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Usando uma estratégia de comunicação liderada por enfermeiras para substitutos na unidade de terapia intensiva

21 de agosto de 2024 atualizado por: Chiahui Chen, State University of New York at Buffalo

Usando uma estratégia de comunicação liderada por enfermeiras para melhorar a percepção de comunicação dos substitutos na unidade de terapia intensiva

A comunicação é uma das maiores necessidades de saúde para cuidados de fim de vida (EOL) de alta qualidade na unidade de terapia intensiva (UTI), especialmente quando os pacientes estão doentes demais para falar por si mesmos e dependem de substitutos para tomar decisões de EOL. No entanto, não há nenhuma intervenção de enfermagem eficaz destinada a melhorar a comunicação entre substitutos e médicos. A fim de melhorar a compreensão das necessidades dos substitutos na transição para o EOL, este estudo proporá uma nova intervenção de comunicação fundamentada na teoria, Nurse-Led Communication Strategy (NLCS) e avaliará sua viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Em 2014, 14,7% dos americanos morreram usando serviços de unidade de terapia intensiva (UTI). É um imperativo clínico fornecer cuidados EOL de alta qualidade. Uma forte comunicação com os substitutos é vital para o atendimento EOL de alta qualidade devido ao fato de que os pacientes gravemente enfermos geralmente não podem falar e dependem de substitutos (geralmente membros da família) para tomar decisões de EOL. Muitos estudos foram realizados no passado, tentando melhorar a comunicação EOL. No entanto, as evidências mostram que a comunicação continua ruim na UTI. Até o momento, faltam evidências de uma estratégia de enfermagem específica que efetivamente melhore a comunicação e a qualidade dos cuidados EOL na UTI. O objetivo deste estudo proposto é desenvolver uma nova estratégia de comunicação liderada por enfermeiros (NLCS). Objetivo Específico: Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares do NLCS entre substitutos de pacientes incapazes de se comunicar na UTI. Teoria: NLCS baseia-se na estrutura de ponta "COMFORT", que orientou um treinamento de comunicação validado e eficaz para enfermeiros no cuidado de pacientes com doenças que ameaçam a vida e suas famílias. NLCS aplica 'COMFORT' em uma estratégia de comunicação de enfermagem utilizável que os enfermeiros de pesquisa usam a estrutura para se envolver em uma sessão de comunicação por dia com substitutos durante a internação na UTI. Métodos: Estudo piloto de comparação de dois grupos em um único centro. O desenho do estudo envolve o recrutamento de substitutos na UTI para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares do NLCS. Análise: Para avaliar a viabilidade, usaremos estatísticas descritivas e um diagrama de fluxo COSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) para determinar o recrutamento e o atrito. Para aceitabilidade, usaremos um teste t não pareado (independente) para comparar os escores do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) e entre os grupos de intervenção e controle. Para avaliar os efeitos preliminares da intervenção, compararemos os escores pré e pós-teste do questionário Quality of Communication (QOC), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e Decisional Conflict Scale (DCS) entre os grupos intervenção e controle . Ele determina se o NLCS é percebido como apropriado, aceitável e potencialmente eficaz. A análise de subproduto usa uma regressão linear para determinar quais fatores estão associados às pontuações do . Esta proposta oferece uma oportunidade pela primeira vez para desenvolver uma estratégia de comunicação de enfermagem fundamentada na teoria que é viável, aceitável e apresenta baixa carga cognitiva para substitutos na UTI, e melhora a compreensão das necessidades dos substitutos na transição para EOL e assim, potencialmente melhora a qualidade dos cuidados EOL. Este treinamento de pesquisa acontecerá na University at Buffalo School of Nursing, uma universidade excepcional de pesquisa intensiva, sob a orientação do Dr. Chang e Dr. Lorenz (metodologia), Dr. Sullivan (estudos EOL) e Dr. Wittenberg ( teoria da comunicação). O plano de treinamento fornecerá ao investigador as habilidades de pesquisa e os dados preliminares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Buffalo General Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes

    1. Idade ≥ 18 anos
    2. na UTI por > 24 horas
    3. Ventilação mecânica dentro de 24 horas após admissão na UTI
    4. Ter uma Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica (APACHE) IV previsão de mortalidade na UTI ≥ 20%
  • Substitutos

    1. Idade ≥ 18 anos
    2. Uma documentação legal de procuração de saúde do estado de Nova York ou um consentimento da Lei de Decisão de Cuidados de Saúde da Família (FHCDA)

Critério de exclusão:

  • Pacientes

    1. Falecimento ou alta da UTI em 24 horas
    2. Ventilado mecanicamente após 24 horas de internação na UTI
    3. Capaz de se comunicar e tomar suas próprias decisões
    4. Falta de um substituto legal/tomador de decisão para consentir a participação do paciente
  • Substitutos

    1. Falta de documentação de substituto legal
    2. Não é capaz de preencher o processo de consentimento e os questionários em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avalie a viabilidade do NLCS

Hipótese: Não serão observadas diferenças significativas no recrutamento e atrito entre a intervenção NLCS e os grupos de controle.

Abordagem: Determinar as taxas de matrícula e abandono entre os grupos.

A estratégia de comunicação liderada por enfermeiros (NLCS) aplica a estrutura 'COMFORT' que os enfermeiros de pesquisa usam para realizar uma sessão de comunicação por dia com substitutos e duas discussões com enfermeiras de cabeceira ou médico assistente durante a internação na UTI.
Experimental: Avalie a aceitabilidade do NLCS

Hipótese: Mais substitutos concordam que o NLCS é adequado, apropriado, eficaz e disposto a aderir versus comunicação do tratamento usual (TAU).

Abordagem: Avaliar o resultado usando o instrumento validado, Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8).

A estratégia de comunicação liderada por enfermeiros (NLCS) aplica a estrutura 'COMFORT' que os enfermeiros de pesquisa usam para realizar uma sessão de comunicação por dia com substitutos e duas discussões com enfermeiras de cabeceira ou médico assistente durante a internação na UTI.
Experimental: Avalie os efeitos preliminares do NLCS
Hipótese: NLCS melhora a comunicação e diminui o sofrimento psicológico dos substitutos (por exemplo, ansiedade e depressão) Abordagem: Compare as pontuações pré e pós-intervenção do questionário de Qualidade da Comunicação (QOC), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e Conflito de Decisão Escala (DCS) entre os grupos intervenção e controle.
A estratégia de comunicação liderada por enfermeiros (NLCS) aplica a estrutura 'COMFORT' que os enfermeiros de pesquisa usam para realizar uma sessão de comunicação por dia com substitutos e duas discussões com enfermeiras de cabeceira ou médico assistente durante a internação na UTI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de inscrição e abandono entre o grupo de intervenção (substitutos recebem estratégia de comunicação liderada por enfermeira) e grupo de controle (substitutos recebem tratamento como comunicação usual)
Prazo: Durante a internação na UTI, aproximadamente 5 dias
A viabilidade é medida pelo número e tempo de recrutamento real versus planejado. A lista de verificação é usada para calcular a taxa de recrutamento semanal, que é a razão entre a inscrição e o número total rastreado. A taxa de desistência é usada para examinar o desgaste da intervenção.
Durante a internação na UTI, aproximadamente 5 dias
Pontuações do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) entre o grupo de intervenção (substitutos recebem estratégia de comunicação liderada por enfermeira) e grupo controle (substitutos recebem tratamento como comunicação usual)
Prazo: Durante a internação na UTI, aproximadamente 5 dias
Todos os participantes preencherão o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) no momento da alta da UTI para avaliar a aceitabilidade da comunicação da Estratégia de Comunicação Conduzida por Enfermeira (NLCS) e do Tratamento Usual (TAU). O CSQ-8 inclui oito itens que avaliam se a intervenção é percebida como apropriada, aceitável e eficaz para melhorar a comunicação na UTI e se os participantes estão dispostos a participar se um estudo semelhante for oferecido. Suas respostas são pontuadas de 1 a 4 e, portanto, as pontuações totais possíveis variam de 8 a 32. Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
Durante a internação na UTI, aproximadamente 5 dias
Escores pré e pós-intervenção do questionário Quality of Communication (QOC) entre o grupo intervenção e o grupo controle.
Prazo: Durante a internação na UTI, aproximadamente 5 dias
O QOC possui 13 itens com duas subescalas (habilidade geral de comunicação e escalas de fim de vida). A pontuação de cada item variou de 0 a 10. Maior pontuação do QOC indicou uma percepção mais favorável da comunicação médico-família.
Durante a internação na UTI, aproximadamente 5 dias
Escores pré e pós-intervenção da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) entre o grupo intervenção e o grupo controle.
Prazo: Durante a internação na UTI, aproximadamente 5 dias
A HADS é uma escala auto-administrada de Likert de 14 itens/4 pontos e consiste em duas subescalas (depressão e ansiedade). As pontuações totais da subescala variam de 0 (sem sofrimento) a 21 (sofrimento grave), e uma pontuação acima de 11 indica sintomas clinicamente significativos de ansiedade ou depressão.
Durante a internação na UTI, aproximadamente 5 dias
Escores pré e pós-intervenção da Escala de Conflito de Decisão (DCS) entre o grupo intervenção e o grupo controle.
Prazo: Durante a internação na UTI, aproximadamente 5 dias
A Escala de Conflito de Decisão possui 10 itens com três subescalas: (a) incerteza na escolha de opções, (b) fatores que influenciam a incerteza na tomada de decisão e (c) tomada de decisão eficaz. A Escala de Conflito de Decisão tem sido freqüentemente usada entre os tomadores de decisão substitutos para avaliar o conflito ou incerteza de decisão. A pontuação varia de 0 (nenhum conflito de decisão) a 100 (conflito de decisão extremamente alto).
Durante a internação na UTI, aproximadamente 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00008241

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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