Aivojen perfuusio yleisanestesian induktion aikana

Päätavoite: verenpainetavoite aivojen perfuusion ylläpitämiseksi liittyy potilaan ominaisuuksiin tai liitännäissairauksiin ja on edelleen epävarmaa, mitä verenpaineen kynnystä käytetään yleisanestesian aikana. Näin ollen näyttää tarpeelliselta seurata aivojen perfuusiota anestesian aikana ja määrittää verenpaineen yksilölliset dynaamiset kohteet. Keskimmäisen aivovaltimon verenvirtauksen nopeuden mittaaminen transkraniaalisella dopplerilla (TCD) on kliininen menetelmä aivojen perfuusion arvioimiseksi yleisanestesian aikana, ja useat tutkimukset ovat raportoineet hemodynaamisesta vaikutuksesta aivojen verenkiertoon induktion aikana.

Aivojen perfuusiota voidaan lähestyä myös lähellä infrapunaspektroskopialla (NIRS), joka mittaa jatkuvasti aivojen happisaturaatiota.

Bispektraalinen indeksi (BIS), joka mahdollistaa yksinkertaistetun jatkuvan elektroenkefalogrammivalvonnan anestesian syvyyden arvioimiseksi, voisi myös raportoida aivojen hypoperfuusion kvantitatiivisesti purskeen vaimennussuhteen (SR) lukumäärällä. Mahdollisesti nämä työkalut on yhdistettävä aivojen perfuusion arvioimiseksi oikein.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivojen perfuusion muutosta aikuisilla osallistujilla, joilla on tai ei ole kardiovaskulaarisia riskitekijöitä standardoidun propofoli-remifentaniili-anestesian induktion aikana. Aivojen perfuusio arvioitiin ja verrattiin käyttämällä samanaikaisesti TCD-, NIRS- ja BIS-mittauksia. Nämä toimenpiteet toistetaan myös valtimohypotensiojaksojen hoidon aikana ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä.

Kokeellinen suunnittelu: tämä on yhden keskuksen, interventio, luokan II prospektiivinen tutkimus (minimaaliset riskit ja rajoitteet). Tutkimukseen osallistuvat suuret potilaat, jotka hyötyvät leikkauksensisäisestä hemodynaamisesta optimoinnista norepinefriinillä (noradrenaliinitartraattina) verenpaineen ylläpitämiseksi yleisanestesiassa interventio neuroradiologiassa aikuisilla.

Tutkimusprosessit: kaikki seuranta (TCD, BIS, NIRS) kerätään terveeltä puolelta interventiopuolen vastakkaiselta puolelta. BIS, NIRS ja jatkuva non-invasiivinen verenpaine on kaikki yhdistetty päämonitoriin. Kaikilta osallistujilta kerätään tiedot TCD-, NIRS-, BIS- ja hemodynaamisista tiedoista kolmella eri jaksolla toimenpidepäivänä: (1) lähtötaso tai esihapetuksen aikana FiO2 21 %:lla (happihengitysfraktio) valveilla olevilla potilailla, (2) ) ennen orotrakeaalista intubaatiota ja (3) heti mekaanisen ventilaation jälkeen.

Potilailta, joilla on hypotensiivinen kohtaus milloin tahansa toimenpiteen aikana, kaikki parametrit kerätään ennen 10 µg:n norepinefriinin boluksen huippuvaikutusta. Yksilöllinen hyöty: potilaalle ei ole hyötyä

Kollektiivinen hyöty: Näyttää tarpeelliselta seurata aivoverfuusiota anestesian aikana ja määrittää yksilölliset dynaamiset verenpaineen kohteet. Yleisanestesian aikana aivojen perfuusio voi heikentyä ja vaatii erityistä seurantaa.

Tutkimuksen lisäämät riskit ja minimaaliset rajoitukset: ei lisättyä riskiä. Tämä kliininen tutkimustyö on "ei-interventio" aikuispotilailla, jotka hyötyvät neuroradiologisesta interventiosta. Kaikki toimenpiteet saadaan non-invasiivisesti.

Potilaat jaettiin toiseen kahdesta ryhmästä kardiovaskulaaristen riskitekijöiden mukaan. Suurin riskitekijä oli ikä > 50 vuotta ja vähäisiä riskitekijöitä olivat sydämen vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitapahtumat, tupakointi, diabetes mellitus, dyslipidemia, verenpainetauti.

Potilaat luokitellaan korkean riskin ryhmään (Hi-risk), jos heillä on vähintään yksi suuri tai kaksi vähäistä kriteeriä, tai matalan riskin ryhmään (Lo-riski), jos heillä ei ole lainkaan tai yksi vähäinen kriteeri.

Interventiohermoradiologian toimenpiteen aikana kaikkien potilaiden rutiinitarkkailu koostuu EKG:sta, pulssihappisaturaatiosta, loppuhengityksen C02:sta (hiilidioksidi), hengitystiheydestä, hengityksen tilavuudesta ja hermo-lihastoiminnan seurannasta.

Kaikille potilaille liitännäissairauksista riippumatta, anestesian induktio suoritetaan käyttämällä kohdeohjattua infuusiota (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

Hoitostandardimme mukaan leikkauksensisäisiä hypotensiojaksoja (keskimääräinen valtimopaine (MAP) < 65 mmHg tai < 80 % lähtötasosta) hoidettiin 10 µg:n noradrenaliiniboluksella.

Kaikista potilaista TCD-, NIRS-, BIS- ja hemodynaamiset tiedot kerätään kolmella eri jaksolla: (1) lähtötilanne tai esihapetuksen aikana FiO2:lla 21 % (inspiratory Fraction Oxygen) valveilla olevilla potilailla, (2) ennen orotrakeaalista intubaatiota. ja (3) heti koneellisen tuuletuksen jälkeen.

Potilailla, joilla oli hypotensiivinen episodi milloin tahansa toimenpiteen aikana, kaikki parametrit kerättiin ennen 10 µg:n norepinefriinin boluksen huippuvaikutusta.

Valittujen koehenkilöiden lukumäärä : Potilaiden valinta enintään 100 analysoitavaa potilasta Keskuksen lukumäärä : 1 Tutkimusohjelman osallistumisaika: 24 kuukautta Osallistumisen kesto (hoito + seuranta): interventiohermoradiologian toimenpiteen kesto eli enintään 1 päivä Kokonaiskesto: 24 kuukautta Suunniteltujen sisällytysten lukumäärä keskuksen ja kuukauden mukaan: 5 Vaadittujen aiheiden lukumäärä: 100

Tilastot

Parametrien muutokset ajan kuluessa, induktion aikana ja/tai vasopressoribolusten aikana testataan käyttämällä parillista Student-t-testiä jakautumisen normaaliuden testaamisen jälkeen. MAP:n ja Vm:n muutoksen välinen korrelaatio induktion aikana tehdään Spearman-testillä. Myös täydellinen analyysi tehdään ja sitä verrataan matalan riskin ja korkean riskin potilaiden välillä. Vasopressoribolusten analyysi suoritetaan myös antoajankohdan mukaan: bolukset, jotka annetaan välittömästi anestesian induktion jälkeen (varhainen) ja bolukset, jotka annetaan 30 minuutin jatkuvan laskimonsisäisen lasketun anestesian pitoisuuden jälkeen (myöhäinen). Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä R-tilastoohjelmistoa (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Wien, Itävalta). Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvoina (± SD). Kaksipuolista p-arvoa 0,05 pidettiin merkittävänä.

Otoskoon laskenta perustuu seuraaviin oletuksiin: suuren riskin potilaiden ilmaantuvuus 50 %, kuten aiemmin on raportoitu, purskeen vaimentamisen ilmaantuvuus induktion aikana pieniriskisillä potilailla, 20 % ero purskeen vaimentamisen ilmaantuvuuden välillä matalan ja korkean hoidon välillä. riskipotilailla 30 %, teholla 80 % ja tyypin I virheellä 5 %. Näin ollen laskettu otoskoko on 100 potilasta koko populaatiolle.