Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin rooli erector Spinae Plane Blockissa potilailla, joille tehdään täydellinen vatsan kohdunpoisto

maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital

Adjuvantin deksametasonin rooli erekteeriselkärangan tasolohkossa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joille tehdään täydellinen vatsan kohdunpoisto: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Tavoitteena on tutkia 0,25 %:n bupivakaiinin tehoa deksametasonin kanssa ja 0,25 %:n yksinään bupivakaiinin tehoa erector spinae -tasoblokaukseen leikkauksen jälkeisessä analgesian hoidossa potilailla, joille tehdään täydellinen vatsan kohdunpoisto. Ryhmä 1: bupivakaiini 0,25 % + 8 mg deksametasoni

  • Ryhmä 2: bupivakaiini 0,25 %
  • Ryhmä 3: kontrolliryhmä Prospektiivinen satunnaistettu interventio-kaksoissokkotutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalinen dynaaminen analgesia tunnustetaan avaimeksi parempaan toipumiseen avoimen vatsaleikkauksen jälkeen. Viimeisen vuosikymmenen aikana on tapahtunut merkittävä siirtyminen pois rintakehän epiduraalikivusta (TEA), jota on pitkään pidetty kultaisena standardina. Eri tekniikoilla on yritetty jäljitellä TEA:n analgeettista tehoa. Niihin kuuluvat transversus abdominis plane analgesia (TAP), rectus sheath analgesia (RS), haavainfuusioanalgesia (WI) ja transmuscular quadratus lumborum analgesia. Jokaisella näistä tekniikoista on kuitenkin erityisiä rajoituksia, jotka estävät niitä olemasta analgeettinen tekniikka kaikissa avoimissa vatsan leikkauksissa. Chin ym. kuvasivat ensin erector spinae plane (ESP) -esteen analgesiaan vatsatyrän korjauksen jälkeen. Ultraääniohjattujen runkolohkojen ainutlaatuinen ominaisuus on, että kaikissa näissä tekniikoissa, toisin kuin ääreishermolohkoissa, ei tarvitse tunnistaa hermoa tai punosta: Paikallispuudutus (LA) ruiskutetaan tiettyyn lihastasoon, jossa injektio leviää ja saavuttaa aiotut hermot. Tämä yksinkertainen mekanismi on tehnyt hermolohkojen toimittamisen helpoksi ja monipuoliseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswan, Egypti, 81528
        • Aswan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-60-vuotiaat naiset, joille tehdään valinnainen vatsan kohdunpoisto

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujilla oli tiedossa herkkyys bupivakaiinille
  • Osallistujilla oli vaikeuksia intubaatiossa
  • Osallistujat käyttivät kroonista kipulääkitystä tai jo pitkäaikaisesti opioideja
  • Osallistujat tupakoitsijat
  • Vammaiset osallistujat, jotka eivät kyenneet kertomaan kiputasoista
  • kieltäytyä suostumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: bupivakaiini ja deksametasoni
Kahdenvälinen ESP-salpaus 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia + 4 mg/kg deksametasonia laimennettuna isotonisella suolaliuoksella.
Lääke: bupivakaiini
Kahdenvälinen TAP-salpaus 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia
Muut nimet:
  • Active Comparator
Lääke: deksametasoni
Kahdenvälinen TAP-salpaus 4 mg/kg deksametasonilla laimennettuna isotonisella suolaliuoksella.
Muut nimet:
  • aktiivinen vertailija
Active Comparator: bupivakaiini ja lumelääke deksametasoniksi
Kahdenvälinen ESP-salpaus 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia molemminpuolisesti plus lumelääke deksametasonin kanssa
Lääke: bupivakaiini
Kahdenvälinen TAP-salpaus 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia
Muut nimet:
  • Active Comparator
Lääke: lumelääkettä deksametasoniksi
Kahdenvälinen TAP-salpaus lumelääkkeellä deksametasoniin.
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Kahdenvälinen ESP-salpaus lumelääkettä bupivakaiiniin ja lumelääkettä deksametasoniin
Lääke: lumelääkettä deksametasoniksi
Kahdenvälinen TAP-salpaus lumelääkkeellä deksametasoniin.
Lääke: lumelääkettä bupivakaiiniin
Kahdenvälinen TAP-salpaus lumelääkkeellä bupivakaiiniin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen pistemäärä kivulle liikkeen aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
liikkeen aiheuttaman kivun mittaukset välillä 0-10, jossa 0 ei kipua ja 10 maksimikipua
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuinka monta päivää potilaat ovat sairaalassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
potilaiden sairaalassaolopäivien laskeminen
4 viikkoa
Visuaalinen analoginen pistemäärä kivulle levon aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
välillä 0-10, jossa 0 ei kipua ja 10 maksimikipua
24 tuntia leikkauksen jälkeen
määrä potilaita tarvitsee fentanyylin käyttöä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
lasketaan fentanyylin käyttöä tarvitsevien potilaiden lukumäärä
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aswu/181/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa