Cerebral perfusjon under induksjon av generell anestesi

Hovedmål: blodtrykksmålet for å opprettholde cerebral perfusjon er relatert til pasientens egenskaper eller komorbiditeter, og det er fortsatt usikkert hvilken terskel for blodtrykk som skal brukes under generell anestesi. Det synes derfor nødvendig å overvåke cerebral perfusjon under anestesi og å definere individuelle dynamiske mål for blodtrykk. Målingen av blodstrømningshastigheten i den midtre cerebrale arterien med transkraniell doppler (TCD) er en klinisk metode for å vurdere cerebral perfusjon under generell anestesi, og flere studier har rapportert den hemodynamiske påvirkningen på cerebral blodstrøm under induksjon.

Cerebral perfusjon kan også tilnærmes ved nær infrarød spektroskopi (NIRS) som måler kontinuerlig cerebral oksygenmetning.

Bispektral indeks (BIS) som tillater en forenklet form for kontinuerlig elektroencefalogramovervåking for å vurdere dybden av anestesi, kan også rapportere cerebral hypoperfusjon kvantifisert ved antall burst suppression ratio (SR). Potensielt må disse verktøyene kombineres for å vurdere cerebral perfusjon riktig.

Målet med denne studien er å evaluere cerebral perfusjonsendring hos voksne deltakere med eller uten kardiovaskulære risikofaktorer under en standardisert propofol-remifentanil anestesiinduksjon. Cerebral perfusjon ble evaluert og sammenlignet ved å bruke samtidig måling av TCD, NIRS og BIS. Disse tiltakene vil også bli gjentatt under og etter behandling av episoder med arteriell hypotensjon i begge grupper.

Eksperimentell design: dette er en enkeltsenter, intervensjonell, kategori II prospektiv studie (minimal risiko og begrensninger) Berørt populasjon: studien involverer store pasienter som drar nytte av intraoperativ hemodynamisk optimalisering med noradrenalin (som noradrenalin tartrat) for å opprettholde blodtrykket under generell anestesi i intervensjonell nevroradiologi hos voksne.

Forskningshandlinger: all overvåking (TCD, BIS, NIRS) samles inn fra den friske siden, kontralateral til den intervensjonelle siden. BIS, NIRS og kontinuerlig ikke-invasivt blodtrykk er alle koblet til hovedmonitoren. For alle deltakerne blir data fra TCD, NIRS, BIS og hemodynamiske data samlet inn ved tre forskjellige perioder dagen for prosedyren: (1) baseline eller under pre-oksygenering ved FiO2 21 % (inspiratorisk fraksjon oksygen) hos våkne pasienter, (2 ) før orotracheal intubasjon og (3) like etter mekanisk ventilasjon.

Hos pasienter som presenterer en hypotensiv episode på et hvilket som helst tidspunkt av prosedyren, samles alle parametere før og ved maksimal effekt av en 10 µg bolus med noradrenalin. Individuell fordel: det er ingen fordel for pasienten

Kollektiv fordel: Det synes nødvendig å overvåke cerebral perfusjon under anestesi og å definere individuelle dynamiske mål for blodtrykk. Under generell anestesi kan cerebral perfusjon bli svekket og krever spesifikk overvåking.

Risikoer og minimale begrensninger lagt til av forskningen: ingen ekstra risiko. Dette kliniske forskningsarbeidet er «ikke-intervensjonelt» på voksne pasienter som drar nytte av en nevrologisk intervensjon. Alle tiltak oppnås ikke-invasivt.

Pasientene ble tildelt en av to grupper i henhold til kardiovaskulære risikofaktorer. Hovedrisikofaktoren var alder > 50 år og mindre risikofaktorer var historie med kongestiv hjertesvikt, historie med kardiovaskulær hendelse, nåværende røyking, diabetes mellitus, dyslipidemi, arteriell hypertensjon.

Pasienter vil bli klassifisert i høyrisikogruppen (Hi-risk) hvis de har minst ett hovedkriterium eller to mindre kriterier eller i lavrisikogruppen (Lo-risk) hvis de har ingen eller ett mindre kriterium.

Under deres intervensjonelle nevroradiologiprosedyre vil alle pasienters rutinemessige overvåking bestå av elektrokardiogram, pulsert oksygenmetning, end-tidal C02 (karbondioksid), respirasjonsfrekvens, tidalvolum og overvåking av nevromuskulær funksjon.

For alle pasienter, uansett komorbiditet, vil anestesiinduksjon bli utført ved bruk av en målkontrollert infusjon (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi Frankrike).

I henhold til vår standard for omsorg ble intraoperative episoder med hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 65 mmHg eller < 80 % baseline) behandlet med noradrenalin bolus på 10 µg.

For alle pasienter vil data fra TCD, NIRS, BIS og hemodynamiske data samles inn ved tre distinkte perioder: (1) Baseline eller under pre-oksygenering ved FiO2 21 % (Inspiratory Fraction Oxygen) hos våkne pasienter, (2) Før Orotracheal Intubation og (3) like etter mekanisk ventilasjon.

Hos pasienter som presenterte en hypotensiv episode på et hvilket som helst tidspunkt av prosedyren, ble alle parametere samlet før og ved toppeffekten av en 10 µg bolus med noradrenalin.

Antall utvalgte forsøkspersoner: Utvalg av pasienter inntil 100 analyserbare pasienter Antall Senter: 1 Forskningsagenda inkluderingsperiode: 24 måneder Varighet av deltakelse (behandling + oppfølging): varighet av den intervensjonelle nevroradiologiprosedyren så maksimalt 1 dag Total varighet: 24 måneder Antall planlagte inkluderinger etter senter og måned: 5 Antall emner som kreves: 100

Statistikk

Endringer av parametere over tid, under induksjon og/eller under vasopressorbolus vil bli testet ved å bruke en sammenkoblet Student-t-test etter testing av normaliteten i distribusjonen. Korrelasjon mellom endring av MAP og Vm under induksjon vil bli gjort ved bruk av Spearman test. Fullstendig analyse vil også bli utført og sammenlignet mellom lavrisiko- og høyrisikopasienter. Analysen av vasopressorboluser vil også bli utført i henhold til tidspunktet for administreringen: boluser som gis umiddelbart etter induksjon av anestesi (tidlig) og boluser gitt etter en 30 minutters periode med konstante intravenøse beregnede konsentrasjoner av anestesi (sen). Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av R statistisk programvare ('R' Foundation for Statistical Computing, Wien, Østerrike). Resultatene er uttrykt som gjennomsnitt (± SD). En tosidig p-verdi på 0,05 ble ansett som signifikant.

Beregningen av utvalgsstørrelsen er basert på følgende forutsetninger: forekomst av høyrisikopasienter på 50 %, som tidligere rapportert, forekomst av utbruddssuppresjon under induksjon hos lavrisikopasienter på 20 % forskjell i forekomst av utbruddssuppresjon mellom lav- og høy- risikopasienter ved 30 %, effekt ved 80 % og type I feil ved 5 %. Følgelig er den beregnede utvalgsstørrelsen 100 pasienter for hele populasjonen.