腹部子宮全摘術を受ける患者における脊柱起立筋面ブロックに対するデキサメタゾンの役割
2020年8月3日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
腹部子宮全摘術を受ける患者の術後鎮痛に対する脊柱起立筋面ブロックに対するアジュバントデキサメタゾンの役割：ランダム化二重盲検対照試験
腹部子宮全摘術を受ける患者の術後鎮痛に対する脊柱起立筋面ブロックに対するブピバカイン 0.25% とデキサメタゾンの併用およびブピバカイン 0.25% 単独の有効性を研究する目的 グループ 1: ブピバカイン 0.25% + デキサメタゾン 8 mg
- グループ 2: ブピバカイン 0.25%
- グループ 3: 対照グループ A 前向きランダム化介入二重盲検研究。
調査の概要
詳細な説明
最適な動的鎮痛は、開腹手術後の回復促進の鍵であると認識されています。
過去 10 年間で、長らくゴールドスタンダードと考えられてきた胸部硬膜外鎮痛（TEA）からの大きな変化が見られました。
さまざまな技術が TEA の鎮痛効果を再現しようと試みてきました。
それらには、腹横筋平面鎮痛（TAP）、腹直筋鞘鎮痛（RS）、創傷注入鎮痛（WI）、および経筋性腰方形筋鎮痛が含まれます。
ただし、これらの技術にはそれぞれ特定の制限があり、すべての開腹手術で鎮痛技術として選択できるわけではありません。
Chinらは、腹側ヘルニア修復後の鎮痛を提供するための脊柱起立筋面(ESP)ブロックについて最初に説明した。
超音波ガイド下体幹ブロックのユニークな特徴は、末梢神経ブロックとは対照的に、これらすべての技術において、神経や神経叢を特定する必要がないことです。局所麻酔 (LA) は、特定の筋肉面に注入されます。注射したものが広がり、目的の神経に到達します。
このシンプルなメカニズムにより、神経ブロックの送達が簡単かつ多用途になりました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aswan、エジプト、81528
- Aswan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 待機的腹部子宮全摘術を受ける30～60歳の女性
除外基準:
- 参加者はブピバカインに対する感受性を知っていた
- 参加者は挿管が困難でした
- 参加者は慢性鎮痛薬を服用しているか、すでに長期オピオイドを服用している
- 参加者は喫煙者
- 痛みのレベルを伝えることができない障害のある参加者
- 同意を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブピバカインとデキサメタゾン
等張食塩水で希釈した0.25%ブピバカイン+4mg/kgデキサメタゾン20mlによる両側ESPブロック。
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20mlの0.25%ブピバカインによる両側TAPブロック
他の名前：
等張食塩水で希釈した 4 mg/kg デキサメタゾンによる両側 TAP ブロック。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ブピバカインとデキサメタゾンに対するプラセボ
20 mlの0.25%ブピバカインを両側に投与し、プラセボとデキサメタゾンを併用した両側ESPブロック
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20mlの0.25%ブピバカインによる両側TAPブロック
他の名前：
デキサメタゾンに対するプラセボを用いた両側TAPブロック。
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プラセボコンパレーター：対照群
ブピバカインに対するプラセボによる両側性ESPブロックと、デキサメタゾンに対するプラセボによる両側性ESPブロック
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デキサメタゾンに対するプラセボを用いた両側TAPブロック。
ブピバカインに対するプラセボを用いた両側TAPブロック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動時の痛みの視覚的アナログスコア
時間枠：術後24時間
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運動誘発性の痛みの測定値は 0 ～ 10 の範囲で、0 は痛みなし、10 は最大の痛みです。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の入院日数
時間枠：4週間
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患者の入院日数の計算
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4週間
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安静時の痛みの視覚的アナログスコア
時間枠：術後24時間
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0 ～ 10 の範囲で、0 は痛みがなく、10 は最大の痛みです。
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術後24時間
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フェンタニルの摂取が必要な患者の数
時間枠：術後24時間
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フェンタニルの摂取が必要な患者数の計算
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月6日
最初の投稿 (実際)
2018年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月3日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- aswu/181/18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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