Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethasons rolle for Erector Spinae Plane Block hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi

3. august 2020 opdateret af: hany farouk, Aswan University Hospital

Rolle af adjuverende dexamethason til Erector Spinae Plane Block til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi: et randomiseret, dobbeltblindt kontrolleret forsøg

Formålet er at undersøge effektiviteten af ​​bupivacain 0,25 % med dexamethason og den af ​​bupivacain 0,25 % alene til erector spinae plane blok til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi Gruppe 1: bupivacain 0,25 % + mgamethason 8

  • Gruppe 2: bupivacain 0,25 %
  • Gruppe 3: kontrolgruppe Et prospektivt randomiseret interventionelt dobbeltblindt studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimal dynamisk analgesi er anerkendt som nøglen til forbedret restitution efter åben abdominal kirurgi. I det sidste årti har der været et markant skift væk fra thorax epidural analgesi (TEA), der længe har været betragtet som guldstandarden. Forskellige teknikker har forsøgt at replikere den analgetiske virkning af TEA. De omfatter transversus abdominis plane analgesi (TAP), rectus sheath analgesi (RS), sårinfusions-analgesi (WI) og trans muskulær quadratus lumborum analgesi. Hver af disse teknikker har dog specifikke begrænsninger, der forhindrer dem i at være den foretrukne analgetiske teknik til alle åbne abdominale operationer. Chin et al beskrev først blokken erector spinae plane (ESP) til at give analgesi efter reparation af ventral brok. Det unikke ved de ultralydsstyrede truncal blokke er, at i alle disse teknikker, i modsætning til perifere nerveblokke, behøver ingen nerve eller plexus identificeres: Lokalbedøvelse (LA) injiceres i et bestemt muskelplan, hvori injektat spredes og når de tilsigtede nerver. Denne enkle mekanisme har gjort levering af nerveblokke let og alsidig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Aswan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 30-60 år, som gennemgår elektiv total abdominal hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne havde kendt følsomhed over for bupivacain
  • Deltagerne havde svært ved at intubere
  • Deltagerne var på kronisk smertestillende medicin eller allerede på langvarige opioider
  • Deltagere rygere
  • Deltagere med handicap, som ikke var i stand til at kommunikere smerteniveauer
  • nægte at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bupivacain og dexamethason
Bilateral ESP-blokering med 20 ml 0,25 % bupivacain + 4 mg/kg dexamethason fortyndet med isotonisk saltvand.
Medicin: bupivacain
Bilateral TAP-blok med 20 ml 0,25 % bupivacain
Andre navne:
  • Aktiv komparator
Medicin: dexamethason
Bilateral TAP-blok med 4 mg/kg dexamethason fortyndet med isotonisk saltvand.
Andre navne:
  • aktiv komparator
Aktiv komparator: bupivacain og placebo til dexamethason
Bilateral ESP-blokering med 20 ml 0,25 % bupivacain bilateralt plus placebo til dexamethason
Medicin: bupivacain
Bilateral TAP-blok med 20 ml 0,25 % bupivacain
Andre navne:
  • Aktiv komparator
Medicin: placebo til dexamethason
Bilateral TAP-blokering med placebo til dexamethason.
Placebo komparator: kontrolgruppe
Bilateral ESP-blokering med placebo til bupivacain bilateralt plus placebo til dexamethason
Medicin: placebo til dexamethason
Bilateral TAP-blokering med placebo til dexamethason.
Medicin: placebo til bupivacain
Bilateral TAP-blokering med placebo til bupivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score for smerte under bevægelse
Tidsramme: 24 timer efter operationen
bevægelsesfremkaldte smertemålinger fra 0 til 10, hvor 0 ingen smerte og 10 maksimal smerte
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal dage patienter opholder sig på hospitalet
Tidsramme: 4 uger
beregning af antal dage patienter indlagt
4 uger
Visuel analog score for smerter under hvile
Tidsramme: 24 timer efter operationen
spænder fra 0 til 10, hvor 0 ingen smerte og 10 maksimal smerte
24 timer efter operationen
antal patienter har brug for Fentanylforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
beregning af antallet af patienter behov Fentanyl forbrug
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2018

Først opslået (Faktiske)

10. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aswu/181/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner