Cerebral perfusion under induktion af generel anæstesi

Hovedformål: blodtryksmålet for at opretholde cerebral perfusion er relateret til patientens karakteristika eller komorbiditeter, og det er fortsat usikkert, hvilken tærskel for blodtryk der skal bruges under generel anæstesi. Det synes således nødvendigt at overvåge cerebral perfusion under anæstesi og at definere individuelle dynamiske mål for blodtryk. Målingen af ​​den midterste cerebrale arterie-blodstrømningshastighed ved transkraniel doppler (TCD) er en klinisk metode til at vurdere cerebral perfusion under generel anæstesi, og adskillige undersøgelser har rapporteret den hæmodynamiske indvirkning på cerebral blodgennemstrømning under induktion.

Cerebral perfusion kan også nås ved nær infrarød spektroskopi (NIRS), som kontinuerligt måler cerebral iltmætning.

Bispektralt indeks (BIS), som tillader en forenklet form for kontinuerlig elektroencefalogrammonitorering for at vurdere dybden af ​​anæstesi, kunne også rapportere cerebral hypoperfusion kvantificeret ved antallet af burst suppression ratio (SR). Potentielt skal disse værktøjer kombineres for at vurdere cerebral perfusion korrekt.

Målet med denne undersøgelse er at evaluere cerebral perfusionsændring hos voksne deltagere med eller uden kardiovaskulære risikofaktorer under en standardiseret propofol-remifentanil anæstesi-induktion. Cerebral perfusion blev evalueret og sammenlignet under anvendelse af den samtidige måling af TCD, NIRS og BIS. Disse målinger vil også blive gentaget under og efter behandling af episoder med arteriel hypotension i begge grupper.

Eksperimentelt design: dette er et enkelt-center, interventionel, kategori II prospektiv undersøgelse (minimale risici og begrænsninger) Berørt befolkning: undersøgelsen involverer større patienter, der drager fordel af intraoperativ hæmodynamisk optimering med noradrenalin (som noradrenalin tartrat) til opretholdelse af blodtrykket under generel anæstesi i interventionel neuroradiologi hos voksne.

Forskningsprocedurer: al overvågning (TCD, BIS, NIRS) indsamles fra den raske side, kontralateral til den interventionelle side. BIS, NIRS og kontinuerligt ikke-invasivt blodtryk er alle forbundet til hovedmonitoren. For alle deltagere indsamles data fra TCD, NIRS, BIS og hæmodynamiske data i tre forskellige perioder på dagen for proceduren: (1) baseline eller under præ-oxygenering ved FiO2 21 % (inspiratorisk fraktion oxygen) hos vågne patienter, (2 ) før orotracheal intubation og (3) lige efter mekanisk ventilation.

Hos patienter, der præsenterer en hypotensiv episode på et hvilket som helst tidspunkt af proceduren, indsamles alle parametre før og ved den maksimale effekt af en 10 µg bolus noradrenalin. Individuel fordel: der er ingen fordel for patienten

Kollektiv fordel: Det synes nødvendigt at overvåge cerebral perfusion under anæstesi og at definere individuelle dynamiske mål for blodtryk. Under generel anæstesi kan cerebral perfusion være svækket og kræver specifik overvågning.

Risici og minimale begrænsninger tilføjet af forskningen: ingen ekstra risiko. Dette kliniske forskningsarbejde er "ikke-interventionelt" på voksne patienter, som har gavn af en neuroradiologisk intervention. Alle foranstaltninger opnås non-invasivt.

Patienterne blev tildelt en af ​​to grupper i henhold til kardiovaskulære risikofaktorer. Den største risikofaktor var alder > 50 år, og mindre risikofaktorer var historie med kongestiv hjertesvigt, anamnese med kardiovaskulær hændelse, nuværende rygning, diabetes mellitus, dyslipidæmi, arteriel hypertension.

Patienter vil blive klassificeret i højrisikogruppen (Hi-risk), hvis de har mindst et større kriterium eller to mindre kriterier eller i lavrisikogruppen (Lo-risiko), hvis de præsenterer med intet eller et mindre kriterium.

Under deres interventionelle neuroradiologiske procedure vil alle patienters rutinemæssige monitorering bestå af elektrokardiogram, pulseret iltmætning, end-tidal C02 (kuldioxid), respirationsfrekvens, tidalvolumen og monitorering af neuromuskulær funktion.

For alle patienter, uanset komorbiditeterne, vil anæstesi-induktion blive udført ved hjælp af en målstyret infusion (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi Frankrig).

I henhold til vores standard for pleje blev intraoperative episoder med hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) < 65 mmHg eller < 80 % baseline) behandlet med Norepinephrin bolus på 10 µg.

For alle patienter vil data fra TCD, NIRS, BIS og hæmodynamiske data blive indsamlet i tre forskellige perioder: (1) Baseline eller under præ-oxygenering ved FiO2 21 % (Inspiratory Fraction Oxygen) hos vågne patienter, (2) Før Orotracheal Intubation og (3) lige efter mekanisk ventilation.

Hos patienter, der præsenterede en hypotensiv episode på et hvilket som helst tidspunkt af proceduren, blev alle parametre indsamlet før og ved den maksimale effekt af en 10 µg bolus af noradrenalin.

Antal udvalgte forsøgspersoner: Udvælgelse af patienter op til 100 analyserbare patienter Antal Center: 1 Forskningsdagsorden inklusion periode: 24 måneder Varighed af deltagelse (behandling + opfølgning): varighed af den interventionelle neuroradiologiske procedure så maksimalt 1 dag Samlet varighed: 24 måneder Antal planlagte optagelser efter center og måned: 5 Antal nødvendige fag: 100

Statistikker

Ændringer af parametre over tid, under induktion og/eller under vasopressorbolus vil blive testet ved at bruge en parret Student-t-test efter test af normaliteten af ​​distribution. Korrelation mellem ændring af MAP og Vm under induktion vil blive udført ved hjælp af Spearman test. Der vil også blive udført komplet analyse og sammenlignet mellem lavrisiko- og højrisikopatienter. Analysen af ​​vasopressorbolus vil også blive udført i henhold til tidspunktet for indgivelsen: Bolus, der gives umiddelbart efter induktion af anæstesi (tidlig) og bolus givet efter en 30 minutters periode med konstante intravenøst ​​beregnede koncentrationer af anæstesi (sen). Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af R statistisk software ('R' Foundation for Statistical Computing, Wien, Østrig). Resultater er udtrykt som middelværdier (± SD). En tosidet p-værdi på 0,05 blev betragtet som signifikant.

Beregningen af ​​stikprøvestørrelsen er baseret på følgende antagelser: incidens af højrisikopatienter på 50 %, som tidligere rapporteret, incidens af burst-undertrykkelse under induktion hos lavrisikopatienter på 20 % forskel i forekomst af burst-undertrykkelse mellem lav- og høj- risikopatienter ved 30 %, effekt ved 80 % og type I fejl ved 5 %. Derfor er den beregnede stikprøvestørrelse 100 patienter for hele populationen.