Perfuzja mózgowa podczas indukcji znieczulenia ogólnego

Główny cel: docelowe ciśnienie krwi w celu utrzymania perfuzji mózgowej jest związane z charakterystyką pacjenta lub chorobami współistniejącymi i pozostaje niepewne, jaki próg ciśnienia krwi zastosować podczas znieczulenia ogólnego. Konieczne wydaje się zatem monitorowanie perfuzji mózgowej w czasie znieczulenia i określenie indywidualnych dynamicznych celów ciśnienia tętniczego. Pomiar prędkości przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu za pomocą przezczaszkowego dopplera (TCD) jest kliniczną metodą oceny perfuzji mózgowej podczas znieczulenia ogólnego, a kilka badań wykazało wpływ hemodynamiczny na mózgowy przepływ krwi podczas indukcji.

Do perfuzji mózgowej można również podejść za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS), która mierzy w sposób ciągły nasycenie mózgowe tlenem.

Wskaźnik bispektralny (BIS), który umożliwia uproszczoną formę ciągłego monitorowania elektroencefalogramu w celu oceny głębokości znieczulenia, może również zgłaszać hipoperfuzję mózgową określoną ilościowo za pomocą współczynnika tłumienia wybuchu (SR). Potencjalnie narzędzia te należy połączyć, aby prawidłowo ocenić perfuzję mózgową.

Celem tego badania jest ocena zmian perfuzji mózgowej u dorosłych uczestników z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego lub bez czynników ryzyka sercowo-naczyniowego podczas standaryzowanej indukcji znieczulenia propofolem-remifentanylem. Perfuzję mózgową oceniono i porównano za pomocą jednoczesnego pomiaru TCD, NIRS i BIS. Działania te będą również powtarzane w trakcie i po leczeniu epizodów niedociśnienia tętniczego w obu grupach.

Schemat eksperymentu: jest to jednoośrodkowe, interwencyjne badanie prospektywne kategorii II (minimalne ryzyko i ograniczenia) Populacja badana: badanie obejmuje głównych pacjentów, którzy odnoszą korzyści ze śródoperacyjnej optymalizacji hemodynamicznej za pomocą norepinefryny (w postaci winianu noradrenaliny) w celu utrzymania ciśnienia krwi w znieczuleniu ogólnym w neuroradiologii interwencyjnej u dorosłych.

Materiały badawcze: wszystkie wyniki monitoringu (TCD, BIS, NIRS) są zbierane od strony zdrowej, przeciwstronnej w stosunku do strony interwencyjnej. BIS, NIRS i ciągły nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi są podłączone do głównego monitora. W przypadku wszystkich uczestników dane z TCD, NIRS, BIS i dane hemodynamiczne są zbierane w trzech różnych okresach w dniu zabiegu: (1) wyjściowa lub podczas preoksygenacji przy FiO2 21% (frakcja wdechowa tlenu) u przytomnych pacjentów, (2 ) przed intubacją ustno-tchawiczą i (3) tuż po wentylacji mechanicznej.

U pacjentów z epizodem niedociśnienia w dowolnym momencie zabiegu wszystkie parametry są zbierane przed i w szczytowym momencie działania bolusa 10 µg norepinefryny Indywidualna korzyść: brak korzyści dla pacjenta

Korzyść zbiorcza: Konieczne wydaje się monitorowanie perfuzji mózgowej w czasie znieczulenia i określenie indywidualnych dynamicznych celów ciśnienia tętniczego. Podczas znieczulenia ogólnego perfuzja mózgowa może być zaburzona i wymaga szczególnego monitorowania.

Zagrożenia i minimalne ograniczenia dodane przez badania: brak dodatkowego ryzyka. Ta kliniczna praca badawcza jest „nieinterwencyjna” na dorosłych pacjentach, którzy odnoszą korzyści z interwencji neuroradiologicznej. Wszystkie środki uzyskuje się bezinwazyjnie.

Pacjenci zostali przydzieleni do jednej z dwóch grup w zależności od czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Głównym czynnikiem ryzyka był wiek > 50 lat, a mniejszymi czynnikami ryzyka były: zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie, incydent sercowo-naczyniowy w wywiadzie, aktualne palenie tytoniu, cukrzyca, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze.

Pacjenci zostaną zaklasyfikowani do grupy wysokiego ryzyka (Hi-risk), jeśli mają co najmniej jedno duże kryterium lub dwa mniejsze kryteria lub do grupy niskiego ryzyka (Lo-risk), jeśli nie mają żadnego lub jedno małe kryterium.

Podczas zabiegu neuroradiologii interwencyjnej rutynowe monitorowanie wszystkich pacjentów będzie polegać na wykonywaniu elektrokardiogramu, pulsacyjnej saturacji tlenem, końcowo-wydechowym CO2 (dwutlenku węgla), częstości oddechów, objętości oddechowej i monitorowaniu funkcji nerwowo-mięśniowej.

W przypadku wszystkich pacjentów, niezależnie od chorób współistniejących, indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona za pomocą wlewu kontrolowanego docelowo (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

Zgodnie z naszymi standardami opieki, śródoperacyjne epizody niedociśnienia (średnie ciśnienie tętnicze (MAP) < 65 mmHg lub < 80% linii bazowej) leczono bolusem noradrenaliny 10 µg.

W przypadku wszystkich pacjentów dane z TCD, NIRS, BIS i dane hemodynamiczne będą zbierane w trzech różnych okresach: (1) Na początku lub podczas preoksygenacji przy FiO2 21% (frakcja wdechowa tlenu) u przytomnych pacjentów, (2) Przed intubacją ustno-tchawiczą oraz (3) tuż po wentylacji mechanicznej.

U pacjentów, u których wystąpił epizod niedociśnienia w dowolnym momencie zabiegu, wszystkie parametry zbierano przed iw momencie szczytowego działania bolusa 10 µg noradrenaliny.

Liczba wybranych podmiotów : Selekcja pacjentów do 100 pacjentów możliwych do analizy Liczba ośrodków : 1 Okres włączenia do agendy badawczej: 24 miesiące Czas trwania udziału (leczenie + obserwacja): czas trwania zabiegu neuroradiologii interwencyjnej, czyli maksymalnie 1 dzień Czas trwania ogółem: 24 miesiące Liczba planowanych włączeń według ośrodka i miesiąca: 5 Liczba wymaganych przedmiotów: 100

Statystyka

Zmiany parametrów w czasie, podczas indukcji i/lub bolusów wazopresyjnych będą badane za pomocą sparowanego testu t-Studenta po sprawdzeniu normalności rozkładu. Korelacja między zmianą MAP a Vm podczas indukcji zostanie przeprowadzona za pomocą testu Spearmana. Przeprowadzona zostanie również pełna analiza i porównana między pacjentami niskiego i wysokiego ryzyka. Analiza bolusów wazopresyjnych zostanie również przeprowadzona w zależności od czasu podania: bolusy podawane bezpośrednio po indukcji znieczulenia (wczesne) oraz bolusy podawane po 30 minutach stałego dożylnego wyliczenia stężeń znieczulenia (późne). Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania statystycznego R (The „R” Foundation for Statistical Computing, Wiedeń, Austria). Wyniki wyrażono jako średnie (± SD). Dwustronna wartość p wynosząca 0,05 została uznana za istotną.

Obliczenie wielkości próby opiera się na następujących założeniach: częstość występowania pacjentów wysokiego ryzyka wynosząca 50%, zgodnie z wcześniejszymi doniesieniami, częstość występowania stłumienia wybuchu podczas indukcji u pacjentów niskiego ryzyka wynosząca 20%, różnica częstości występowania tłumienia wybuchu między niskim a wysokim ryzyko pacjentów na poziomie 30%, moc na poziomie 80% i błąd typu I na poziomie 5%. W związku z tym obliczona wielkość próby wynosi 100 pacjentów dla całej populacji.