Perfusão Cerebral Durante a Indução da Anestesia Geral

Objetivo principal: a meta de pressão arterial para manter a perfusão cerebral está relacionada às características do paciente ou comorbidades e permanece incerto qual limite de pressão arterial usar durante a anestesia geral. Assim, parece necessário monitorar a perfusão cerebral durante a anestesia e definir metas dinâmicas individuais de pressão arterial. A medida da velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média pelo doppler transcraniano (DTC) é um método clínico para avaliar a perfusão cerebral durante a anestesia geral e vários estudos relataram o impacto hemodinâmico no fluxo sanguíneo cerebral durante a indução.

A perfusão cerebral também pode ser abordada por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), que mede continuamente a saturação cerebral de oxigênio.

O índice biespectral (BIS), que permite uma forma simplificada de monitoramento eletroencefalográfico contínuo para avaliar a profundidade da anestesia, também pode relatar hipoperfusão cerebral quantificada pela contagem da taxa de supressão de explosão (SR). Potencialmente, essas ferramentas precisam ser combinadas para avaliar a perfusão cerebral adequadamente.

O objetivo deste estudo é avaliar a alteração da perfusão cerebral em participantes adultos com ou sem fatores de risco cardiovascular durante uma indução padronizada da anestesia com propofol-remifentanil. A perfusão cerebral foi avaliada e comparada usando a medida simultânea de TCD, NIRS e BIS. Essas medidas também serão repetidas durante e após o tratamento dos episódios de hipotensão arterial em ambos os grupos.

Desenho experimental: este é um estudo prospectivo de categoria II, intervencional, de centro único (riscos e restrições mínimos) População envolvida: o estudo envolve pacientes importantes que se beneficiam da otimização hemodinâmica intraoperatória com norepinefrina (como tartarato de noradrenalina) para manter a pressão arterial sob anestesia geral em neurorradiologia intervencionista em adultos.

Procedimentos de pesquisa: todos os monitoramentos (TCD, BIS, NIRS) são coletados do lado saudável, contralateral ao lado intervencionista. BIS, NIRS e pressão arterial não invasiva contínua estão todos conectados ao monitor principal. Para todos os participantes, os dados de TCD, NIRS, BIS e dados hemodinâmicos são coletados em três períodos distintos no dia do procedimento: (1) basal ou durante a pré-oxigenação em FiO2 21% (fração inspiratória de oxigênio) em pacientes acordados, (2 ) antes da intubação orotraqueal e (3) logo após a ventilação mecânica.

Em pacientes que apresentam um episódio de hipotensão em qualquer momento do procedimento, todos os parâmetros são coletados antes e no pico do efeito de um bolus de 10µg de norepinefrina Benefício individual: não há benefício para o paciente

Benefício coletivo: Parece necessário monitorar a perfusão cerebral durante a anestesia e definir metas dinâmicas individuais de pressão arterial. Durante a anestesia geral, a perfusão cerebral pode ser prejudicada e requer monitoramento específico.

Riscos e restrições mínimas adicionados pela pesquisa: nenhum risco adicionado. Este trabalho de pesquisa clínica é "não intervencionista" em pacientes adultos que se beneficiam de uma intervenção neurorradiológica. Todas as medidas são obtidas de forma não invasiva.

Os pacientes foram divididos em um dos dois grupos de acordo com os fatores de risco cardiovascular. O fator de risco maior foi idade > 50 anos e os fatores de risco menores foram história de insuficiência cardíaca congestiva, história de evento cardiovascular, tabagismo atual, diabetes mellitus, dislipidemia, hipertensão arterial.

Os pacientes serão classificados no grupo de alto risco (Hi-risk) se apresentarem pelo menos um critério maior ou dois critérios menores ou no grupo de baixo risco (Lo-risk) se apresentarem nenhum ou um critério menor.

Durante o procedimento de neurorradiologia intervencionista, o monitoramento de rotina de todos os pacientes consistirá em eletrocardiograma, saturação de oxigênio pulsado, CO2 expirado (dióxido de carbono), frequência respiratória, volume corrente e monitoramento da função neuromuscular.

Para todos os pacientes, quaisquer que sejam as comorbidades, a indução anestésica será realizada usando uma infusão controlada por alvo (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

De acordo com nosso padrão de tratamento, episódios intraoperatórios de hipotensão (pressão arterial média (PAM) < 65 mmHg ou < 80% da linha de base) foram tratados com bolus de norepinefrina de 10 µg.

Para todos os pacientes, dados de TCD, NIRS, BIS e dados hemodinâmicos serão coletados em três períodos distintos: (1) Baseline ou durante a pré-oxigenação a FiO2 21% (Fração Inspiratória de Oxigênio) em pacientes acordados, (2) Antes da Intubação Orotraqueal e (3) logo após a ventilação mecânica.

Nos pacientes que apresentaram episódio de hipotensão em qualquer momento do procedimento, todos os parâmetros foram coletados antes e no pico do efeito de um bolus de 10µg de norepinefrina.

Número de indivíduos selecionados: Seleção de pacientes até 100 pacientes analisáveis ​​Número de Centros: 1 Período de inclusão na agenda de pesquisa: 24 meses Duração da participação (tratamento + acompanhamento): duração do procedimento de neurorradiologia intervencionista no máximo 1 dia Duração total: 24 meses Número de inclusões planejadas por centro e mês: 5 Número de disciplinas necessárias: 100

Estatisticas

Mudanças de parâmetros ao longo do tempo, durante a indução e/ou durante bolus de vasopressores serão testadas usando um teste t de Student pareado após testar a normalidade da distribuição. A correlação entre a mudança de MAP e Vm durante a indução será feita usando o teste de Spearman. A análise completa também será realizada e comparada entre pacientes de baixo e alto risco. A análise dos bolus de vasopressores também será realizada de acordo com o horário da administração: bolus que são dados imediatamente após a indução da anestesia (precoce) e bolus dados após um período de 30 minutos de concentrações intravenosas constantes calculadas de anestesia (tardio). Todas as análises estatísticas foram realizadas usando o software estatístico R (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Viena, Áustria). Os resultados são expressos como médias (± DP). Um valor de p bilateral de 0,05 foi considerado significativo.

O cálculo do tamanho da amostra é baseado nas seguintes suposições: incidência de pacientes de alto risco de 50%, conforme relatado anteriormente, incidência de supressão de explosão durante a indução em pacientes de baixo risco de 20% diferença de incidência de supressão de explosão entre baixa e alta supressão pacientes de risco em 30%, power em 80% e erro tipo I em 5%. Assim, o tamanho amostral calculado é de 100 pacientes para toda a população.