Agyi perfúzió az általános érzéstelenítés során

Fő cél: az agyi perfúzió fenntartásához szükséges vérnyomás a páciens jellemzőihez vagy társbetegségeihez kapcsolódik, és továbbra is bizonytalan, hogy az általános érzéstelenítés során melyik vérnyomásküszöböt kell alkalmazni. Ezért szükségesnek tűnik az agyi perfúzió ellenőrzése az érzéstelenítés során, és a vérnyomás egyéni dinamikus célpontjainak meghatározása. A középső agyi artéria véráramlási sebességének mérése transzkraniális dopplerrel (TCD) egy klinikai módszer az agyi perfúzió értékelésére általános érzéstelenítés során, és számos tanulmány számolt be az agyi véráramlásra gyakorolt ​​hemodinamikai hatásról az indukció során.

Az agyi perfúzió közel infravörös spektroszkópiával (NIRS) is megközelíthető, amely folyamatosan méri az agy oxigéntelítettségét.

A bispektrális index (BIS), amely lehetővé teszi a folyamatos elektroencefalogramos monitorozás egyszerűsített formáját az érzéstelenítés mélységének felmérésére, szintén jelentheti az agyi hipoperfúziót, amelyet a burst elnyomási arány (SR) számlálása határoz meg. Lehetséges, hogy ezeket az eszközöket kombinálni kell az agyi perfúzió megfelelő értékeléséhez.

Ennek a vizsgálatnak a célja az agyi perfúziós változás értékelése felnőtt résztvevőknél kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel vagy anélkül a standardizált propofol-remifentanil érzéstelenítés során. Az agyi perfúziót a TCD, NIRS és BIS egyidejű mérésével értékelték és hasonlították össze. Ezeket az intézkedéseket mindkét csoportban az artériás hipotenziós epizódok kezelése alatt és után is meg kell ismételni.

Kísérleti terv: ez egy egyközpontú, intervenciós, II. kategóriájú prospektív vizsgálat (minimális kockázatok és korlátok) Érintett populáció: a vizsgálatban olyan fő betegek vesznek részt, akiknél előnyös az intraoperatív hemodinamikai optimalizálás noradrenalinnal (noradrenalin-tartarát formájában) a vérnyomás fenntartása érdekében általános érzéstelenítés alatt az intervenciós neuroradiológiában felnőtteknél.

Kutatási eljárás: minden monitorozást (TCD, BIS, NIRS) az egészséges oldalról gyűjtenek, az intervenciós oldallal ellentétes oldalon. A BIS, a NIRS és a folyamatos non-invazív vérnyomás mind a fő monitorhoz csatlakozik. Az összes résztvevő esetében a TCD, NIRS, BIS és hemodinamikai adatok az eljárás napjának három különböző időszakában kerülnek gyűjtésre: (1) a kiindulási állapot vagy az előoxigenizálás során 21%-os FiO2-nál (belégzési frakció oxigén) éber betegeknél, (2) ) az Orotrachealis intubáció előtt és (3) közvetlenül a gépi lélegeztetés után.

Azoknál a betegeknél, akiknél az eljárás bármely időpontjában hipotóniás epizód jelentkezik, az összes paramétert összegyűjtik a 10 µg-os noradrenalin bólus beadása előtt és annak csúcshatása előtt. Egyéni előny: nincs előny a beteg számára

Kollektív előnyök: Szükségesnek tűnik az agyi perfúzió monitorozása az érzéstelenítés során, és a vérnyomás egyéni dinamikus célpontjainak meghatározása. Az általános érzéstelenítés során az agyi perfúzió károsodhat, és speciális ellenőrzést igényel.

A kutatás által hozzáadott kockázatok és minimális korlátok: nincs további kockázat. Ez a klinikai kutatómunka „nem beavatkozást” végez olyan felnőtt betegeken, akiknél előnyös a neuroradiológiai beavatkozás. Minden intézkedés non-invazív módon történik.

A betegeket a kardiovaszkuláris kockázati tényezők alapján két csoport egyikébe sorolták be. A fő kockázati tényező az 50 év feletti életkor, a kisebb kockázati tényezők pedig a pangásos szívelégtelenség, az anamnézisben szereplő kardiovaszkuláris események, a jelenlegi dohányzás, a diabetes mellitus, a dyslipidaemia, az artériás magas vérnyomás volt.

A betegek a magas kockázatú csoportba (Hi-risk) kerülnek besorolásra, ha legalább egy fő kritériummal vagy két kisebb kritériummal rendelkeznek, vagy az alacsony kockázatú csoportba (Lo-risk), ha nem vagy csak egy kisebb feltételt mutatnak be.

Az intervenciós neuroradiológiai eljárás során minden beteg rutin monitorozása az elektrokardiogramból, a pulzáló oxigénszaturációból, a légzés végi C02-ből (szén-dioxid), a légzésszámból, a légzési térfogatból és a neuromuszkuláris funkció monitorozásából áll.

Minden betegnél, bármilyen kísérőbetegségről is legyen szó, az érzéstelenítést célirányos infúzióval (Orchestra® Base Primea – Fresenius Kabi France) végezzük.

Ellátásunk szerint az intraoperatív hipotenziós epizódokat (átlagos artériás nyomás (MAP) < 65 Hgmm vagy < 80% kiindulási érték) 10 µg-os noradrenalin bolusszal kezeltük.

Minden beteg esetében a TCD, NIRS, BIS és hemodinamikai adatok gyűjtése három különböző időszakban történik: (1) Kiindulási állapot vagy az előoxigenizálás során 21%-os FiO2-nál (belégzési frakció oxigén) éber betegeknél, (2) Orotrachealis intubáció előtt és (3) közvetlenül a gépi lélegeztetés után.

Azoknál a betegeknél, akiknél az eljárás bármely időpontjában hipotenzív epizód jelentkezett, minden paramétert összegyűjtöttek a 10 µg noradrenalin bólus beadása előtt és a hatás csúcspontján.

A kiválasztott alanyok száma : Betegek kiválasztása 100 elemezhető betegig Centrum száma : 1 Kutatási napirendi időszak: 24 hónap Részvétel időtartama (kezelés + utánkövetés): az intervenciós neuroradiológiai eljárás időtartama, így maximum 1 nap Teljes időtartam: 24 fő hónapok Tervezett befogadások száma központonként és hónaponként : 5 Szükséges tantárgyak száma: 100

Statisztika

A paraméterek időbeli változásait, az indukció során és/vagy a vazopresszor bólusok során a páros Student-t teszttel teszteljük az eloszlás normalitásának tesztelése után. A MAP és a Vm változása közötti korrelációt az indukció során Spearman teszt segítségével végezzük. Teljes elemzést is végeznek, és összehasonlítják az alacsony és magas kockázatú betegeket. A vazopresszoros bólusok elemzését a beadás időpontja szerint is elvégezzük: a bolusokat közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után (korai) és a 30 perces állandó intravénás számított altatási koncentrációjú (késői) bólusokat. Minden statisztikai elemzést az R statisztikai szoftverrel (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Bécs, Ausztria) végeztünk. Az eredményeket átlagban (± SD) fejezzük ki. A kétoldali 0,05-ös p értéket szignifikánsnak tekintettük.

A mintanagyság kiszámítása a következő feltételezéseken alapul: a magas kockázatú betegek 50%-os előfordulása, amint azt korábban közöltük, a burst elnyomás előfordulása az indukció során alacsony kockázatú betegeknél 20%-os különbség a burst elnyomás előfordulási gyakorisága között az alacsony és a magas kockázatú betegek 30%, teljesítmény 80%, I. típusú hiba pedig 5%. Ennek megfelelően a számított mintanagyság 100 beteg a teljes populációra vonatkoztatva.