Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til deksametason for Erector Spinae Plane Block hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi

3. august 2020 oppdatert av: hany farouk, Aswan University Hospital

Rollen til adjuvant deksametason for Erector Spinae Plane Block for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi: en randomisert, dobbeltblind kontrollert studie

Målet med å studere effekten av bupivakain 0,25 % med deksametason og den av bupivakain 0,25 % alene for erector spinae plane blokk for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi Gruppe 1: bupivakain 0,25 % + deksametason 8

  • Gruppe 2: bupivakain 0,25 %
  • Gruppe3: kontrollgruppe En prospektiv randomisert intervensjonell dobbeltblind studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Optimal dynamisk analgesi er anerkjent som nøkkelen til økt restitusjon etter åpen abdominal kirurgi. I det siste tiåret har det vært et betydelig skifte bort fra thorax epidural analgesi (TEA) som lenge har vært ansett som gullstandarden. Ulike teknikker har forsøkt å gjenskape den smertestillende effekten av TEA. De inkluderer transversus abdominis plane analgesi (TAP), rectus sheath analgesi (RS), sårinfusjonsanalgesi (WI) og trans muscular quadratus lumborum analgesi. Imidlertid har hver av disse teknikkene spesifikke begrensninger som hindrer dem i å være den foretrukne smertestillende teknikken for alle åpne abdominale operasjoner. Chin et al beskrev først blokken erector spinae plane (ESP) for å gi analgesi etter reparasjon av ventral brokk. Det unike med de ultralydstyrte trunkalblokkene er at i alle disse teknikkene, i motsetning til perifere nerveblokker, trenger ingen nerve eller plexus å identifiseres: Lokalbedøvelse (LA) injiseres i et bestemt muskelplan, der sprøytesprøyte sprer seg og når de tiltenkte nervene. Denne enkle mekanismen har gjort levering av nerveblokker enkel og allsidig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Aswan, Egypt, 81528
        • Aswan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 30-60 år som gjennomgår elektiv total abdominal hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne hadde kjent følsomhet for bupivakain
  • Deltakerne hadde problemer med intubasjon
  • Deltakerne var på kronisk smertestillende medisin eller allerede på langtidsopioider
  • Deltakere røykere
  • Deltakere med nedsatt funksjonsevne som ikke klarte å kommunisere smertenivåer
  • nekte å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bupivakain og deksametason
Bilateral ESP-blokk med 20 ml 0,25 % bupivakain + 4 mg/kg deksametason fortynnet med isotonisk saltvann.
Legemiddel: bupivakain
Bilateral TAP-blokk med 20 ml 0,25 % bupivakain
Andre navn:
  • Aktiv komparator
Legemiddel: deksametason
Bilateral TAP-blokk med 4 mg/kg deksametason fortynnet med isotonisk saltvann.
Andre navn:
  • aktiv komparator
Aktiv komparator: bupivakain og placebo til deksametason
Bilateral ESP-blokk med 20 ml 0,25 % bupivakain bilateralt pluss placebo til deksametason
Legemiddel: bupivakain
Bilateral TAP-blokk med 20 ml 0,25 % bupivakain
Andre navn:
  • Aktiv komparator
Legemiddel: placebo mot deksametason
Bilateral TAP-blokkering med placebo til deksametason.
Placebo komparator: kontrollgruppe
Bilateral ESP-blokkering med placebo til bupivakain bilateralt pluss placebo til deksametason
Legemiddel: placebo mot deksametason
Bilateral TAP-blokkering med placebo til deksametason.
Legemiddel: placebo mot bupivakain
Bilateral TAP-blokk med placebo til bupivakain.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog poengsum for smerte under bevegelse
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
bevegelsesfremkalte smertemålinger fra 0 til 10, hvor 0 ingen smerte og 10 maksimal smerte
24 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall dager pasienter ligger på sykehus
Tidsramme: 4 uker
beregning av antall dager pasienter ligger på sykehus
4 uker
Visuell analog poengsum for smerte under hvile
Tidsramme: 24 timer postoperativt
varierer fra 0 til 10, hvor 0 ingen smerte og 10 maksimal smerte
24 timer postoperativt
antall pasienter trenger Fentanyl forbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
beregning av antall pasienter trenger Fentanyl forbruk
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • aswu/181/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere