전신마취 유도 중 뇌관류

주요 목표 : 뇌관류를 유지하기 위한 혈압 목표는 환자의 특성이나 동반 질환과 관련이 있으며 전신 마취 중에 사용할 혈압의 역치는 불확실합니다. 따라서 마취 중 뇌관류를 모니터링하고 혈압의 개별 동적 목표를 정의하는 것이 필요해 보입니다. 경두개 도플러(transcranial doppler, TCD)에 의한 중대뇌동맥 혈류속도의 측정은 전신마취 동안 뇌관류를 평가하기 위한 임상적 방법이며 여러 연구에서 유도 동안 뇌혈류에 대한 혈역학적 영향을 보고하였다.

대뇌 관류는 또한 지속적으로 대뇌 산소 포화도를 측정하는 근적외선 분광법(NIRS)으로 접근할 수 있습니다.

마취의 깊이를 평가하기 위해 지속적인 뇌파도 모니터링의 단순화된 형태를 허용하는 BIS(Bispectral index)는 버스트 억제 비율(SR)의 수로 정량화된 대뇌 저관류를 보고할 수도 있습니다. 잠재적으로 이러한 도구를 결합하여 대뇌 관류를 적절하게 평가해야 합니다.

이 연구의 목표는 표준화된 프로포폴-레미펜타닐 마취 유도 동안 심혈관 위험 요인이 있거나 없는 성인 참가자의 뇌관류 변화를 평가하는 것입니다. TCD, NIRS 및 BIS를 동시에 측정하여 뇌관류를 평가하고 비교하였다. 이러한 조치는 두 그룹의 동맥 저혈압 에피소드 치료 중 및 치료 후에도 반복됩니다.

실험 설계: 이것은 단일 센터, 중재적, 범주 II 전향적 연구(최소 위험 및 제약) 관련 인구: 이 연구는 전신 마취 하에서 혈압을 유지하기 위해 노르에피네프린(노르아드레날린 타르타르산염으로서)으로 수술 중 혈역학 최적화로부터 혜택을 받는 주요 환자를 포함합니다. 성인의 중재적 신경방사선학에서.

연구 절차: 모든 모니터링(TCD, BIS, NIRS)은 중재적 측면과 반대측인 건강한 측면에서 수집됩니다. BIS, NIRS 및 지속적인 비침습 혈압이 모두 메인 모니터에 연결됩니다. 모든 참가자에 대해 TCD, NIRS, BIS 및 혈역학 데이터의 데이터는 절차 당일 세 가지 다른 기간에 수집됩니다. ) 기관 삽관 전 및 (3) 기계 환기 직후.

시술 중 언제라도 저혈압 에피소드를 나타내는 환자의 경우, 모든 매개변수는 노르에피네프린 10µg 볼루스의 최고 효과 전과 최고 효과에서 수집됩니다. 개별 이점: 환자에게 이점이 없습니다.

집단적 이익: 마취 중 대뇌 관류를 모니터링하고 혈압의 개별 동적 목표를 정의하는 것이 필요해 보입니다. 전신 마취 중에는 뇌 관류가 손상될 수 있으며 특정 모니터링이 필요합니다.

연구에 의해 추가된 위험 및 최소 제약: 추가된 위험 없음. 이 임상 연구 작업은 신경방사선학적 개입으로 혜택을 받는 성인 환자에 대한 "비개입적"입니다. 모든 조치는 비침습적으로 얻어집니다.

환자들은 심혈관 위험 요인에 따라 두 그룹 중 하나로 배정되었습니다. 주요 위험인자는 50세 이상의 연령이었고, 경미한 위험인자는 울혈성 심부전 병력, 심혈관 사건 병력, 현재 흡연, 당뇨병, 이상지질혈증, 동맥성 고혈압이었습니다.

환자는 주요 기준이 1개 이상이거나 부기준이 2개 이상인 경우 고위험군(고위험군)으로, 부기준이 없거나 1개 이상인 경우 저위험군(저위험군)으로 분류됩니다.

중재적 신경방사선 절차 동안 모든 환자의 일상적인 모니터링은 심전도, 맥동 산소 포화도, 호기말 CO2(이산화탄소), 호흡수, 호흡량 및 신경근 기능 모니터링으로 구성됩니다.

동반 질환이 무엇이든 모든 환자에 대해 표적 제어 주입(Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France)을 사용하여 마취 유도를 수행합니다.

표준 치료에 따르면 수술 중 저혈압(평균 동맥압(MAP) < 65 mmHg 또는 < 80% 기준선)은 10 µg의 노르에피네프린 볼루스로 치료했습니다.

모든 환자에 대해 TCD, NIRS, BIS 및 혈류역학 데이터의 데이터는 다음 세 가지 기간에 수집됩니다. (3) 기계적 환기 직후.

시술 중 언제라도 저혈압 에피소드를 나타내는 환자에서 모든 매개변수는 노르에피네프린 10µg 볼루스의 최고 효과 전과 최고 효과에서 수집되었습니다.

선정 대상자 수 : 분석 가능한 환자 100명까지 환자 선정 센터 수 : 1 연구 의제 포함 기간 : 24개월 참여 기간(치료 + 추적) : 중재적 신경방사선 시술 기간이므로 최대 1일 총 기간 : 24 개월 센터별, 월별 편입예정인원 : 5명 필수과목인원 : 100명

통계

시간 경과에 따른 매개변수의 변화, 유도 동안 및/또는 승압제 볼루스 동안 분포의 정규성을 테스트한 후 쌍을 이룬 Student-t 테스트를 사용하여 테스트합니다. 유도 중 MAP과 Vm의 변화 사이의 상관관계는 Spearman 테스트를 사용하여 수행됩니다. 저위험 환자와 고위험 환자 간에 완전한 분석이 수행되고 비교됩니다. 승압제 볼루스의 분석은 또한 투여 시간에 따라 수행될 것입니다: 마취 유도 직후에 제공되는 볼루스(초기) 및 마취의 일정한 정맥내 계산 농도의 30분 기간 후에 제공되는 볼루스(후기). 모든 통계 분석은 R 통계 소프트웨어(The 'R' Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria)를 사용하여 수행되었습니다. 결과는 평균(± SD)으로 표현됩니다. 0.05의 양면 p 값이 유의한 것으로 간주되었습니다.

샘플 크기 계산은 다음 가정을 기반으로 합니다. 이전에 보고된 바와 같이 고위험 환자의 발생률 50% 저위험 환자의 유도 중 파열 억제 발생률 낮음과 높음 사이의 파열 억제 발생률 차이 20% 위험 환자는 30%, 검정력은 80%, 제1종 오류는 5%입니다. 따라서 계산된 표본 크기는 전체 모집단에 대해 100명의 환자입니다.