Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo del desametasone per il blocco del piano erettore spinale nei pazienti sottoposti a isterectomia addominale totale

3 agosto 2020 aggiornato da: hany farouk, Aswan University Hospital

Ruolo del desametasone adiuvante per il blocco del piano erettore spinale per l'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a isterectomia addominale totale: uno studio controllato randomizzato, in doppio cieco

L'obiettivo è studiare l'efficacia della bupivacaina 0,25% con desametasone e quella della sola bupivacaina 0,25% per il blocco del piano erettore spinale per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposte a isterectomia addominale totale Gruppo 1: bupivacaina 0,25% + desametasone 8 mg

  • Gruppo 2: bupivacaina 0,25%
  • Gruppo 3: gruppo di controllo Uno studio prospettico randomizzato interventistico in doppio cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analgesia dinamica ottimale è riconosciuta come la chiave per migliorare il recupero dopo la chirurgia addominale aperta. Nell'ultimo decennio, c'è stato un significativo allontanamento dall'analgesia epidurale toracica (TEA) che è stata a lungo considerata il gold standard. Varie tecniche hanno cercato di replicare l'efficacia analgesica del TEA. Includono l'analgesia del piano trasverso dell'addome (TAP), l'analgesia della guaina del retto (RS), l'analgesia dell'infusione della ferita (WI) e l'analgesia del muscolo quadrato dei lombi transmuscolare. Tuttavia, ognuna di queste tecniche ha limitazioni specifiche che le impediscono di essere la tecnica analgesica di scelta per tutti gli interventi chirurgici addominali a cielo aperto. Chin et al. hanno descritto per primi il blocco del piano erettore spinale (ESP) per fornire analgesia dopo la riparazione dell'ernia ventrale. La caratteristica unica dei blocchi del tronco guidati da ultrasuoni è che in tutte queste tecniche, a differenza dei blocchi nervosi periferici, non è necessario identificare alcun nervo o plesso: l'anestesia locale (LA) viene iniettata in un particolare piano muscolare, in cui il iniettare si diffonde e raggiunge i nervi previsti. Questo semplice meccanismo ha reso la consegna dei blocchi nervosi facile e versatile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Aswan, Egitto, 81528
        • Aswan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 30 e 60 anni sottoposte a isterectomia addominale totale elettiva

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti avevano una nota sensibilità alla bupivacaina
  • I partecipanti hanno avuto difficoltà nell'intubazione
  • I partecipanti assumevano antidolorifici cronici o già assumevano oppioidi a lungo termine
  • Partecipanti fumatori
  • Partecipanti con disabilità che non erano in grado di comunicare i livelli di dolore
  • negare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: bupivacaina e desametasone
Blocco ESP bilaterale con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% + 4 mg/kg di desametasone diluito con soluzione fisiologica isotonica.
Droga: bupivacaina
Blocco TAP bilaterale con 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Altri nomi:
  • Comparatore attivo
Droga: desametasone
Blocco TAP bilaterale con 4 mg/kg di desametasone diluito con soluzione fisiologica isotonica.
Altri nomi:
  • comparatore attivo
Comparatore attivo: bupivacaina e placebo a desametasone
Blocco ESP bilaterale con 20 ml di bupivacaina 0,25% bilateralmente più placebo a desametasone
Droga: bupivacaina
Blocco TAP bilaterale con 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Altri nomi:
  • Comparatore attivo
Droga: placebo al desametasone
Blocco TAP bilaterale con placebo a desametasone.
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Blocco ESP bilaterale con placebo a bupivacaina bilateralmente più placebo a desametasone
Droga: placebo al desametasone
Blocco TAP bilaterale con placebo a desametasone.
Droga: placebo alla bupivacaina
Blocco TAP bilaterale con placebo alla bupivacaina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo per il dolore durante il movimento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
misurazioni del dolore evocato dal movimento che vanno da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 dolore massimo
24 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di giorni di permanenza dei pazienti in ospedale
Lasso di tempo: 4 settimane
calcolo del numero di giorni di permanenza dei pazienti in ospedale
4 settimane
Punteggio analogico visivo per il dolore durante il riposo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
va da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 dolore massimo
24 ore dopo l'intervento
numero di pazienti necessita del consumo di fentanil
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
calcolo del numero di pazienti che necessitano del consumo di fentanil
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aswu/181/18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su bupivacaina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ghana

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi