全身麻醉诱导期间的脑灌注

主要目的：维持脑灌注的血压目标与患者的特征或合并症有关，在全身麻醉期间使用哪个血压阈值仍不确定。 因此，似乎有必要在麻醉期间监测脑灌注并确定血压的个体动态目标。 通过经颅多普勒 (TCD) 测量大脑中动脉血流速度是一种在全身麻醉期间评估脑灌注的临床方法，一些研究报告了诱导期间血流动力学对脑血流的影响。

脑灌注也可以通过连续测量脑氧饱和度的近红外光谱 (NIRS) 来进行。

双频指数 (BIS) 允许简化形式的连续脑电图监测来评估麻醉深度，也可以报告通过爆发抑制比 (SR) 计数量化的脑灌注不足。 潜在地，这些工具需要结合起来才能正确评估脑灌注。

本研究的目的是评估在标准化丙泊酚-瑞芬太尼麻醉诱导期间，有或没有心血管危险因素的成年参与者的脑灌注变化。 使用同时测量的 TCD、NIRS 和 BIS 评估和比较脑灌注。 这些措施也将在两组的动脉低血压发作期间和之后重复进行。

实验设计：这是一项单中心、介入性、II 类前瞻性研究（最小风险和限制） 相关人群：该研究涉及主要患者，他们受益于术中血流动力学优化，使用去甲肾上腺素（如酒石酸去甲肾上腺素）在全身麻醉下维持血压成人介入神经放射学。

研究论文集：所有监测（TCD、BIS、NIRS）均从健康侧、介入侧的对侧收集。 BIS、NIRS 和连续无创血压都连接到主监视器。 对于所有参与者，在手术当天的三个不同时期收集来自 TCD、NIRS、BIS 和血流动力学数据的数据：(1) 基线或清醒患者 FiO2 21%（吸气分数氧气）的预充氧期间，(2 ) 气管插管前和 (3) 机械通气后。

在手术的任何时间出现低血压事件的患者，在 10µg 去甲肾上腺素推注的峰值效应之前和峰值效应时收集所有参数 个体益处：对患者没有益处

集体利益：似乎有必要在麻醉期间监测脑灌注并确定血压的个体动态目标。 在全身麻醉期间，脑灌注可能受损，需要进行特殊监测。

研究增加的风险和最小限制：没有增加风险。 这项临床研究工作对受益于神经放射学干预的成年患者是“非干预性”的。 所有措施都是非侵入性获得的。

根据心血管危险因素，患者被分配到两组中的一组。 主要危险因素是年龄 > 50 岁，次要危险因素是充血性心力衰竭病史、心血管事件病史、当前吸烟、糖尿病、血脂异常、动脉高血压。

如果患者符合至少一项主要标准或两项次要标准，则患者将被归类为高风险组（高风险），如果患者没有或存在一项次要标准，则将其归类为低风险组（低风险）。

在介入神经放射学过程中，所有患者的常规监测将包括心电图、脉动氧饱和度、呼气末二氧化碳（二氧化碳）、呼吸频率、潮气量和神经肌肉功能监测。

对于所有合并症的患者，麻醉诱导将使用目标控制输液（Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France）进行。

根据我们的护理标准，术中低血压发作（平均动脉压 (MAP) < 65 mmHg 或 < 80% 基线）通过 10 µg 去甲肾上腺素推注治疗。

对于所有患者，来自 TCD、NIRS、BIS 的数据和血流动力学数据将在三个不同的时期收集：(1) 基线或清醒患者 FiO2 21%（吸气分数氧）的预氧合期间，(2) 经口气管插管前(3) 机械通气后。

在手术的任何时间出现低血压发作的患者中，所有参数均在 10 微克去甲肾上腺素推注之前和达到峰值时收集。

所选受试者的数量：选择最多 100 名可分析患者的患者 中心数量：1 研究议程纳入期：24 个月 参与持续时间（治疗 + 随访）：介入神经放射学程序的持续时间，因此最多 1 天 总持续时间：24月 按中心和月份计划纳入的数量：5 需要的科目数量：100

统计数据

在测试分布的正态性之后，将通过使用成对的 Student-t 检验来测试诱导期间和/或血管加压药推注期间参数随时间的变化。 诱导期间 MAP 变化和 Vm 之间的相关性将使用 Spearman 检验完成。 还将在低风险和高风险患者之间进行完整的分析和比较。 血管加压药推注的分析也将根据给药时间进行：在麻醉诱导后立即给予的推注（早期）和在 30 分钟的恒定静脉内计算麻醉浓度后给予的推注（晚期）。 所有统计分析均使用 R 统计软件（The 'R' Foundation for Statistical Computing，Vienna，Austria）进行。 结果表示为平均值 (± SD)。 0.05 的双边 p 值被认为是显着的。

样本量计算基于以下假设：如前所述，高风险患者的发生率为 50%，低风险患者诱导期间爆发抑制的发生率为 20% 低风险和高风险患者爆发抑制的发生率差异患者风险为 30%，功效为 80%，I 类错误为 5%。 因此，计算出的样本量是整个人群的 100 名患者。