Perfusión cerebral durante la inducción de la anestesia general

Objetivo principal: el objetivo de presión arterial para mantener la perfusión cerebral está relacionado con las características o comorbilidades del paciente y permanece incierto qué umbral de presión arterial utilizar durante la anestesia general. Por lo tanto, parece necesario monitorear la perfusión cerebral durante la anestesia y definir objetivos dinámicos individuales de presión arterial. La medida de la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media por doppler transcraneal (TCD) es un método clínico para evaluar la perfusión cerebral durante la anestesia general y varios estudios han informado el impacto hemodinámico en el flujo sanguíneo cerebral durante la inducción.

La perfusión cerebral también se puede abordar mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), que mide continuamente la saturación de oxígeno cerebral.

El índice biespectral (BIS), que permite una forma simplificada de monitorización electroencefalográfica continua para evaluar la profundidad de la anestesia, también podría informar sobre la hipoperfusión cerebral cuantificada por el recuento de la relación de supresión de ráfagas (SR). Potencialmente, esas herramientas deben combinarse para evaluar la perfusión cerebral adecuadamente.

El objetivo de este estudio es evaluar el cambio en la perfusión cerebral en participantes adultos con o sin factores de riesgo cardiovascular durante una inducción anestésica estandarizada con propofol-remifentanilo. La perfusión cerebral se evaluó y comparó utilizando la medida simultánea de TCD, NIRS y BIS. Esas medidas también se repetirán durante y después del tratamiento de los episodios de hipotensión arterial en ambos grupos.

Diseño experimental: este es un estudio prospectivo de categoría II, intervencionista, de un solo centro (riesgos y limitaciones mínimos) Población involucrada: el estudio involucra pacientes importantes que se benefician de la optimización hemodinámica intraoperatoria con norepinefrina (como tartrato de noradrenalina) para mantener la presión arterial bajo anestesia general en neurorradiología intervencionista en adultos.

Actas de investigación: todos los seguimientos (TCD, BIS, NIRS) se recogen del lado sano, contralateral al lado intervencionista. BIS, NIRS y presión arterial no invasiva continua están todos conectados al monitor principal. Para todos los participantes, los datos de TCD, NIRS, BIS y datos hemodinámicos se recopilan en tres períodos distintos el día del procedimiento: (1) línea de base o durante la preoxigenación a FiO2 21 % (fracción inspiratoria de oxígeno) en pacientes despiertos, (2 ) antes de la intubación orotraqueal y (3) justo después de la ventilación mecánica.

En pacientes que presentan un episodio de hipotensión en cualquier momento del procedimiento, se recogen todos los parámetros antes y en el pico de efecto de un bolo de 10 µg de norepinefrina Beneficio individual: no hay beneficio para el paciente

Beneficio colectivo: parece necesario monitorear la perfusión cerebral durante la anestesia y definir objetivos dinámicos individuales de presión arterial. Durante la anestesia general, la perfusión cerebral puede verse afectada y requiere una monitorización específica.

Riesgos y limitaciones mínimas añadidas por la investigación: ningún riesgo añadido. Este trabajo de investigación clínica es "no intervencionista" sobre pacientes adultos que se benefician de una intervención neurorradiológica. Todas las medidas se obtienen de forma no invasiva.

Los pacientes fueron asignados a uno de dos grupos según los factores de riesgo cardiovascular. El factor de riesgo mayor fue la edad > 50 años y los factores de riesgo menores fueron el antecedente de insuficiencia cardiaca congestiva, antecedente de evento cardiovascular, tabaquismo actual, diabetes mellitus, dislipidemia, hipertensión arterial.

Los pacientes serán clasificados en el grupo de alto riesgo (Hi-risk) si tienen al menos un criterio mayor o dos criterios menores o en el grupo de bajo riesgo (Lo-risk) si presentan ningún criterio o un criterio menor.

Durante su procedimiento de neurorradiología intervencionista, el monitoreo de rutina de todos los pacientes consistirá en electrocardiograma, saturación de oxígeno pulsado, C02 al final de la espiración (dióxido de carbono), frecuencia respiratoria, volumen corriente y monitoreo de la función neuromuscular.

Para todos los pacientes, independientemente de las comorbilidades, la inducción de la anestesia se realizará mediante una infusión controlada por objetivos (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

De acuerdo con nuestro estándar de atención, los episodios intraoperatorios de hipotensión (presión arterial media (PAM) < 65 mmHg o < 80 % del valor inicial) se trataron con bolos de norepinefrina de 10 µg.

Para todos los pacientes, los datos de TCD, NIRS, BIS y los datos hemodinámicos se recopilarán en tres períodos distintos: (1) Línea de base o durante la preoxigenación a FiO2 21 % (Fracción inspiratoria de oxígeno) en pacientes despiertos, (2) Antes de la intubación orotraqueal y (3) justo después de la ventilación mecánica.

En los pacientes que presentaron un episodio de hipotensión en cualquier momento del procedimiento, todos los parámetros se recogieron antes y en el pico de efecto de un bolo de 10 µg de norepinefrina.

Número de sujetos seleccionados: Selección de pacientes hasta 100 pacientes analizables Número de Centro: 1 Periodo de inclusión en Agenda de Investigación: 24 meses Duración de la participación (tratamiento + seguimiento): duración del procedimiento de neurorradiología intervencionista hasta un máximo de 1 día Duración total: 24 meses Número de incorporaciones previstas por centro y mes : 5 Número de asignaturas requeridas : 100

Estadísticas

Los cambios de parámetros a lo largo del tiempo, durante la inducción y/o durante los bolos de vasopresores, se probarán mediante una prueba t de Student pareada después de probar la normalidad de la distribución. La correlación entre el cambio de MAP y Vm durante la inducción se realizará mediante la prueba de Spearman. También se realizará un análisis completo y se comparará entre pacientes de bajo y alto riesgo. El análisis de los bolos de vasopresores también se realizará según el momento de la administración: bolos que se administran inmediatamente después de la inducción de la anestesia (temprano) y bolos que se administran después de un período de 30 minutos de concentraciones intravenosas calculadas constantes de anestesia (tardío). Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software estadístico R (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Viena, Austria). Los resultados se expresan como medias (± DE). Se consideró significativo un valor de p bilateral de 0,05.

El cálculo del tamaño de la muestra se basa en los siguientes supuestos: incidencia de pacientes de alto riesgo del 50 %, como se informó anteriormente, incidencia de supresión del estallido durante la inducción en pacientes de bajo riesgo del 20 % diferencia de incidencia de supresión del estallido entre pacientes de bajo y alto riesgo pacientes de riesgo al 30%, potencia al 80% y error tipo I al 5%. En consecuencia, el tamaño de muestra calculado es de 100 pacientes para toda la población.