Cerebral perfusion under induktion av allmän anestesi

Huvudmål: blodtrycksmålet för att upprätthålla cerebral perfusion är relaterat till patientens egenskaper eller komorbiditeter och det är fortfarande osäkert vilken tröskel för blodtryck som ska användas under allmän anestesi. Det verkar därför nödvändigt att övervaka cerebral perfusion under anestesi och att definiera individuella dynamiska mål för blodtrycket. Mätningen av blodflödeshastighet i den mellersta cerebrala artären med transkraniell doppler (TCD) är en klinisk metod för att bedöma cerebral perfusion under allmän anestesi och flera studier har rapporterat den hemodynamiska inverkan på cerebralt blodflöde under induktion.

Cerebral perfusion kan också nås med nära infraröd spektroskopi (NIRS) som kontinuerligt mäter cerebral syremättnad.

Bispektralt index (BIS) som tillåter en förenklad form av kontinuerlig elektroencefalogramövervakning för att bedöma djupet av anestesi kan också rapportera cerebral hypoperfusion kvantifierad genom antalet burst suppression ratio (SR). Potentiellt måste dessa verktyg kombineras för att bedöma cerebral perfusion korrekt.

Målet med denna studie är att utvärdera cerebral perfusionsförändring hos vuxna deltagare med eller utan kardiovaskulära riskfaktorer under en standardiserad propofol-remifentanil anestesiinduktion. Cerebral perfusion utvärderades och jämfördes med användning av samtidigt mätning av TCD, NIRS och BIS. Dessa åtgärder kommer också att upprepas under och efter behandling av episoder med arteriell hypotoni i båda grupperna.

Experimentell design: detta är en encenter, interventionell, kategori II prospektiv studie (minimala risker och begränsningar) Berörd population: studien involverar stora patienter som drar nytta av intraoperativ hemodynamisk optimering med noradrenalin (som noradrenalintartrat) för att upprätthålla blodtrycket under allmän anestesi i interventionell neuroradiologi hos vuxna.

Forskningsförfaranden: all övervakning (TCD, BIS, NIRS) samlas in från den friska sidan, kontralateralt till den interventionella sidan. BIS, NIRS och kontinuerligt icke-invasivt blodtryck är alla anslutna till huvudmonitorn. För alla deltagare samlas data från TCD, NIRS, BIS och hemodynamiska data in vid tre distinkta perioder dagen för proceduren: (1) baslinje eller under pre-oxygenation vid FiO2 21 % (inspiratorisk fraktion syre) hos vakna patienter, (2 ) före orotrakeal intubation och (3) strax efter mekanisk ventilation.

Hos patienter som uppvisar en hypotensiv episod när som helst under ingreppet, samlas alla parametrar före och vid maximal effekt av en 10 µg bolus noradrenalin. Individuell fördel: det är ingen fördel för patienten

Kollektiv nytta: Det verkar nödvändigt att övervaka cerebral perfusion under anestesi och att definiera individuella dynamiska mål för blodtrycket. Under allmän anestesi kan cerebral perfusion försämras och kräver specifik övervakning.

Risker och minimala begränsningar som lagts till av forskningen: ingen extra risk. Detta kliniska forskningsarbete är "icke-interventionellt" på vuxna patienter som drar nytta av en neuroradiologisk intervention. Alla åtgärder erhålls icke-invasivt.

Patienterna tilldelades en av två grupper enligt kardiovaskulära riskfaktorer. Den största riskfaktorn var ålder > 50 år och mindre riskfaktorer var historia av kronisk hjärtsvikt, historia av kardiovaskulär händelse, aktuell rökning, diabetes mellitus, dyslipidemi, arteriell hypertoni.

Patienter kommer att klassificeras i högriskgruppen (Hi-risk) om de har minst ett huvudkriterium eller två mindre kriterier eller i lågriskgruppen (Lo-risk) om de inte har något eller ett mindre kriterium.

Under deras interventionella neuroradiologiska procedur kommer alla patienters rutinövervakning att bestå av elektrokardiogram, pulserad syremättnad, sluttidal C02 (koldioxid), andningsfrekvens, tidalvolym och övervakning av neuromuskulär funktion.

För alla patienter oavsett komorbiditeter kommer anestesiinduktion att utföras med en målkontrollerad infusion (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi Frankrike).

Enligt vår standard för vård behandlades intraoperativa episoder av hypotoni (medelartärtryck (MAP) < 65 mmHg eller < 80 % baseline) med noradrenalinbolus på 10 µg.

För alla patienter kommer data från TCD, NIRS, BIS och hemodynamiska data att samlas in vid tre distinkta perioder: (1) Baseline eller under pre-oxygenation vid FiO2 21% (Inspiratory Fraction Oxygen) i vakna patienter, (2) Före Orotracheal Intubation och (3) strax efter mekanisk ventilation.

Hos patienter som uppvisade en hypotensiv episod när som helst under proceduren, samlades alla parametrar före och vid toppeffekten av en 10 µg bolus av noradrenalin.

Antal utvalda försökspersoner: Urval av patienter upp till 100 analyserbara patienter Antal Center: 1 Forskningsagenda inkluderingsperiod: 24 månader Varaktighet för deltagande (behandling + uppföljning): varaktighet av det interventionella neuroradiologiska förfarandet så maximalt 1 dag Total varaktighet: 24 månader Antal planerade inklusioner per center och månad: 5 Antal ämnen som krävs: 100

Statistik

Förändringar av parametrar över tiden, under induktion och/eller under vasopressorbolus kommer att testas med hjälp av ett parat Student-t-test efter att ha testat distributionens normalitet. Korrelation mellan förändring av MAP och Vm under induktion kommer att göras med Spearman-testet. Fullständig analys kommer också att utföras och jämföras mellan lågrisk- och högriskpatienter. Analysen av vasopressorbolus kommer också att utföras i enlighet med tidpunkten för administreringen: bolus som ges omedelbart efter induktion av anestesi (tidigt) och bolus ges efter en 30 minuters period av konstanta intravenösa beräknade koncentrationer av anestesi (sen). Alla statistiska analyser utfördes med användning av statistisk programvara från R (R-stiftelsen för statistisk beräkning, Wien, Österrike). Resultaten uttrycks som medelvärden (± SD). Ett dubbelsidigt p-värde på 0,05 ansågs signifikant.

Beräkningen av urvalsstorleken är baserad på följande antaganden: incidens av högriskpatienter på 50 %, som tidigare rapporterats, incidens av burst suppression under induktion hos lågriskpatienter på 20 % skillnad i incidens av burst suppression mellan låg- och hög- riskpatienter vid 30 %, effekt vid 80 % och typ I-fel vid 5 %. Följaktligen är den beräknade urvalsstorleken 100 patienter för hela populationen.