスク群 (高リスク) に分類され、小基準がないか 1 つしかない場合は低リスク群 (低リスク) に分類されます。

インターベンショナル神経放射線検査中、すべての患者の日常的なモニタリングは、心電図、脈動酸素飽和度、呼気終末 CO2 (二酸化炭素)、呼吸数、一回換気量、および神経筋機能のモニタリングで構成されます。

併存疾患に関係なく、すべての患者に対して、標的制御注入（Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France）を使用して麻酔導入を行います。

私たちの標準的なケアによると、手術中の低血圧のエピソード (平均動脈圧 (MAP) < 65 mmHg または < 80% ベースライン) は、10 μg のノルエピネフリン ボーラスによって治療されました。

すべての患者について、TCD、NIRS、BIS、および血行動態データからのデータは、3 つの異なる期間に収集されます。 （3）人工呼吸器の直後。

手順の任意の時点で低血圧エピソードを示す患者では、ノルエピネフリン 10 μg ボーラスの効果がピークに達する前とその時点で、すべてのパラメータが収集されました。

選択された被験者の数: 最大 100 人の分析可能な患者の選択 センターの数: 1 研究アジェンダの包含期間: 24 か月 参加期間 (治療 + フォローアップ): インターベンショナル神経放射線処置の期間 (最大 1 日) 合計期間: 24月 施設別、月別の予定収録数 : 5 必要科目数 : 100

統計

分布の正規性をテストした後、対応のあるスチューデント t 検定を使用して、誘導中および/または昇圧剤ボーラス中の経時的なパラメータの変化をテストします。 誘導中の MAP と Vm の変化の間の相関は、スピアマン テストを使用して行われます。 完全な分析も実行され、低リスク患者と高リスク患者の間で比較されます。 昇圧剤ボーラスの分析は、投与の時間に応じて実行されます: 麻酔の導入直後に投与されるボーラス (初期) と、一定の静脈内計算濃度の麻酔 (後期) の 30 分後に投与されるボーラス。 すべての統計分析は、R 統計ソフトウェア (The 'R' Foundation for Statistical Computing、ウィーン、オーストリア) を使用して実行されました。 結果は平均 (± SD) として表されます。 0.05 の両側 p 値が有意であると見なされました。

サンプル サイズの計算は、次の仮定に基づいています。以前に報告されたように、ハイリスク患者の発生率は 50%、低リスク患者の導入中のバースト抑制の発生率は、低リスク患者と高リスク患者の間のバースト抑制発生率の 20% の差です。リスク患者は 30%、検出力は 80%、タイプ I エラーは 5% です。 したがって、計算されたサンプル サイズは、母集団全体で 100 人の患者です。