복식 자궁적출술을 시행한 환자에서 척주기립기 차단을 위한 Dexamethasone의 역할
2020년 8월 3일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital
전체 복부 자궁적출술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위한 기립기 척추 평면 블록에 대한 보조제 덱사메타손의 역할: 무작위, 이중 맹검 대조 시험
전체 복부 자궁절제술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대한 부피바카인 0.25%와 덱사메타손 및 부피바카인 0.25% 단독의 척추 기립기 차단에 대한 효능을 연구하는 목적 그룹 1: 부피바카인 0.25% + 덱사메타손 8 mg
- 그룹 2: 부피바카인 0.25%
- 그룹 3: 대조군 전향적 무작위 개입 이중 맹검 연구.
연구 개요
상세 설명
최적의 동적 진통은 개복 수술 후 향상된 회복의 열쇠로 인식됩니다.
지난 10년 동안 오랫동안 황금 표준으로 여겨져 온 흉부 경막외 진통제(TEA)에서 상당한 변화가 있었습니다.
TEA의 진통 효능을 재현하기 위해 다양한 기술이 시도되었습니다.
여기에는 복횡근 평면 진통(TAP), 직장 칼집 진통(RS), 상처 주입 진통(WI) 및 경근육 요방형근 진통이 포함됩니다.
그러나 이러한 각각의 기술에는 모든 개복 복부 수술에 선택되는 진통 기술이 되지 못하도록 하는 특정 제한 사항이 있습니다.
Chin 등은 복부 탈장 복구 후 무통증을 제공하기 위한 척추기립면(ESP) 블록을 처음으로 설명했습니다.
초음파 유도 절단술의 고유한 특징은 이러한 모든 기술에서 말초 신경 차단과 달리 신경이나 신경총을 식별할 필요가 없다는 것입니다. 국소 마취(LA)는 특정 근육 평면에 주입됩니다. 주사액이 퍼져 의도한 신경에 도달합니다.
이 간단한 메커니즘으로 인해 신경 블록 전달이 쉽고 다양해졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aswan, 이집트, 81528
- Aswan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 30-60세 사이의 여성으로 선택적 전체 복부 자궁적출술을 시행하고 있습니다.
제외 기준:
- 참가자들은 부피바카인에 대한 민감성을 알고 있었습니다.
- 참가자는 삽관에 어려움을 겪었습니다.
- 참가자는 만성 진통제를 복용했거나 이미 장기간 아편유사제를 복용하고 있었습니다.
- 참가자 흡연자
- 통증 수준을 전달할 수 없는 장애가 있는 참가자
- 동의를 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 부피바카인 및 덱사메타손
등장성 식염수로 희석된 0.25% 부피바카인 20ml + 4mg/kg 덱사메타손을 사용한 양측 ESP 블록.
|
0.25% 부피바카인 20ml를 포함하는 양측 TAP 블록
다른 이름들:
등장성 식염수로 희석된 4 mg/kg 덱사메타손으로 양측 TAP 블록.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 부피바카인과 위약을 덱사메타손으로
양측 0.25% 부피바카인 20ml + 덱사메타손 위약을 포함한 양측 ESP 블록
|
0.25% 부피바카인 20ml를 포함하는 양측 TAP 블록
다른 이름들:
덱사메타손에 위약을 사용한 양측 TAP 블록.
|
|
위약 비교기: 대조군
부피바카인에 대한 위약과 덱사메타손에 대한 위약을 양측 ESP 차단
|
덱사메타손에 위약을 사용한 양측 TAP 블록.
부피바카인에 위약을 사용한 양측 TAP 차단.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 중 통증에 대한 시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 24시간
|
움직임 유발 통증 측정 범위는 0에서 10까지이며, 여기서 0은 통증이 없고 10은 최대 통증입니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 병원에 머무는 일수
기간: 4 주
|
환자가 입원한 일수 계산
|
4 주
|
|
휴식 중 통증에 대한 시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 24시간
|
0에서 10까지의 범위, 여기서 0은 통증 없음, 10은 최대 통증
|
수술 후 24시간
|
|
펜타닐 소비가 필요한 환자 수
기간: 수술 후 24시간
|
펜타닐 소비가 필요한 환자 수 계산
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- aswu/181/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .