在重症监护病房中对代理人使用护士主导的沟通策略
2024年8月21日 更新者:Chiahui Chen、State University of New York at Buffalo
使用护士主导的沟通策略改善重症监护病房代理人对沟通的看法
沟通是重症监护病房 (ICU) 中高质量临终 (EOL) 护理的最大健康需求之一,尤其是当患者病重无法为自己说话并依靠代理人做出 EOL 决定时。
然而,目前还没有旨在改善代理人和临床医生之间沟通的有效护理干预措施。
为了加强对代理人在过渡到 EOL 过程中的需求的理解,本研究将提出一种新的基于理论的沟通干预,即护士主导的沟通策略 (NLCS),并将评估其可行性、可接受性和初步效果。
研究概览
详细说明
背景:2014 年,14.7% 的美国人死于重症监护病房 (ICU) 服务。
提供高质量的 EOL 护理是临床上的当务之急。
与代理人的密切沟通对于高质量的 EOL 护理至关重要,因为重病患者通常无法说话,并且他们依靠代理人(通常是家庭成员)来做出 EOL 决定。
过去进行了许多研究,试图改善 EOL 通信。
然而,有证据表明,ICU 中的沟通仍然很差。
迄今为止,缺乏有效改善 ICU 中 EOL 护理质量和沟通的特定护理策略的证据。
这项拟议研究的目标是开发一种新的护士主导的沟通策略 (NLCS)。
具体目标:评估 NLCS 在 ICU 中无法沟通的患者代理人中的可行性、可接受性和初步效果。
理论:NLCS 以最先进的框架“COMFORT”为基础,该框架为护理危及生命的疾病患者及其家人的护士提供了经过验证和有效的沟通培训。
NLCS 将“COMFORT”应用到一种可用的护理沟通策略中,研究护士使用该框架在 ICU 逗留期间每天与代理人进行一次沟通会议。
方法:单中心试点两组比较研究。
研究设计涉及在 ICU 中招募代理人,以评估 NLCS 的可行性、可接受性和初步效果。
分析:为了评估可行性,我们将使用描述性统计数据和 COSORT(报告试验综合标准)流程图来确定招聘和减员。
对于可接受性,我们将使用非配对(独立)t 检验来比较客户满意度问卷 (CSQ-8) 以及干预组和对照组之间的分数。
为了评估干预的初步效果,我们将比较干预组和对照组在沟通质量(QOC)问卷、医院焦虑和抑郁量表(HADS)和决策冲突量表(DCS)上的前后测试分数.
它决定 NLCS 是否被认为是适当的、可接受的和潜在有效的。
副产品分析使用线性回归来确定哪些因素与 的分数相关。
该提议首次提供了一个机会,可以开发一种基于理论的护理沟通策略,该策略是可行的、可接受的,并且对 ICU 中的代理人造成低认知负荷,并增强了对代理人在过渡到 EOL 和从而有可能提高 EOL 护理的质量。
这项研究培训将在布法罗大学护理学院进行,这是一所杰出的研究型大学,在 Chang 博士和 Lorenz 博士(方法学)、Sullivan 博士(EOL 研究)和 Wittenberg 博士(传播理论)。
培训计划将为研究者提供研究技能和初步数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
Buffalo、New York、美国、14203
- Buffalo General Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
患者
- 年龄 ≥ 18 岁
- 在重症监护病房 > 24 小时
- 入住 ICU 后 24 小时内进行机械通气
- 进行急性生理学和慢性健康评估 (APACHE) IV ICU 死亡率预测 ≥ 20%
代理人
- 年龄 ≥ 18 岁
- 合法的纽约州医疗保健代理文件或家庭医疗保健决策法案 (FHCDA) 同意书
排除标准:
患者
- 24 小时内死亡或从 ICU 出院
- 入住ICU 24小时后进行机械通气
- 能够沟通并做出自己的决定
- 缺乏合法代理人/代理决策者同意患者参与
代理人
- 缺乏合法的代理文件
- 无法用英语完成同意流程和问卷调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:评估 NLCS 的可行性
假设:NLCS 干预组和对照组之间的招募和流失没有显着差异。 方法:确定组间的入学率和辍学率。 |
护士主导的沟通策略 (NLCS) 应用“COMFORT”框架,研究护士使用该框架每天与代理人进行一次沟通会议,并在 ICU 逗留期间与床边护士或主治医师进行两次讨论。
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实验性的:评估 NLCS 的可接受性
假设:更多的代理人同意 NLCS 是合适的、适当的、有效的并且愿意坚持与常规治疗 (TAU) 沟通。 方法:使用经过验证的工具、客户满意度问卷 (CSQ-8) 评估结果。 |
护士主导的沟通策略 (NLCS) 应用“COMFORT”框架,研究护士使用该框架每天与代理人进行一次沟通会议,并在 ICU 逗留期间与床边护士或主治医师进行两次讨论。
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实验性的:评估NLCS的初步效果
假设:NLCS 改善沟通并减少代理人的心理困扰(例如,焦虑和抑郁)干预组和对照组之间的比例 (DCS)。
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护士主导的沟通策略 (NLCS) 应用“COMFORT”框架,研究护士使用该框架每天与代理人进行一次沟通会议,并在 ICU 逗留期间与床边护士或主治医师进行两次讨论。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预组(代理人接受护士主导的沟通策略)和对照组(代理人接受常规沟通治疗)之间的注册率和退出率
大体时间:在 ICU 停留期间,大约 5 天
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可行性是通过实际招聘与计划招聘的数量和时间来衡量的。
清单用于计算每周招募率,即注册人数占筛选总数的比率。
辍学率用于检查干预的损耗。
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在 ICU 停留期间,大约 5 天
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干预组(代理人接受护士主导的沟通策略)和对照组(代理人接受常规沟通治疗)之间的客户满意度问卷 (CSQ-8) 得分
大体时间:在 ICU 停留期间,大约 5 天
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所有参与者将在 ICU 出院时完成客户满意度问卷 (CSQ-8),以评估护士主导的沟通策略 (NLCS) 和常规治疗 (TAU) 沟通的可接受性。
CSQ-8 包括八个项目,评估干预是否被认为是适当的、可接受的和有效的,以改善 ICU 中的沟通,以及如果提供类似的研究,参与者是否愿意参与。
他们的回答从 1 分到 4 分,因此可能的总分范围是 8 分到 32 分。
分数越高表明满意度越高。
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在 ICU 停留期间,大约 5 天
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干预组和对照组之间沟通质量(QOC)问卷干预前后的得分。
大体时间:在 ICU 停留期间,大约 5 天
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QOC 有 13 个项目和两个子量表(一般沟通技巧和临终量表)。
每项评分范围为0~10分。QOC得分越高表明对医患沟通的感知越好。
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在 ICU 停留期间,大约 5 天
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干预组与对照组的医院焦虑抑郁量表(HADS)干预前后评分。
大体时间:在 ICU 停留期间,大约 5 天
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HADS 是一个 14 项/4 点 Likert 自我管理量表,由两个分量表(抑郁和焦虑)组成。
子量表总分范围从 0(无痛苦)到 21(严重痛苦),高于 11 的分数表示焦虑或抑郁的临床显着症状。
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在 ICU 停留期间,大约 5 天
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干预组和对照组之间决策冲突量表(DCS)干预前后的得分。
大体时间:在 ICU 停留期间,大约 5 天
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决策冲突量表有 10 个项目,分为三个分量表:(a) 选择选项的不确定性,(b) 影响决策不确定性的因素,以及 (c) 有效决策。
代理决策者经常使用决策冲突量表来评估决策冲突或不确定性。
分数范围从 0(没有决策冲突)到 100(极高的决策冲突)。
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在 ICU 停留期间,大约 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月6日
首次发布 (实际的)
2018年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月21日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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