Cerebrální perfuze během úvodu do celkové anestezie

Hlavní cíl: cílový krevní tlak pro udržení mozkové perfuze souvisí s charakteristikami pacienta nebo komorbiditami a zůstává nejisté, jaký práh krevního tlaku použít během celkové anestezie. Zdá se tedy nutné monitorovat mozkovou perfuzi během anestezie a definovat jednotlivé dynamické cíle krevního tlaku. Měření rychlosti průtoku krve střední cerebrální arterií transkraniálním dopplerem (TCD) je klinickou metodou pro hodnocení mozkové perfuze během celkové anestezie a několik studií uvádí hemodynamický dopad na průtok krve mozkem během indukce.

Cerebrální perfuzi lze také přiblížit blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS), která nepřetržitě měří saturaci mozku kyslíkem.

Bispektrální index (BIS), který umožňuje zjednodušenou formu nepřetržitého monitorování elektroencefalogramu k posouzení hloubky anestezie, by také mohl vykazovat mozkovou hypoperfuzi kvantifikovanou poměrem potlačení burst (SR). Potenciálně je třeba tyto nástroje zkombinovat, aby bylo možné správně posoudit mozkovou perfuzi.

Cílem této studie je vyhodnotit změnu mozkové perfuze u dospělých účastníků s kardiovaskulárními rizikovými faktory nebo bez nich během standardní indukce anestezie propofol-remifentanil. Cerebrální perfuze byla hodnocena a srovnávána pomocí současného měření TCD, NIRS a BIS. Tato opatření budou také opakována během a po léčbě epizod arteriální hypotenze v obou skupinách.

Experimentální design: jedná se o jednocentrickou intervenční prospektivní studii kategorie II (minimální rizika a omezení) Dotčená populace: studie zahrnuje velké pacienty, kteří mají prospěch z intraoperační hemodynamické optimalizace noradrenalinu (jako noradrenalin tartrát) pro udržení krevního tlaku v celkové anestezii v intervenční neuroradiologii u dospělých.

Výzkumný sborník: veškerá sledování (TCD, BIS, NIRS) jsou shromažďována ze zdravé strany, kontralaterálně k intervenční straně. BIS, NIRS a kontinuální neinvazivní krevní tlak jsou připojeny k hlavnímu monitoru. Pro všechny účastníky se data z TCD, NIRS, BIS a hemodynamická data shromažďují ve třech různých obdobích v den procedury: (1) základní hodnota nebo během předoxygenace při FiO2 21 % (inspirační frakce kyslíku) u pacientů v bdělém stavu, (2 ) před orotracheální intubací a (3) těsně po mechanické ventilaci.

U pacientů s hypotenzní epizodou v kteroukoli dobu výkonu jsou všechny parametry shromážděny před a při maximálním účinku bolusu 10 µg norepinefrinu Individuální přínos: pro pacienta není přínosem

Kolektivní přínos: Jako nutné se jeví monitorování mozkové perfuze během anestezie a definování jednotlivých dynamických cílů krevního tlaku. Během celkové anestezie může být narušena mozková perfuze a vyžaduje specifické sledování.

Rizika a minimální omezení přidaná výzkumem: žádné další riziko. Tato klinická výzkumná práce je „neintervenční“ u dospělých pacientů, kteří profitují z neuroradiologické intervence. Všechna opatření jsou získávána neinvazivně.

Pacienti byli zařazeni do jedné ze dvou skupin podle kardiovaskulárních rizikových faktorů. Hlavním rizikovým faktorem byl věk > 50 let a menšími rizikovými faktory byly anamnéza městnavého srdečního selhání, kardiovaskulární příhoda v anamnéze, současné kouření, diabetes mellitus, dyslipidémie, arteriální hypertenze.

Pacienti budou zařazeni do skupiny s vysokým rizikem (Hi-risk), pokud mají alespoň jedno hlavní kritérium nebo dvě vedlejší kritéria, nebo do skupiny s nízkým rizikem (Lo-risk), pokud nemají žádné nebo jedno vedlejší kritérium.

Během jejich intervenční neuroradiologie bude rutinní monitorování všech pacientů zahrnovat elektrokardiogram, pulzní saturaci kyslíkem, end-tidal C02 (oxid uhličitý), dechovou frekvenci, dechový objem a monitorování neuromuskulární funkce.

U všech pacientů bez ohledu na komorbidity bude indukce anestezie provedena pomocí cíleně řízené infuze (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

Podle našeho standardu péče byly intraoperační epizody hypotenze (střední arteriální tlak (MAP) < 65 mmHg nebo < 80 % výchozí hodnoty) léčeny bolusem norepinefrinu 10 µg.

U všech pacientů budou data z TCD, NIRS, BIS a hemodynamická data shromažďována ve třech odlišných obdobích: (1) Výchozí stav nebo během předoxygenace při FiO2 21 % (inspirační frakční kyslík) u bdělých pacientů, (2) Před orotracheální intubací a (3) těsně po mechanické ventilaci.

U pacientů s hypotenzní epizodou v kteroukoli dobu výkonu byly všechny parametry shromážděny před a při maximálním účinku 10 ug bolusu norepinefrinu.

Počet vybraných subjektů : Výběr pacientů do 100 analyzovatelných pacientů Počet Centra : 1 Doba zařazení do plánu výzkumu: 24 měsíců Délka účasti (léčba + sledování): délka intervenčního neuroradiologického výkonu maximálně 1 den Celková délka: 24 měsíce Počet plánovaných zařazení podle střediska a měsíce : 5 Počet povinných předmětů : 100

Statistika

Změny parametrů v průběhu času, během indukce a/nebo během bolusů vazopresorů budou testovány pomocí párového Student-t testu po testování normality distribuce. Korelace mezi změnou MAP a Vm během indukce bude provedena pomocí Spearmanova testu. Bude také provedena kompletní analýza a srovnání mezi pacienty s nízkým a vysokým rizikem. Analýza vazopresorických bolusů bude také provedena podle doby podání: bolusy, které se podávají bezprostředně po úvodu do anestezie (časné) a bolusy podané po 30 minutách konstantních intravenózních vypočtených koncentrací anestezie (pozdní). Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí statistického softwaru R (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Vídeň, Rakousko). Výsledky jsou vyjádřeny jako průměry (± SD). Oboustranná hodnota p 0,05 byla považována za významnou.

Výpočet velikosti vzorku je založen na následujících předpokladech: výskyt pacientů s vysokým rizikem 50 %, jak bylo dříve uvedeno, výskyt suprese burst během indukce u pacientů s nízkým rizikem 20 % rozdíl ve výskytu suprese burst mezi nízko- a vysoce- rizikoví pacienti na 30 %, výkon na 80 % a chyba I. typu na 5 %. V souladu s tím je vypočtená velikost vzorku 100 pacientů pro celou populaci.