- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03770481
Brug af en sygeplejerskestyret kommunikationsstrategi for surrogater på intensivafdelingen
Brug af en sygeplejerskestyret kommunikationsstrategi til at forbedre surrogaternes opfattelse af kommunikation på intensivafdelingen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter
- Alder ≥ 18 år
- på intensivafdelingen i > 24 timer
- Mekanisk ventileret inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse
- At have en akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE) IV ICU dødelighedsforudsigelse ≥ 20 %
Surrogater
- Alder ≥ 18 år
- En lovlig fuldmagtsdokumentation for New York State eller A Family Health Care Decision Act (FHCDA) samtykke
Ekskluderingskriterier:
Patienter
- Død eller udskrivelse fra intensivafdeling inden for 24 timer
- Mekanisk ventileret efter 24 timers intensivophold
- Kan kommunikere og træffe egne beslutninger
- Mangel på en juridisk stedfortræder/fuldmagtsbeslutningstager til at give samtykke til patientdeltagelse
Surrogater
- Manglende juridisk surrogatdokumentation
- Ikke i stand til at gennemføre samtykkeproces og spørgeskemaer på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vurder NLCS's gennemførlighed
Hypotese: Der vil ikke blive observeret signifikante forskelle i rekruttering og nedslidning mellem NLCS intervention og kontrolgrupper. Fremgangsmåde: Bestem antallet af tilmeldinger og frafald mellem grupper. |
Sygeplejerskeledt kommunikationsstrategi (NLCS) anvender en 'KOMFORT'-ramme, som forskningssygeplejersker bruger rammen til at engagere en kommunikationssession om dagen med surrogater og to diskussioner med sengesygeplejersker eller behandlende læge under ICU-opholdet.
|
Eksperimentel: Vurder NLCS' accept
Hypotese: Flere surrogater er enige om, at NLCS er egnet, passende, effektiv og villig til at følge versus behandling som sædvanlig (TAU) kommunikation. Fremgangsmåde: Vurder resultatet ved hjælp af det validerede instrument, Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). |
Sygeplejerskeledt kommunikationsstrategi (NLCS) anvender en 'KOMFORT'-ramme, som forskningssygeplejersker bruger rammen til at engagere en kommunikationssession om dagen med surrogater og to diskussioner med sengesygeplejersker eller behandlende læge under ICU-opholdet.
|
Eksperimentel: Vurder NLCS' foreløbige effekter
Hypotese: NLCS forbedrer kommunikationen og mindsker surrogaters psykiske lidelser (f.eks. angst og depression) Fremgangsmåde: Sammenlign præ- og post-interventionsscore fra Quality of Communication (QOC) spørgeskemaet, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Decision Conflict Skala (DCS) mellem interventions- og kontrolgrupper.
|
Sygeplejerskeledt kommunikationsstrategi (NLCS) anvender en 'KOMFORT'-ramme, som forskningssygeplejersker bruger rammen til at engagere en kommunikationssession om dagen med surrogater og to diskussioner med sengesygeplejersker eller behandlende læge under ICU-opholdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheder for tilmelding og frafald mellem interventionsgruppe (surrogater modtager sygeplejerskestyret kommunikationsstrategi) og kontrolgruppe (surrogater modtager behandling som sædvanlig kommunikation)
Tidsramme: Under intensivophold, cirka 5 dage
|
Gennemførlighed måles ved antallet og timingen af faktisk kontra planlagt rekruttering.
Tjekliste bruges til at beregne den ugentlige rekrutteringsrate, som er forholdet mellem tilmeldingen ud af det samlede antal screenede.
Frafaldsprocenten bruges til at undersøge nedslidning af interventionen.
|
Under intensivophold, cirka 5 dage
|
Scores af klienttilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8) mellem interventionsgruppe (surrogater modtager sygeplejerskestyret kommunikationsstrategi) og kontrolgruppe (surrogater modtager behandling som sædvanlig kommunikation)
Tidsramme: Under intensivophold, cirka 5 dage
|
Alle deltagere vil udfylde klienttilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8) på tidspunktet for ICU-udskrivningen for at vurdere acceptancen af Nurse-Led Communication Strategy (NLCS) og Treatment as Usual (TAU) kommunikation.
CSQ-8 omfatter otte elementer, der vurderer, om interventionen opfattes som passende, acceptabel og effektiv til at forbedre kommunikationen på intensivafdelingen, og om deltagerne er villige til at deltage, hvis en lignende undersøgelse tilbydes.
Deres svar er scoret fra 1 til 4, og dermed spænder de mulige samlede scores fra 8 til 32.
Højere score indikerer større tilfredshed.
|
Under intensivophold, cirka 5 dage
|
Præ- og post-interventionsscore af Quality of Communication (QOC) spørgeskemaet mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Tidsramme: Under intensivophold, cirka 5 dage
|
QOC'en har 13 emner med to underskalaer (generel kommunikationsevne og end-of-life skalaer).
Hver elementscore varierede fra 0 til 10. Højere score for QOC indikerede en mere gunstig opfattelse af læge-familiekommunikation.
|
Under intensivophold, cirka 5 dage
|
Præ- og post-interventionsscore af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Tidsramme: Under intensivophold, cirka 5 dage
|
HADS er en 14-punkts/4-punkts Likert-selv-administreret skala og består af to underskalaer (depression og angst).
Underskalaens samlede score går fra 0 (ingen nød) til 21 (alvorlig nød), og en score over 11 indikerer klinisk signifikante symptomer på angst eller depression.
|
Under intensivophold, cirka 5 dage
|
Præ- og post-interventionsscore af Decision Conflict Scale (DCS) mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Tidsramme: Under intensivophold, cirka 5 dage
|
Beslutningskonfliktskalaen har 10 punkter med tre underskalaer: (a) usikkerhed ved valg af muligheder, (b) faktorer, der påvirker usikkerhed i beslutningstagning og (c) effektiv beslutningstagning.
Beslutningskonfliktskalaen er ofte blevet brugt blandt surrogatbeslutningstagere til at evaluere beslutningskonflikt eller usikkerhed.
Scoren går fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høj beslutningskonflikt).
|
Under intensivophold, cirka 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 F31 NR018584-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kommunikationsforskning
-
Misr International UniversityAfsluttetAnmeldelse, Research PeerEgypten
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); S...AfsluttetTeenagers sundhed | Ungdomsskoleforbundethed | Community Based Participatory Research MethodsForenede Stater
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Washington...Aktiv, ikke rekrutterendeSkadereduktion | Alkoholbrug, uspecificeret | Hjemløshed | Community Based Participatory ResearchForenede Stater
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Arizona State UniversityIkke rekrutterer endnuWisconsin Alzheimers Disease Research Center | Wisconsin Registry for Alzheimers ForebyggelseForenede Stater