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集中治療室の代理母に対する看護師主導のコミュニケーション戦略の使用

2024年8月21日 更新者:Chiahui Chen、State University of New York at Buffalo

看護師主導のコミュニケーション戦略を使用して、集中治療室における代理母のコミュニケーションに対する認識を向上させる

コミュニケーションは、集中治療室 (ICU) における質の高い終末期 (EOL) ケアにとって最も大きな健康上のニーズの 1 つであり、特に患者が重篤で自分のことを話すことができず、EOL の決定を代理人に頼っている場合には重要です。 しかし、代理母と臨床医の間のコミュニケーションを改善することを目的とした効果的な看護介入は存在しない。 EOLへの移行における代理母のニーズの理解を高めるために、この研究では、理論に基づいた新しいコミュニケーション介入である看護師主導コミュニケーション戦略(NLCS)を提案し、その実現可能性、受容性、予備的効果を評価します。

調査の概要

詳細な説明

背景: 2014 年には、アメリカ人の 14.7% が集中治療室 (ICU) サービスを利用して死亡しました。 高品質のEOLケアを提供することは臨床上の必須事項です。 重症患者は会話ができないことが多く、EOLの決定を代理人(多くの場合は家族)に頼っているため、質の高いEOLケアには代理母との強力なコミュニケーションが不可欠です。 EOL コミュニケーションを改善するために、これまでに多くの研究が行われてきました。 しかし、証拠は、ICU 内でのコミュニケーションが依然として不十分であることを示しています。 現在までのところ、ICU におけるコミュニケーションと EOL ケアの質を効果的に改善する特定の看護戦略についての証拠は不足しています。 この提案された研究の目標は、新しい看護師主導のコミュニケーション戦略 (NLCS) を開発することです。 具体的な目的: ICU 内で意思疎通ができない患者の代理人に対する NLCS の実現可能性、受容性、予備的効果を評価すること。 理論: NLCS は、生命を脅かす病気の患者とその家族のケアに携わる看護師向けの検証済みの効果的なコミュニケーション トレーニングを導いてきた最先端のフレームワーク「COMFORT」に基づいています。 NLCS は、研究看護師がこのフレームワークを使用して、ICU 滞在中に代理母と 1 日 1 回のコミュニケーション セッションを行うための、使用可能な看護コミュニケーション戦略に「COMFORT」を適用します。 方法: 単一施設のパイロット 2 グループ比較研究。 研究計画には、NLCS の実現可能性、受容性、予備効果を評価するために、ICU で代理母を募集することが含まれます。 分析: 実現可能性を評価するために、記述統計と COSORT (試験報告の統合基準) フロー図を使用して、採用と減少を決定します。 受け入れ可能性を確保するために、対応のない (独立した) t 検定を使用して、顧客満足度アンケート (CSQ-8) のスコアを介入群と対照群間で比較します。 介入の予備効果を評価するために、介入群と​​対照群の間で、コミュニケーションの質(QOC)アンケート、病院不安・うつ病尺度(HADS)、意思決定紛争尺度(DCS)のテスト前後のスコアを比較します。 。 NLCS が適切、許容可能、そして潜在的に効果的であると認識されるかどうかを決定します。 副産物分析では、線形回帰を使用して、どの因子が のスコアに関連しているかを決定します。 この提案は、実現可能で受け入れられ、ICU にいる代理母にとって認知的負荷が低い、理論に基づいた看護コミュニケーション戦略を開発する初めての機会を提供し、EOL および EOL への移行における代理母のニーズの理解を強化します。これにより、EOL ケアの質が向上する可能性があります。 この研究研修は、チャン博士とローレンツ博士(方法論)、サリバン博士(EOL研究)、およびウィッテンバーグ博士の指導のもと、例外的な研究集中型大学であるバッファロー大学看護学部で行われます。コミュニケーション理論)。 トレーニング計画は、研究者に研究スキルと予備データを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • Buffalo General Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 忍耐

    1. 年齢 18 歳以上
    2. ICUに24時間以上いる
    3. ICU入室後24時間以内に機械換気を実施
    4. 急性生理学および慢性健康評価 (APACHE) IV ICU 死亡率予測が 20% 以上である
  • サロゲート

    1. 年齢 18 歳以上
    2. 法的なニューヨーク州医療委任状の文書または家族医療決定法 (FHCDA) の同意

除外基準:

  • 忍耐

    1. 24時間以内に死亡またはICUから退室した場合
    2. ICU滞在24時間後には機械換気を実施
    3. コミュニケーション能力があり、自らの意思決定ができ​​る
    4. 患者の参加に同意するための法的代理人/代理意思決定者の欠如
  • サロゲート

    1. 法的代理文書の欠如
    2. 英語での同意プロセスやアンケートに回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NLCS の実現可能性を評価する

仮説: NLCS 介入群と対照群の間で、採用と減少に有意差は観察されない。

アプローチ: グループ間の入学率と退学率を決定します。

看護師主導のコミュニケーション戦略 (NLCS) は、研究看護師がフレームワークを使用して代理母と 1 日に 1 回のコミュニケーションセッションを行い、ICU 滞在中にベッドサイドの看護師または主治医と 2 回のディスカッションを行う「COMFORT」フレームワークを適用します。
実験的:NLCS の受け入れ可能性を評価する

仮説: より多くの代理母が、通常の治療 (TAU) コミュニケーションと比較して、NLCS が適切、適切、効果的であり、遵守する意欲があることに同意します。

アプローチ: 検証済みの手段である顧客満足度アンケート (CSQ-8) を使用して結果を評価します。

看護師主導のコミュニケーション戦略 (NLCS) は、研究看護師がフレームワークを使用して代理母と 1 日に 1 回のコミュニケーションセッションを行い、ICU 滞在中にベッドサイドの看護師または主治医と 2 回のディスカッションを行う「COMFORT」フレームワークを適用します。
実験的:NLCS の予備的効果を評価する
仮説:NLCS はコミュニケーションを改善し、代理母の心理的苦痛(不安やうつ病など)を軽減します アプローチ:コミュニケーションの質(QOC)アンケート、病院の不安と抑うつスケール(HADS)、および意思決定の対立の介入前後のスコアを比較します。介入群と対照群間のスケール(DCS)。
看護師主導のコミュニケーション戦略 (NLCS) は、研究看護師がフレームワークを使用して代理母と 1 日に 1 回のコミュニケーションセッションを行い、ICU 滞在中にベッドサイドの看護師または主治医と 2 回のディスカッションを行う「COMFORT」フレームワークを適用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入群(代理母は看護師主導のコミュニケーション戦略を受ける)と対照群(代理母は通常のコミュニケーションとして治療を受ける)間の登録率と脱落率
時間枠:ICU滞在中、約5日間
実現可能性は、計画された採用に対する実際の採用の数とタイミングによって測定されます。 チェックリストは、総審査数に対する登録者の割合である週次採用率を計算するために使用されます。 脱落率は介入の減少を調べるために使用されます。
ICU滞在中、約5日間
介入群(代理人は看護師主導のコミュニケーション戦略を受ける)と対照群(代理人は通常のコミュニケーションとして治療を受ける)間の顧客満足度アンケート(CSQ-8)のスコア
時間枠:ICU滞在中、約5日間
すべての参加者は、ICU 退院時にクライアント満足度アンケート (CSQ-8) に回答し、看護師主導のコミュニケーション戦略 (NLCS) および通常どおりの治療 (TAU) コミュニケーションの受け入れ可能性を評価します。 CSQ-8には、介入がICU内のコミュニケーション改善に適切、許容可能、効果的であると認識されているかどうか、また、同様の研究が提供された場合に参加者が参加する意思があるかどうかを評価する8つの項目が含まれています。 彼らの回答は 1 ~ 4 でスコア付けされるため、合計スコアの範囲は 8 ~ 32 になります。 スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
ICU滞在中、約5日間
介入グループと対照グループ間のコミュニケーションの質(QOC)アンケートの介入前後のスコア。
時間枠:ICU滞在中、約5日間
QOC には 2 つの下位尺度 (一般的なコミュニケーション スキルと終末期尺度) を含む 13 項目があります。 各項目のスコアは 0 から 10 の範囲でした。QOC のスコアが高いほど、医師と家族のコミュニケーションがより好意的に認識されていることを示します。
ICU滞在中、約5日間
介入群と対照群間の病院不安抑うつスケール(HADS)の介入前後のスコア。
時間枠:ICU滞在中、約5日間
HADS は 14 項目/4 点のリッカート自己管理尺度であり、2 つの下位尺度 (うつ病と不安) で構成されます。 下位尺度の合計スコアは 0 (苦痛なし) から 21 (重度の苦痛) までの範囲であり、11 を超えるスコアは臨床的に重大な不安またはうつ病の症状を示します。
ICU滞在中、約5日間
介入グループと対照グループ間の意思決定紛争尺度 (DCS) の介入前後のスコア。
時間枠:ICU滞在中、約5日間
意思決定紛争尺度には 10 項目があり、(a) 選択肢選択における不確実性、(b) 意思決定における不確実性に影響を与える要因、(c) 効果的な意思決定の 3 つの下位尺度があります。 意思決定対立スケールは、意思決定の対立や不確実性を評価するために代理意思決定者の間で頻繁に使用されます。 スコアの範囲は 0 (決定的矛盾なし) から 100 (決定的矛盾が非常に高い) までです。
ICU滞在中、約5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2018年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月6日

最初の投稿 (実際)

2018年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月21日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00008241

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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