Церебральная перфузия во время индукции общей анестезии

Основная цель: целевое артериальное давление для поддержания церебральной перфузии связано с характеристиками пациента или сопутствующими заболеваниями, и остается неясным, какой порог артериального давления использовать во время общей анестезии. Таким образом, представляется необходимым контролировать церебральную перфузию во время анестезии и определять индивидуальные динамические целевые значения артериального давления. Измерение скорости кровотока в средней мозговой артерии с помощью транскраниальной допплерографии (ТКД) является клиническим методом оценки церебральной перфузии во время общей анестезии, и в нескольких исследованиях сообщалось о гемодинамическом влиянии на мозговой кровоток во время индукции.

Церебральная перфузия также может быть оценена с помощью ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS), которая непрерывно измеряет насыщение головного мозга кислородом.

Биспектральный индекс (BIS), который позволяет использовать упрощенную форму непрерывного мониторинга электроэнцефалограммы для оценки глубины анестезии, также может сообщать о церебральной гипоперфузии, количественно определяемой подсчетом коэффициента подавления всплесков (SR). Потенциально эти инструменты необходимо комбинировать для правильной оценки церебральной перфузии.

Целью данного исследования является оценка изменения церебральной перфузии у взрослых участников с факторами сердечно-сосудистого риска или без них во время стандартизированной индукции анестезии пропофолом-ремифентанилом. Церебральную перфузию оценивали и сравнивали с использованием одновременного измерения TCD, NIRS и BIS. Эти мероприятия также будут повторяться во время и после лечения эпизодов артериальной гипотензии в обеих группах.

Экспериментальный дизайн: это одноцентровое, интервенционное, проспективное исследование категории II (минимальные риски и ограничения) Исследуемая популяция: в исследовании участвуют крупные пациенты, которым помогает интраоперационная оптимизация гемодинамики с помощью норадреналина (в виде норадреналина тартрата) для поддержания артериального давления под общей анестезией. в интервенционной нейрорадиологии у взрослых.

Ход исследования: все результаты мониторинга (TCD, BIS, NIRS) собираются со здоровой стороны, противоположной стороне вмешательства. BIS, NIRS и непрерывное неинвазивное измерение артериального давления подключены к основному монитору. Для всех участников данные TCD, NIRS, BIS и гемодинамические данные собираются в три разных периода в день процедуры: (1) исходный уровень или во время преоксигенации при FiO2 21% (инспираторная фракция кислорода) у бодрствующих пациентов, (2 ) перед оротрахеальной интубацией и (3) сразу после искусственной вентиляции легких.

У пациентов с гипотензивным эпизодом в любой момент процедуры все параметры собираются до и во время пикового эффекта болюсного введения 10 мкг норадреналина. Индивидуальная польза: нет никакой пользы для пациента.

Коллективная польза: представляется необходимым контролировать церебральную перфузию во время анестезии и определять индивидуальные динамические целевые значения артериального давления. Во время общей анестезии церебральная перфузия может быть нарушена и требует специального наблюдения.

Риски и минимальные ограничения, добавленные исследованием: никакого дополнительного риска. Эта клиническая исследовательская работа является «неинтервенционной» для взрослых пациентов, которым помогло нейрорадиологическое вмешательство. Все измерения получены неинвазивно.

Пациенты были распределены в одну из двух групп в зависимости от сердечно-сосудистых факторов риска. Основным фактором риска был возраст > 50 лет, второстепенными факторами риска были застойная сердечная недостаточность в анамнезе, сердечно-сосудистые события в анамнезе, курение в настоящее время, сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия.

Пациенты будут классифицированы в группу высокого риска (высокий риск), если у них есть хотя бы один большой критерий или два малых критерия, или в группу низкого риска (низкий риск), если у них нет или есть один второстепенный критерий.

Во время интервенционной нейрорадиологической процедуры рутинный мониторинг всех пациентов будет состоять из электрокардиограммы, пульсирующего насыщения кислородом, содержания СО2 (двуокиси углерода) в конце выдоха, частоты дыхания, дыхательного объема и мониторинга нервно-мышечной функции.

Для всех пациентов, независимо от сопутствующих заболеваний, индукция анестезии будет проводиться с помощью инфузии с контролируемой целью (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

Согласно нашему стандарту лечения, интраоперационные эпизоды гипотензии (среднее артериальное давление (САД) < 65 мм рт. ст. или < 80% исходного уровня) лечили болюсным введением норэпинефрина в дозе 10 мкг.

Для всех пациентов данные TCD, NIRS, BIS и гемодинамические данные будут собираться в три различных периода: (1) исходный уровень или во время преоксигенации при FiO2 21% (инспираторная фракция кислорода) у бодрствующих пациентов, (2) перед оротрахеальной интубацией. и (3) сразу после ИВЛ.

У пациентов с гипотензивным эпизодом в любой момент процедуры все параметры были собраны до и во время пикового эффекта болюсного введения 10 мкг норадреналина.

Количество выбранных субъектов: Отбор пациентов до 100 пациентов, поддающихся анализу Количество центров: 1 Период включения в программу исследований: 24 месяца Продолжительность участия (лечение + последующее наблюдение): продолжительность процедуры интервенционной нейрорадиологии, максимум 1 день Общая продолжительность: 24 месяцев Количество запланированных включений по центрам и месяцам: 5 Требуемое количество предметов: 100

Статистика

Изменения параметров во времени, во время индукции и/или болюсов вазопрессоров будут тестироваться с использованием парного критерия Стьюдента-t после проверки нормальности распределения. Корреляцию между изменением MAP и Vm во время индукции будем проводить с помощью теста Спирмена. Также будет проведен полный анализ и сравнение пациентов с низким и высоким риском. Анализ вазопрессорных болюсов также будет проводиться в зависимости от времени введения: болюсы, которые вводятся сразу после индукции анестезии (ранние) и болюсы, вводимые после 30-минутного периода постоянного внутривенного введения расчетных концентраций анестезии (поздние). Все статистические анализы были выполнены с использованием статистического программного обеспечения R (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Вена, Австрия). Результаты выражены в виде средних значений (± SD). Двустороннее значение p, равное 0,05, считалось значимым.

Расчет размера выборки основан на следующих предположениях: частота случаев подавления взрывов у пациентов с высоким риском 50%, как сообщалось ранее, частота подавления взрывов во время индукции у пациентов с низким риском 20% разница частоты подавления взрывов между низким и высоким риском пациенты с риском 30%, мощность 80% и ошибка I типа 5%. Соответственно, расчетный размер выборки составляет 100 пациентов для всей популяции.