Perfusione cerebrale durante l'induzione dell'anestesia generale

Obiettivo principale: l'obiettivo della pressione arteriosa per mantenere la perfusione cerebrale è correlato alle caratteristiche o alle comorbilità del paziente e rimane incerto quale soglia della pressione arteriosa utilizzare durante l'anestesia generale. Pertanto, sembra necessario monitorare la perfusione cerebrale durante l'anestesia e definire obiettivi dinamici individuali della pressione arteriosa. La misura della velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media mediante doppler transcranico (TCD) è un metodo clinico per valutare la perfusione cerebrale durante l'anestesia generale e diversi studi hanno riportato l'impatto emodinamico sul flusso sanguigno cerebrale durante l'induzione.

La perfusione cerebrale può anche essere avvicinata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) che misura continuamente la saturazione di ossigeno cerebrale.

L'indice bispettrale (BIS) che consente una forma semplificata di monitoraggio continuo dell'elettroencefalogramma per valutare la profondità dell'anestesia potrebbe anche segnalare ipoperfusione cerebrale quantificata dal conteggio del rapporto di soppressione del burst (SR). Potenzialmente, questi strumenti devono essere combinati per valutare correttamente la perfusione cerebrale.

L'obiettivo di questo studio è valutare il cambiamento della perfusione cerebrale nei partecipanti adulti con o senza fattori di rischio cardiovascolare durante un'induzione standardizzata dell'anestesia con propofol-remifentanil. La perfusione cerebrale è stata valutata e confrontata utilizzando la misurazione simultanea di TCD, NIRS e BIS. Tali misure saranno ripetute anche durante e dopo il trattamento degli episodi di ipotensione arteriosa in entrambi i gruppi.

Disegno sperimentale: si tratta di uno studio prospettico monocentrico, interventistico, di categoria II (rischi e vincoli minimi) Popolazione interessata: lo studio coinvolge i principali pazienti che beneficiano dell'ottimizzazione emodinamica intraoperatoria con noradrenalina (come noradrenalina tartrato) per il mantenimento della pressione arteriosa in anestesia generale in neuroradiologia interventistica negli adulti.

Atti di ricerca: tutti i monitoraggi (TCD, BIS, NIRS) sono raccolti dal lato sano, controlaterale al lato interventista. BIS, NIRS e pressione sanguigna continua non invasiva sono tutti collegati al monitor principale. Per tutti i partecipanti, i dati da TCD, NIRS, BIS e dati emodinamici vengono raccolti in tre periodi distinti il ​​giorno della procedura: (1) al basale o durante la pre-ossigenazione a FiO2 21% (frazione inspiratoria di ossigeno) in pazienti svegli, (2 ) prima dell'intubazione orotracheale e (3) subito dopo la ventilazione meccanica.

Nei pazienti che presentano un episodio ipotensivo in qualsiasi momento della procedura, tutti i parametri vengono raccolti prima e al picco dell'effetto di un bolo di 10 µg di noradrenalina Beneficio individuale: non vi è alcun beneficio per il paziente

Beneficio collettivo: sembra necessario monitorare la perfusione cerebrale durante l'anestesia e definire obiettivi dinamici individuali della pressione arteriosa. Durante l'anestesia generale, la perfusione cerebrale può essere compromessa e richiede un monitoraggio specifico.

Rischi e vincoli minimi aggiunti dalla ricerca: nessun rischio aggiunto. Questo lavoro di ricerca clinica è "non interventistico" su pazienti adulti che beneficiano di un intervento neuroradiologico. Tutte le misure sono ottenute in modo non invasivo.

I pazienti sono stati assegnati a uno dei due gruppi in base ai fattori di rischio cardiovascolare. Il fattore di rischio maggiore era l'età > 50 anni e i fattori di rischio minori erano storia di insufficienza cardiaca congestizia, storia di eventi cardiovascolari, fumo attuale, diabete mellito, dislipidemia, ipertensione arteriosa.

I pazienti saranno classificati nel gruppo ad alto rischio (alto rischio) se hanno almeno un criterio maggiore o due criteri minori o nel gruppo a basso rischio (basso rischio) se presentano nessuno o un criterio minore.

Durante la loro procedura di neuroradiologia interventistica, il monitoraggio di routine di tutti i pazienti consisterà in elettrocardiogramma, saturazione dell'ossigeno pulsato, C02 di fine espirazione (anidride carbonica), frequenza respiratoria, volume corrente e monitoraggio della funzione neuromuscolare.

Per tutti i pazienti indipendentemente dalle comorbidità, l'induzione dell'anestesia verrà eseguita utilizzando un'infusione controllata dall'obiettivo (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

Secondo il nostro standard di cura, gli episodi intraoperatori di ipotensione (pressione arteriosa media (MAP) < 65 mmHg o < 80% basale) sono stati trattati con bolo di norepinefrina di 10 µg.

Per tutti i pazienti, i dati da TCD, NIRS, BIS e dati emodinamici saranno raccolti in tre periodi distinti: (1) al basale o durante la pre-ossigenazione a FiO2 21% (frazione inspiratoria di ossigeno) in pazienti svegli, (2) prima dell'intubazione orotracheale e (3) subito dopo la ventilazione meccanica.

Nei pazienti che presentavano un episodio ipotensivo in qualsiasi momento della procedura, tutti i parametri sono stati raccolti prima e al picco dell'effetto di un bolo di 10 µg di noradrenalina.

Numero di soggetti selezionati: Selezione dei pazienti fino a 100 pazienti analizzabili Numero del Centro: 1 Periodo di inclusione nell'agenda di ricerca: 24 mesi Durata della partecipazione (trattamento + follow-up): durata della procedura di neuroradiologia interventistica quindi massimo 1 giorno Durata totale: 24 mesi Numero di inserimenti previsti per centro e mese: 5 Numero di materie richieste: 100

Statistiche

I cambiamenti dei parametri nel tempo, durante l'induzione e/o durante i boli di vasopressori saranno testati utilizzando un test T di Student appaiato dopo aver testato la normalità della distribuzione. La correlazione tra il cambiamento di MAP e Vm durante l'induzione verrà effettuata utilizzando il test di Spearman. Verrà inoltre eseguita un'analisi completa e confrontata tra pazienti a basso rischio e ad alto rischio. L'analisi dei boli vasopressori verrà eseguita anche in base al momento della somministrazione: boli che vengono somministrati immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia (precoce) e boli somministrati dopo un periodo di 30 minuti di concentrazioni calcolate per via endovenosa costanti di anestesia (tardiva). Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software statistico R (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria). I risultati sono espressi come medie (± DS). Un valore p bilaterale di 0,05 è stato considerato significativo.

Il calcolo della dimensione del campione si basa sui seguenti presupposti: incidenza di pazienti ad alto rischio del 50%, come riportato in precedenza, incidenza di soppressione del burst durante l'induzione in pazienti a basso rischio del 20% differenza di incidenza della soppressione del burst tra basso e alto- pazienti a rischio al 30%, potenza all'80% ed errore di tipo I al 5%. Di conseguenza, la dimensione del campione calcolata è di 100 pazienti per l'intera popolazione.