地塞米松竖脊肌平面阻滞在全腹式子宫切除术患者中的作用
2020年8月3日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
辅助性地塞米松对竖脊肌平面阻滞在全腹式子宫切除术患者术后镇痛中的作用：一项随机、双盲对照试验
目的是研究 0.25% 布比卡因联合地塞米松和 0.25% 布比卡因单独用于竖脊肌平面阻滞对经腹全子宫切除术患者术后镇痛的疗效 第 1 组：0.25% 布比卡因 + 8 mg 地塞米松
- 第 2 组：布比卡因 0.25%
- Group3：对照组 一项前瞻性随机干预双盲研究。
研究概览
详细说明
最佳动态镇痛被认为是开腹手术后加速恢复的关键。
在过去十年中，长期以来一直被认为是黄金标准的胸段硬膜外镇痛 (TEA) 发生了重大转变。
各种技术都试图复制 TEA 的镇痛功效。
它们包括腹横肌平面镇痛（TAP）、直肌鞘镇痛（RS）、伤口灌注镇痛（WI）和经腰方肌镇痛。
然而，这些技术中的每一种都有特定的局限性，使它们无法成为所有开腹手术的首选镇痛技术。
Chin 等人首先描述了竖脊肌平面 (ESP) 阻滞在腹疝修补术后提供镇痛作用。
超声引导的躯干阻滞的独特之处在于，在所有这些技术中，与周围神经阻滞相比，不需要识别神经或神经丛：局部麻醉 (LA) 被注射到特定的肌肉平面，其中注射剂扩散并到达预期的神经。
这种简单的机制使神经阻滞的递送变得简单和通用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aswan、埃及、81528
- Aswan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 30-60 岁之间的接受择期全子宫切除术的女性
排除标准：
- 参与者已知对布比卡因敏感
- 参与者插管困难
- 参与者正在服用慢性止痛药或已经长期服用阿片类药物
- 参与者吸烟者
- 无法传达疼痛程度的残障参与者
- 拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：布比卡因和地塞米松
用 20 ml 0.25% 布比卡因 + 4 mg/kg 用等渗盐水稀释的地塞米松进行双侧 ESP 阻滞。
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用 20 毫升 0.25% 布比卡因进行双侧 TAP 阻滞
其他名称：
用等渗盐水稀释的 4 mg/kg 地塞米松双侧 TAP 阻滞。
其他名称：
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有源比较器：布比卡因和安慰剂对比地塞米松
双侧 ESP 阻滞 20 毫升 0.25% 布比卡因双侧加安慰剂至地塞米松
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用 20 毫升 0.25% 布比卡因进行双侧 TAP 阻滞
其他名称：
双侧 TAP 阻滞安慰剂地塞米松。
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安慰剂比较：控制组
双侧 ESP 阻滞，安慰剂加布比卡因 双侧加安慰剂加地塞米松
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双侧 TAP 阻滞安慰剂地塞米松。
双侧 TAP 阻滞布比卡因安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动过程中疼痛的视觉模拟评分
大体时间：术后24小时
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运动诱发的疼痛测量范围从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最大疼痛
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者住院天数
大体时间：4周
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病人住院天数的计算
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4周
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休息时疼痛的视觉模拟评分
大体时间：术后24小时
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范围从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最大疼痛
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术后24小时
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需要服用芬太尼的患者人数
大体时间：术后24小时
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计算需要芬太尼消耗的患者人数
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月30日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月6日
首次发布 (实际的)
2018年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月3日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- aswu/181/18
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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