Zerebrale Perfusion während der Einleitung einer Allgemeinanästhesie

Hauptziel: Das Blutdruckziel zur Aufrechterhaltung der zerebralen Perfusion hängt von den Merkmalen oder Komorbiditäten des Patienten ab, und es bleibt ungewiss, welcher Blutdruckschwellenwert während der Vollnarkose zu verwenden ist. Daher erscheint es notwendig, die zerebrale Perfusion während der Anästhesie zu überwachen und individuelle dynamische Blutdruckziele zu definieren. Die Messung der Blutflussgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie durch transkraniellen Doppler (TCD) ist eine klinische Methode zur Beurteilung der zerebralen Perfusion während einer Vollnarkose, und mehrere Studien haben über die hämodynamischen Auswirkungen auf den zerebralen Blutfluss während der Einleitung berichtet.

Die zerebrale Perfusion kann auch durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) angegangen werden, die kontinuierlich die zerebrale Sauerstoffsättigung misst.

Der bispektrale Index (BIS), der eine vereinfachte Form der kontinuierlichen Elektroenzephalogramm-Überwachung zur Beurteilung der Anästhesietiefe ermöglicht, könnte auch eine zerebrale Hypoperfusion melden, die durch die Anzahl der Burst-Suppression-Ratio (SR) quantifiziert wird. Möglicherweise müssen diese Tools kombiniert werden, um die zerebrale Perfusion richtig zu beurteilen.

Ziel dieser Studie ist es, die zerebrale Durchblutungsänderung bei erwachsenen Teilnehmern mit oder ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren während einer standardisierten Propofol-Remifentanil-Anästhesieeinleitung zu evaluieren. Die zerebrale Durchblutung wurde unter Verwendung der gleichzeitigen Messung von TCD, NIRS und BIS bewertet und verglichen. Diese Maßnahmen werden auch während und nach der Behandlung von Episoden arterieller Hypotonie in beiden Gruppen wiederholt.

Versuchsdesign: Dies ist eine interzentrische, interventionelle, prospektive Studie der Kategorie II (minimale Risiken und Einschränkungen) Betroffene Population: Die Studie umfasst große Patienten, die von einer intraoperativen hämodynamischen Optimierung mit Norepinephrin (als Noradrenalintartrat) zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks unter Vollnarkose profitieren in der interventionellen Neuroradiologie bei Erwachsenen.

Forschungsverfahren: Alle Überwachungen (TCD, BIS, NIRS) werden von der gesunden Seite erfasst, kontralateral zur Interventionsseite. BIS, NIRS und kontinuierlicher nicht-invasiver Blutdruck sind alle mit dem Hauptmonitor verbunden. Für alle Teilnehmer werden TCD-, NIRS-, BIS- und hämodynamische Daten zu drei unterschiedlichen Zeitpunkten am Tag des Eingriffs erhoben: (1) Baseline oder während der Präoxygenierung bei FiO2 21 % (inspiratorische Sauerstofffraktion) bei wachen Patienten, (2 ) vor der orotrachealen Intubation und (3) direkt nach der mechanischen Beatmung.

Bei Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt des Eingriffs eine Hypotonie-Episode aufweisen, werden alle Parameter vor und zum Zeitpunkt der maximalen Wirkung eines 10-µg-Bolus Norepinephrin erfasst. Individueller Nutzen: Es gibt keinen Nutzen für den Patienten

Kollektiver Nutzen: Es erscheint notwendig, die zerebrale Perfusion während der Anästhesie zu überwachen und individuelle dynamische Blutdruckziele zu definieren. Während einer Vollnarkose kann die zerebrale Perfusion beeinträchtigt sein und erfordert eine spezielle Überwachung.

Durch die Forschung hinzugefügte Risiken und minimale Einschränkungen: kein zusätzliches Risiko. Diese klinische Forschungsarbeit ist „nicht-interventionell“ an erwachsenen Patienten, die von einer neuroradiologischen Intervention profitieren. Alle Maße werden nicht-invasiv erhalten.

Die Patienten wurden gemäß kardiovaskulären Risikofaktoren einer von zwei Gruppen zugeordnet. Der Hauptrisikofaktor war ein Alter von > 50 Jahren und kleinere Risikofaktoren waren eine Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte, kardiovaskuläre Ereignisse in der Vorgeschichte, aktuelles Rauchen, Diabetes mellitus, Dyslipidämie, arterielle Hypertonie.

Patienten werden in die Gruppe mit hohem Risiko (Hi-risk) eingestuft, wenn sie mindestens ein Hauptkriterium oder zwei Nebenkriterien aufweisen, oder in die Gruppe mit niedrigem Risiko (Lo-risk), wenn sie kein oder ein Nebenkriterium aufweisen.

Während ihres interventionellen neuroradiologischen Eingriffs besteht die routinemäßige Überwachung aller Patienten aus Elektrokardiogramm, gepulster Sauerstoffsättigung, endexspiratorischem CO2 (Kohlendioxid), Atemfrequenz, Atemzugvolumen und Überwachung der neuromuskulären Funktion.

Bei allen Patienten wird unabhängig von den Komorbiditäten eine Narkoseeinleitung mit einer zielgesteuerten Infusion (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France) durchgeführt.

Gemäß unserem Behandlungsstandard wurden intraoperative Episoden von Hypotonie (mittlerer arterieller Druck (MAP) < 65 mmHg oder < 80 % Ausgangswert) mit einem Norepinephrin-Bolus von 10 µg behandelt.

Für alle Patienten werden Daten aus TCD, NIRS, BIS und hämodynamischen Daten zu drei unterschiedlichen Zeiträumen erhoben: (1) Baseline oder während Präoxygenierung bei FiO2 21 % (inspiratorischer Sauerstoffanteil) bei wachen Patienten, (2) vor orotrachealer Intubation und (3) unmittelbar nach mechanischer Beatmung.

Bei Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt des Eingriffs eine Hypotonie-Episode aufwiesen, wurden alle Parameter vor und zum Zeitpunkt der maximalen Wirkung eines 10-µg-Bolus von Norepinephrin erfasst.

Anzahl der ausgewählten Probanden: Auswahl der Patienten bis zu 100 auswertbaren Patienten Anzahl der Zentren: 1 Aufnahmezeitraum der Forschungsagenda: 24 Monate Dauer der Teilnahme (Behandlung + Nachsorge): Dauer des interventionellen neuroradiologischen Verfahrens, also maximal 1 Tag Gesamtdauer: 24 Monate Anzahl der geplanten Einschlüsse nach Zentrum und Monat: 5 Anzahl der erforderlichen Fächer: 100

Statistiken

Änderungen von Parametern über die Zeit, während der Induktion und/oder während Vasopressor-Boli werden unter Verwendung eines gepaarten Student-t-Tests getestet, nachdem die Normalverteilung getestet wurde. Die Korrelation zwischen der Änderung von MAP und Vm während der Induktion wird unter Verwendung des Spearman-Tests durchgeführt. Es wird auch eine vollständige Analyse durchgeführt und zwischen Niedrigrisiko- und Hochrisikopatienten verglichen. Die Analyse der Vasopressor-Boli wird auch nach dem Zeitpunkt der Verabreichung durchgeführt: Boli, die unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie verabreicht werden (früh) und Boli, die nach einem Zeitraum von 30 Minuten mit konstanten intravenösen berechneten Anästhesiekonzentrationen verabreicht werden (spät). Alle statistischen Analysen wurden mit der statistischen Software R (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Wien, Österreich) durchgeführt. Die Ergebnisse sind als Mittelwerte (±SD) ausgedrückt. Ein zweiseitiger p-Wert von 0,05 wurde als signifikant angesehen.

Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf den folgenden Annahmen: Inzidenz von Hochrisikopatienten von 50 %, wie zuvor berichtet, Inzidenz von Burst Suppression während der Induktion bei Niedrigrisikopatienten von 20 % Unterschied der Inzidenz von Burst Suppression zwischen Niedrig- und Hochrisikopatienten Risikopatienten bei 30 %, Leistung bei 80 % und Typ-I-Fehler bei 5 %. Dementsprechend beträgt die berechnete Stichprobengröße 100 Patienten für die gesamte Population.