Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexametazon szerepe az erector spinae sík blokkjában a teljes hasi méheltávolításon átesett betegeknél

2020. augusztus 3. frissítette: hany farouk, Aswan University Hospital

Az adjuváns dexametazon szerepe az erector spinae síkblokkjában a műtét utáni fájdalomcsillapításban teljes hasi méheltávolításon átesett betegeknél: Randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat

A cél a 0,25%-os bupivakain dexametazonnal és a 0,25%-os önmagában adott bupivakain hatékonyságának tanulmányozása az erector spinae sík blokkjában posztoperatív fájdalomcsillapításban teljes hasi méheltávolításon átesett betegeknél 1. csoport: bupivakain 0,25% + 8 mg dexamethasone

  • 2. csoport: bupivakain 0,25%
  • 3. csoport: kontrollcsoport Prospektív randomizált intervenciós kettős vak vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az optimális dinamikus fájdalomcsillapítás a nyitott hasi műtétek utáni fokozott felépülés kulcsa. Az elmúlt évtizedben jelentős elmozdulás történt a régóta aranystandardnak tekintett mellkasi epidurális fájdalomcsillapítástól (TEA). Különféle technikákkal próbálták megismételni a TEA fájdalomcsillapító hatását. Ide tartozik a transversus abdominis sík fájdalomcsillapítás (TAP), a rectus tok fájdalomcsillapítása (RS), a sebinfúziós fájdalomcsillapítás (WI) és a transmuscularis quadratus lumborum analgesia. Mindazonáltal ezeknek a technikáknak vannak sajátos korlátai, amelyek megakadályozzák, hogy minden nyitott hasi műtét esetén válasszon fájdalomcsillapító technikát. Chin és munkatársai először írták le az erector spinae sík (ESP) blokkot a hasi sérv helyreállítását követően fájdalomcsillapításra. Az ultrahanggal vezérelt truncalis blokkok egyedülálló tulajdonsága, hogy a perifériás idegblokkokkal ellentétben ezen technikák mindegyikénél nem kell ideget vagy plexust azonosítani: A helyi érzéstelenítést (LA) egy adott izomsíkban fecskendezik be, amelyben a Az injekció szétterjed és eléri a kívánt idegeket. Ez az egyszerű mechanizmus egyszerűvé és sokoldalúvá tette az idegblokkok szállítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Aswan, Egyiptom, 81528
        • Aswan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-60 év közötti nők, akik elektív teljes hasi méheltávolításon esnek át

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők ismerten érzékenyek voltak a bupivakainra
  • A résztvevőknek nehézségei voltak az intubáció során
  • A résztvevők krónikus fájdalomcsillapítót vagy már hosszú távú opioidokat szedtek
  • A résztvevők dohányosok
  • Fogyatékkal élő résztvevők, akik nem tudták közölni a fájdalom szintjét
  • megtagadni a beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: bupivakain és dexametazon
Kétoldali ESP blokk 20 ml 0,25%-os bupivakain + 4 mg/kg dexametazon izotóniás sóoldattal hígítva.
Drog: bupivakain
Kétoldali TAP blokk 20 ml 0,25%-os bupivakainnal
Más nevek:
  • Aktív összehasonlító
Drog: dexametazon
Kétoldali TAP blokk 4 mg/kg dexametazonnal, izotóniás sóoldattal hígítva.
Más nevek:
  • aktív komparátor
Aktív összehasonlító: bupivakaint és placebót a dexametazonra
Kétoldali ESP blokkolás 20 ml 0,25%-os bupivakainnal kétoldali plusz placebóval dexametazonhoz
Drog: bupivakain
Kétoldali TAP blokk 20 ml 0,25%-os bupivakainnal
Más nevek:
  • Aktív összehasonlító
Drog: placebót a dexametazonra
Kétoldali TAP blokkolás placebóval a dexametazonig.
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
Kétoldali ESP-blokkolás placebóval a bupivakainnal bilaterálisan plusz placebóval a dexametazonnal szemben
Drog: placebót a dexametazonra
Kétoldali TAP blokkolás placebóval a dexametazonig.
Drog: placebót a bupivakainra
Kétoldali TAP-blokkolás placebóval a bupivakainig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mozgás közbeni fájdalom vizuális analóg pontszáma
Időkeret: 24 órával a műtét után
mozgás által kiváltott fájdalommérés 0 és 10 között, ahol 0 nincs fájdalom és 10 maximális fájdalom
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betegek kórházban töltött napjainak száma
Időkeret: 4 hét
a betegek kórházban töltött napjainak kiszámítása
4 hét
Vizuális analóg pontszám a fájdalomra pihenés közben
Időkeret: 24 órával a műtét után
0 és 10 között, ahol 0 nincs fájdalom és 10 maximális fájdalom
24 órával a műtét után
számú betegnek van szüksége fentanil fogyasztásra
Időkeret: 24 órával a műtét után
a fentanil fogyasztásra szoruló betegek számának kiszámítása
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aswan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • aswu/181/18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel