Cerebrale perfusie tijdens inductie van algemene anesthesie

Hoofddoel: het doel van de bloeddruk om de cerebrale perfusie in stand te houden, is gerelateerd aan de kenmerken of comorbiditeit van de patiënt en het blijft onzeker welke bloeddrukdrempel moet worden gebruikt tijdens algemene anesthesie. Het lijkt dus noodzakelijk om de cerebrale perfusie tijdens anesthesie te controleren en om individuele dynamische doelen van de bloeddruk te definiëren. De meting van de bloedstroomsnelheid van de midden cerebrale arterie door middel van transcraniële doppler (TCD) is een klinische methode om de cerebrale perfusie te beoordelen tijdens algemene anesthesie en verschillende onderzoeken hebben de hemodynamische impact op de cerebrale bloedstroom tijdens inductie gerapporteerd.

Cerebrale perfusie kan ook worden benaderd door nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) die continu de cerebrale zuurstofverzadiging meet.

Bispectrale index (BIS) die een vereenvoudigde vorm van continue elektro-encefalogrambewaking mogelijk maakt om de diepte van anesthesie te beoordelen, kan ook cerebrale hypoperfusie rapporteren, gekwantificeerd door het aantal burst-onderdrukkingsratio's (SR). Mogelijk moeten die tools worden gecombineerd om de cerebrale perfusie goed te beoordelen.

Het doel van deze studie is de verandering van de cerebrale perfusie te evalueren bij volwassen deelnemers met of zonder cardiovasculaire risicofactoren tijdens een gestandaardiseerde propofol-remifentanil-anesthesie-inductie. Cerebrale perfusie werd geëvalueerd en vergeleken met behulp van de gelijktijdige meting van TCD, NIRS en BIS. Die maatregelen zullen ook worden herhaald tijdens en na de behandeling van episoden van arteriële hypotensie in beide groepen.

Experimentele opzet: dit is een single-center, interventionele, prospectieve studie van categorie II (minimale risico's en beperkingen) Betrokken populatie: de studie omvat grote patiënten die baat hebben bij intraoperatieve hemodynamische optimalisatie met norepinefrine (als noradrenalinetartraat) voor het handhaven van de bloeddruk onder algemene anesthesie in interventionele neuroradiologie bij volwassenen.

Onderzoeksprocedures: alle monitoring (TCD, BIS, NIRS) wordt verzameld vanaf de gezonde kant, contralateraal aan de interventionele kant. BIS, NIRS en continue niet-invasieve bloeddruk zijn allemaal aangesloten op de hoofdmonitor. Voor alle deelnemers worden gegevens van TCD, NIRS, BIS en hemodynamische gegevens verzameld op drie verschillende perioden op de dag van de procedure: (1) baseline of tijdens pre-oxygenatie bij FiO2 21% (inspiratoire zuurstoffractie) bij wakkere patiënten, (2 ) vóór orotracheale intubatie en (3) net na mechanische ventilatie.

Bij patiënten die op enig moment van de procedure een hypotensieve episode vertonen, worden alle parameters verzameld vóór en bij het maximale effect van een bolus noradrenaline van 10 µg Individueel voordeel: er is geen voordeel voor de patiënt

Collectief voordeel: Het lijkt noodzakelijk om de cerebrale perfusie tijdens anesthesie te controleren en om individuele dynamische doelen van de bloeddruk te definiëren. Tijdens algemene anesthesie kan de cerebrale perfusie verstoord zijn en vereist specifieke monitoring.

Risico's en minimale beperkingen toegevoegd door het onderzoek: geen extra risico. Dit klinische onderzoekswerk is "niet-interventioneel" bij volwassen patiënten die baat hebben bij een neuroradiologische interventie. Alle metingen worden niet-invasief verkregen.

Patiënten werden toegewezen aan een van de twee groepen op basis van cardiovasculaire risicofactoren. De belangrijkste risicofactor was leeftijd > 50 jaar en minder belangrijke risicofactoren waren een voorgeschiedenis van congestief hartfalen, een voorgeschiedenis van cardiovasculaire gebeurtenissen, huidig ​​roken, diabetes mellitus, dyslipidemie, arteriële hypertensie.

Patiënten worden ingedeeld in de groep met een hoog risico (Hi-risk) als ze ten minste één hoofdcriterium of twee minder belangrijke criteria hebben, of in de groep met een laag risico (Lo-risk) als ze geen of één minder belangrijk criterium hebben.

Tijdens hun interventionele neuroradiologische procedure zal de routinematige monitoring van alle patiënten bestaan ​​uit een elektrocardiogram, gepulseerde zuurstofverzadiging, end-tidal C02 (kooldioxide), ademhalingsfrequentie, teugvolume en monitoring van de neuromusculaire functie.

Voor alle patiënten, ongeacht de comorbiditeit, zal anesthesie-inductie worden uitgevoerd met behulp van een doelgecontroleerd infuus (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

Volgens onze zorgstandaard werden intra-operatieve episoden van hypotensie (gemiddelde arteriële druk (MAP) < 65 mmHg of < 80% basislijn) behandeld met noradrenaline-bolus van 10 µg.

Voor alle patiënten worden gegevens van TCD, NIRS, BIS en hemodynamische gegevens verzameld in drie verschillende perioden: (1) Baseline of tijdens pre-oxygenatie bij FiO2 21% (inspiratoire zuurstoffractie) bij wakkere patiënten, (2) vóór orotracheale intubatie en (3) net na mechanische ventilatie.

Bij patiënten die op enig moment van de procedure een hypotensieve episode vertoonden, werden alle parameters verzameld vóór en bij het maximale effect van een bolus noradrenaline van 10 µg.

Aantal geselecteerde proefpersonen : Selectie van patiënten tot 100 analyseerbare patiënten Aantal Centrum : 1 Onderzoeksagenda inclusieperiode: 24 maanden Duur deelname (behandeling + nacontrole): duur van de interventionele neuroradiologische procedure dus maximaal 1 dag Totale duur: 24 maanden Aantal geplande opnames per centrum en maand: 5 Aantal vereiste onderwerpen: 100

Statistieken

Veranderingen van parameters in de loop van de tijd, tijdens inductie en/of tijdens vasopressieve bolussen zullen worden getest met behulp van een gepaarde Student-t-test na het testen van de normaliteit van de verdeling. Correlatie tussen verandering van MAP en Vm tijdens inductie zal worden gedaan met behulp van de Spearman-test. Er zal ook een volledige analyse worden uitgevoerd en vergeleken tussen laagrisico- en hoogrisicopatiënten. De analyse van vasopressorbolussen zal ook worden uitgevoerd volgens het tijdstip van toediening: bolussen die onmiddellijk na inductie van anesthesie worden gegeven (vroeg) en bolussen die worden gegeven na een periode van 30 minuten van constante intraveneus berekende anesthesieconcentraties (laat). Alle statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van R statistische software (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Wenen, Oostenrijk). Resultaten worden uitgedrukt als gemiddelden (± SD). Een tweezijdige p-waarde van 0,05 werd als significant beschouwd.

De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op de volgende aannames: incidentie van hoog-risicopatiënten van 50%, zoals eerder gemeld, incidentie van burst-onderdrukking tijdens inductie bij laag-risicopatiënten van 20% verschil in incidentie van burst-onderdrukking tussen laag- en hoog-risicopatiënten risicopatiënten op 30%, vermogen op 80% en type I-fout op 5%. Dienovereenkomstig is de berekende steekproefomvang 100 patiënten voor de gehele populatie.