Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование стратегии коммуникации под руководством медсестры для суррогатных матерей в отделении интенсивной терапии

21 августа 2024 г. обновлено: Chiahui Chen, State University of New York at Buffalo

Использование коммуникационной стратегии под руководством медсестры для улучшения восприятия суррогатами общения в отделении интенсивной терапии

Коммуникация является одной из самых больших потребностей здравоохранения для высококачественной помощи в конце жизни (EOL) в отделении интенсивной терапии (ОИТ), особенно когда пациенты слишком больны, чтобы говорить за себя и полагаться на суррогатов для принятия решений EOL. Тем не менее, не существует эффективного сестринского вмешательства, предназначенного для улучшения общения между суррогатными матерями и клиницистами. Чтобы улучшить понимание потребностей суррогатных матерей при переходе на EOL, в этом исследовании будет предложено новое, основанное на теории коммуникационное вмешательство, коммуникационная стратегия под руководством медсестры (NLCS), и будет оценена его осуществимость, приемлемость и предварительные эффекты.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: в 2014 году 14,7% американцев умерли в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Клиническим требованием является предоставление высококачественной помощи в связи с EOL. Тесное общение с суррогатными матерями жизненно важно для высококачественной помощи в связи с окончанием жизни, поскольку тяжелобольные пациенты часто не могут говорить и полагаются на суррогатов (часто членов семьи) при принятии решений в отношении прекращения жизни. В прошлом было проведено много исследований, направленных на улучшение коммуникации EOL. Тем не менее, данные показывают, что общение в отделении интенсивной терапии остается плохим. На сегодняшний день недостаточно доказательств для конкретной стратегии ухода, которая эффективно улучшает общение и качество ухода за престарелыми в отделении интенсивной терапии. Целью предлагаемого исследования является разработка новой коммуникационной стратегии под руководством медсестры (NLCS). Конкретная цель: оценить осуществимость, приемлемость и предварительные эффекты NLCS среди суррогатов пациентов, которые не могут общаться в отделении интенсивной терапии. Теория: NLCS основана на современной структуре «КОМФОРТ», которая служит руководством для проверенного и эффективного тренинга по общению для медсестер при уходе за пациентами с опасными для жизни заболеваниями и их семьями. NLCS применяет «КОМФОРТ» в полезной стратегии общения медсестер, которую медсестры-исследователи используют для участия в одном сеансе общения в день с суррогатными матерями во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Методы: одноцентровое экспериментальное сравнительное исследование с двумя группами. Дизайн исследования включает набор суррогатов в отделение интенсивной терапии для оценки осуществимости, приемлемости и предварительных эффектов NLCS. Анализ: Чтобы оценить осуществимость, мы будем использовать описательную статистику и блок-схему COSORT (Консолидированные стандарты отчетности об испытаниях) для определения набора и отсева. Для приемлемости мы будем использовать непарный (независимый) t-критерий для сравнения результатов опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8) и между группами вмешательства и контрольной группой. Чтобы оценить предварительные эффекты вмешательства, мы сравним оценки до и после теста по опроснику качества общения (QOC), госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) и шкале конфликтов при принятии решений (DCS) между группами вмешательства и контрольной группой. . Он определяет, воспринимается ли NLCS как подходящая, приемлемая и потенциально эффективная. Анализ побочных продуктов использует линейную регрессию, чтобы определить, какие факторы связаны с оценками . Это предложение впервые дает возможность разработать теоретически обоснованную стратегию коммуникации медсестер, которая является осуществимой, приемлемой и создает низкую когнитивную нагрузку для суррогатных матерей в отделении интенсивной терапии, а также улучшает понимание потребностей суррогатных матерей при переходе на EOL и тем самым потенциально улучшает качество ухода за EOL. Эта исследовательская подготовка будет проходить в Университете в Школе медсестер Буффало, исключительном научно-исследовательском университете, под руководством доктора Чанга и доктора Лоренца (методология), доктора Салливана (исследования EOL) и доктора Виттенберг ( теория общения). План обучения предоставит следователю исследовательские навыки и предварительные данные.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты

    1. Возраст ≥ 18 лет
    2. в отделении интенсивной терапии > 24 часов
    3. Механическая вентиляция легких в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
    4. Наличие оценки острой физиологии и хронического состояния здоровья (APACHE) IV прогноз смертности в отделении интенсивной терапии ≥ 20%
  • Суррогаты

    1. Возраст ≥ 18 лет
    2. Юридическая документация о доверенности на медицинское обслуживание штата Нью-Йорк или согласие Закона о принятии решений о семейном здравоохранении (FHCDA)

Критерий исключения:

  • Пациенты

    1. Смерть или выписка из отделения интенсивной терапии в течение 24 часов
    2. Механическая вентиляция после 24 часов пребывания в отделении интенсивной терапии
    3. Умение общаться и принимать решения
    4. Отсутствие законного суррогатного/доверенного лица, принимающего решения, чтобы дать согласие на участие пациента
  • Суррогаты

    1. Отсутствие юридической суррогатной документации
    2. Не в состоянии завершить процесс получения согласия и анкеты на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оценить осуществимость NLCS

Гипотеза: не будет наблюдаться существенных различий в наборе и отсева между интервенционными группами NLCS и контрольными группами.

Подход: определить показатели зачисления и отсева между группами.

Стратегия общения под руководством медсестры (NLCS) применяет структуру «КОМФОРТ», которую медсестры-исследователи используют для проведения одного сеанса общения в день с суррогатными матерями и двух бесед с прикроватными медсестрами или лечащим врачом во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Экспериментальный: Оценить приемлемость NLCS

Гипотеза: больше суррогатов соглашаются с тем, что NLCS является подходящим, уместным, эффективным и готовым к соблюдению по сравнению с общением в обычном режиме (TAU).

Подход: Оцените результат, используя проверенный инструмент, Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8).

Стратегия общения под руководством медсестры (NLCS) применяет структуру «КОМФОРТ», которую медсестры-исследователи используют для проведения одного сеанса общения в день с суррогатными матерями и двух бесед с прикроватными медсестрами или лечащим врачом во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Экспериментальный: Оцените предварительные эффекты NLCS
Гипотеза: NLCS улучшает коммуникацию и уменьшает психологическое расстройство суррогатов (например, тревогу и депрессию) Подход: Сравните оценки до и после вмешательства по опроснику качества общения (QOC), госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) и конфликту принятия решений. Шкала (DCS) между интервенционной и контрольной группами.
Стратегия общения под руководством медсестры (NLCS) применяет структуру «КОМФОРТ», которую медсестры-исследователи используют для проведения одного сеанса общения в день с суррогатными матерями и двух бесед с прикроватными медсестрами или лечащим врачом во время пребывания в отделении интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели зачисления и отсева между группой вмешательства (суррогатные матери получают стратегию коммуникации под руководством медсестры) и контрольной группой (суррогатные матери получают лечение как обычное общение)
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии, примерно 5 дней
Осуществимость измеряется количеством и сроками фактического найма по сравнению с запланированным. Контрольный список используется для расчета еженедельного коэффициента набора, который представляет собой отношение набора к общему числу проверенных. Уровень отсева используется для изучения истощения вмешательства.
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии, примерно 5 дней
Баллы по Опроснику удовлетворенности клиентов (CSQ-8) между группой вмешательства (суррогатные матери получают стратегию коммуникации под руководством медсестры) и контрольной группой (суррогатные матери получают лечение как обычное общение)
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии, примерно 5 дней
Все участники заполнят анкету удовлетворенности клиентов (CSQ-8) во время выписки из отделения интенсивной терапии, чтобы оценить приемлемость коммуникации под руководством медсестры (NLCS) и обычного лечения (TAU). CSQ-8 включает восемь пунктов, оценивающих, воспринимается ли вмешательство как уместное, приемлемое и эффективное для улучшения коммуникации в отделении интенсивной терапии, а также готовы ли участники участвовать, если будет предложено аналогичное исследование. Их ответы оцениваются от 1 до 4, и, таким образом, возможная общая сумма баллов колеблется от 8 до 32. Более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии, примерно 5 дней
Оценки до и после вмешательства по опроснику качества общения (QOC) между группой вмешательства и контрольной группой.
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии, примерно 5 дней
QOC состоит из 13 пунктов с двумя подшкалами (общие коммуникативные навыки и шкалы конца жизни). Баллы по каждому пункту варьировались от 0 до 10. Более высокий балл QOC указывал на более благоприятное восприятие общения между врачом и семьей.
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии, примерно 5 дней
Оценки до и после вмешательства по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) между группой вмешательства и контрольной группой.
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии, примерно 5 дней
HADS представляет собой шкалу Лайкерта, состоящую из 14 пунктов и 4 пунктов, которая составляется самостоятельно и состоит из двух подшкал (депрессия и тревога). Суммарные баллы по подшкалам варьируются от 0 (нет дистресса) до 21 (тяжелый дистресс), а балл выше 11 указывает на клинически значимые симптомы тревоги или депрессии.
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии, примерно 5 дней
Оценки до и после вмешательства по Шкале конфликта решений (DCS) между группой вмешательства и контрольной группой.
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии, примерно 5 дней
Шкала конфликта решений состоит из 10 пунктов с тремя подшкалами: (а) неуверенность в выборе вариантов, (б) факторы, влияющие на неопределенность в принятии решений, и (в) эффективное принятие решений. Шкала конфликта решений часто использовалась суррогатными лицами, принимающими решения, для оценки конфликта решений или неопределенности. Оценка варьируется от 0 (нет конфликта решений) до 100 (чрезвычайно высокий конфликт решений).
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии, примерно 5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 00008241

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться