Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en sygeplejerskestyret kommunikationsstrategi for surrogater på intensivafdelingen

14. august 2023 opdateret af: State University of New York at Buffalo

Brug af en sygeplejerskestyret kommunikationsstrategi til at forbedre surrogaternes opfattelse af kommunikation på intensivafdelingen

Kommunikation er et af de største sundhedsmæssige behov for pleje af høj kvalitet ved end-of-life (EOL) på intensivafdelingen (ICU), især når patienter er for syge til at tale for sig selv og er afhængige af surrogater til at træffe EOL-beslutninger. Alligevel er der ingen effektiv sygeplejeintervention designet til at forbedre kommunikationen mellem surrogater og klinikere. For at øge forståelsen af ​​surrogaternes behov i overgangen til EOL, vil denne undersøgelse foreslå en ny teoribaseret kommunikationsintervention, Nurse-Led Communication Strategy (NLCS) og vil evaluere dens gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige effekter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: I 2014 døde 14,7 % af amerikanerne ved brug af intensivafdelinger (ICU). Det er et klinisk krav at yde EOL-pleje af høj kvalitet. Stærk kommunikation med surrogater er afgørende for EOL-pleje af høj kvalitet på grund af det faktum, at alvorligt syge patienter ofte ikke kan tale, og de er afhængige af surrogater (ofte familiemedlemmer) til at træffe EOL-beslutninger. Der er tidligere udført mange undersøgelser, der forsøger at forbedre EOL-kommunikation. Alligevel viser beviser, at kommunikationen stadig er dårlig på intensivafdelingen. Til dato er der mangel på evidens for en bestemt sygeplejestrategi, der effektivt forbedrer kommunikationen og kvaliteten af ​​EOL-pleje på intensivafdelingen. Målet med denne foreslåede undersøgelse er at udvikle en ny sygeplejerskeledt kommunikationsstrategi (NLCS). Specifikt mål: At vurdere NLCS's gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige virkninger blandt surrogater af patienter, der ikke er i stand til at kommunikere på intensivafdelingen. Teori: NLCS er funderet i det state-of-the-art rammeværk "COMFORT", som har vejledt en valideret og effektiv kommunikationsuddannelse for sygeplejersker i plejen af ​​patienter med livstruende sygdom og deres familier. NLCS anvender 'KOMFORT' i en brugbar sygeplejekommunikationsstrategi, hvor forskningssygeplejersker bruger rammerne til at engagere en kommunikationssession om dagen med surrogater under intensivopholdet. Metoder: En enkelt-center pilot to-grupper sammenligningsundersøgelse. Undersøgelsesdesignet involverer rekruttering af surrogater på intensivafdelingen for at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige virkninger af NLCS. Analyse: For at vurdere gennemførligheden vil vi bruge beskrivende statistikker og et COSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) flowdiagram til at bestemme rekruttering og nedslidning. For acceptabilitet vil vi bruge en uparret (uafhængig) t-test til at sammenligne resultaterne fra klienttilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8) og mellem interventions- og kontrolgrupper. For at evaluere de foreløbige effekter af interventionen, vil vi sammenligne præ- og post-testscorene fra Quality of Communication (QOC) spørgeskemaet, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Decision Conflict Scale (DCS) mellem interventions- og kontrolgrupper . Det afgør, om NLCS opfattes som passende, acceptabelt og potentielt effektivt. Biproduktanalysen bruger en lineær regression til at bestemme, hvilke faktorer der er forbundet med scorerne for . Dette forslag giver for første gang mulighed for at udvikle en teoribaseret sygeplejekommunikationsstrategi, der er gennemførlig, acceptabel og udgør en lav kognitiv belastning for surrogater på intensivafdelingen, og det øger forståelsen af ​​surrogaters behov i overgangen til EOL og derved potentielt forbedre kvaliteten af ​​EOL-pleje. Denne forskeruddannelse vil finde sted på University at Buffalo School of Nursing, et exceptionelt forskningsintensivt universitet, under mentorskab af Dr. Chang og Dr. Lorenz (metodologi), Dr. Sullivan (EOL-studier) og Dr. Wittenberg ( kommunikationsteori). Uddannelsesplanen vil give investigatoren forskningsfærdigheder og de foreløbige data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Buffalo General Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter

    1. Alder ≥ 18 år
    2. på intensivafdelingen i > 24 timer
    3. Mekanisk ventileret inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse
    4. At have en akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE) IV ICU dødelighedsforudsigelse ≥ 20 %
  • Surrogater

    1. Alder ≥ 18 år
    2. En lovlig fuldmagtsdokumentation for New York State eller A Family Health Care Decision Act (FHCDA) samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter

    1. Død eller udskrivelse fra intensivafdeling inden for 24 timer
    2. Mekanisk ventileret efter 24 timers intensivophold
    3. Kan kommunikere og træffe egne beslutninger
    4. Mangel på en juridisk stedfortræder/fuldmagtsbeslutningstager til at give samtykke til patientdeltagelse
  • Surrogater

    1. Manglende juridisk surrogatdokumentation
    2. Ikke i stand til at gennemføre samtykkeproces og spørgeskemaer på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vurder NLCS's gennemførlighed

Hypotese: Der vil ikke blive observeret signifikante forskelle i rekruttering og nedslidning mellem NLCS intervention og kontrolgrupper.

Fremgangsmåde: Bestem antallet af tilmeldinger og frafald mellem grupper.

Sygeplejerskeledt kommunikationsstrategi (NLCS) anvender en 'KOMFORT'-ramme, som forskningssygeplejersker bruger rammen til at engagere en kommunikationssession om dagen med surrogater og to diskussioner med sengesygeplejersker eller behandlende læge under ICU-opholdet.
Eksperimentel: Vurder NLCS' accept

Hypotese: Flere surrogater er enige om, at NLCS er egnet, passende, effektiv og villig til at følge versus behandling som sædvanlig (TAU) kommunikation.

Fremgangsmåde: Vurder resultatet ved hjælp af det validerede instrument, Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).

Sygeplejerskeledt kommunikationsstrategi (NLCS) anvender en 'KOMFORT'-ramme, som forskningssygeplejersker bruger rammen til at engagere en kommunikationssession om dagen med surrogater og to diskussioner med sengesygeplejersker eller behandlende læge under ICU-opholdet.
Eksperimentel: Vurder NLCS' foreløbige effekter
Hypotese: NLCS forbedrer kommunikationen og mindsker surrogaters psykiske lidelser (f.eks. angst og depression) Fremgangsmåde: Sammenlign præ- og post-interventionsscore fra Quality of Communication (QOC) spørgeskemaet, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Decision Conflict Skala (DCS) mellem interventions- og kontrolgrupper.
Sygeplejerskeledt kommunikationsstrategi (NLCS) anvender en 'KOMFORT'-ramme, som forskningssygeplejersker bruger rammen til at engagere en kommunikationssession om dagen med surrogater og to diskussioner med sengesygeplejersker eller behandlende læge under ICU-opholdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder for tilmelding og frafald mellem interventionsgruppe (surrogater modtager sygeplejerskestyret kommunikationsstrategi) og kontrolgruppe (surrogater modtager behandling som sædvanlig kommunikation)
Tidsramme: Under intensivophold, cirka 5 dage
Gennemførlighed måles ved antallet og timingen af ​​faktisk kontra planlagt rekruttering. Tjekliste bruges til at beregne den ugentlige rekrutteringsrate, som er forholdet mellem tilmeldingen ud af det samlede antal screenede. Frafaldsprocenten bruges til at undersøge nedslidning af interventionen.
Under intensivophold, cirka 5 dage
Scores af klienttilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8) mellem interventionsgruppe (surrogater modtager sygeplejerskestyret kommunikationsstrategi) og kontrolgruppe (surrogater modtager behandling som sædvanlig kommunikation)
Tidsramme: Under intensivophold, cirka 5 dage
Alle deltagere vil udfylde klienttilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8) på tidspunktet for ICU-udskrivningen for at vurdere acceptancen af ​​Nurse-Led Communication Strategy (NLCS) og Treatment as Usual (TAU) kommunikation. CSQ-8 omfatter otte elementer, der vurderer, om interventionen opfattes som passende, acceptabel og effektiv til at forbedre kommunikationen på intensivafdelingen, og om deltagerne er villige til at deltage, hvis en lignende undersøgelse tilbydes. Deres svar er scoret fra 1 til 4, og dermed spænder de mulige samlede scores fra 8 til 32. Højere score indikerer større tilfredshed.
Under intensivophold, cirka 5 dage
Præ- og post-interventionsscore af Quality of Communication (QOC) spørgeskemaet mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Tidsramme: Under intensivophold, cirka 5 dage
QOC'en har 13 emner med to underskalaer (generel kommunikationsevne og end-of-life skalaer). Hver elementscore varierede fra 0 til 10. Højere score for QOC indikerede en mere gunstig opfattelse af læge-familiekommunikation.
Under intensivophold, cirka 5 dage
Præ- og post-interventionsscore af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Tidsramme: Under intensivophold, cirka 5 dage
HADS er en 14-punkts/4-punkts Likert-selv-administreret skala og består af to underskalaer (depression og angst). Underskalaens samlede score går fra 0 (ingen nød) til 21 (alvorlig nød), og en score over 11 indikerer klinisk signifikante symptomer på angst eller depression.
Under intensivophold, cirka 5 dage
Præ- og post-interventionsscore af Decision Conflict Scale (DCS) mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Tidsramme: Under intensivophold, cirka 5 dage
Beslutningskonfliktskalaen har 10 punkter med tre underskalaer: (a) usikkerhed ved valg af muligheder, (b) faktorer, der påvirker usikkerhed i beslutningstagning og (c) effektiv beslutningstagning. Beslutningskonfliktskalaen er ofte blevet brugt blandt surrogatbeslutningstagere til at evaluere beslutningskonflikt eller usikkerhed. Scoren går fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høj beslutningskonflikt).
Under intensivophold, cirka 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2018

Først opslået (Faktiske)

10. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 F31 NR018584-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kommunikationsforskning

3
Abonner