Nővér által vezetett kommunikációs stratégia alkalmazása helyettesítők számára az intenzív osztályon
2024. augusztus 21. frissítette: Chiahui Chen, State University of New York at Buffalo
Nővér által vezetett kommunikációs stratégia alkalmazása a helyettesítők kommunikációs felfogásának javítására az intenzív osztályon
A kommunikáció az egyik legnagyobb egészségügyi szükséglet a magas színvonalú életvégi (EOL) ellátáshoz az intenzív osztályon (ICU), különösen akkor, ha a betegek túl betegek ahhoz, hogy magukért beszéljenek, és a helyettesítőkre hagyatkoznak az EOL-döntésekben.
Mégsem létezik olyan hatékony ápolási beavatkozás, amely javítaná a helyettesítők és a klinikusok közötti kommunikációt.
Annak érdekében, hogy jobban megértsék a helyettesítők szükségleteit az EOL-ra való áttérés során, ez a tanulmány egy új, elméleti alapokon nyugvó kommunikációs beavatkozást, a nővér által vezetett kommunikációs stratégiát (NLCS) javasol, és értékeli annak megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: 2014-ben az amerikaiak 14,7%-a halt meg az intenzív osztályon (ICU) nyújtott szolgáltatások igénybevételével.
Klinikailag elengedhetetlen a magas színvonalú EOL ellátás biztosítása.
A helyettesítőkkel való szoros kommunikáció létfontosságú a magas színvonalú EOL-ellátáshoz, mivel a súlyosan beteg betegek gyakran nem tudnak beszélni, és a helyettesítőkre (gyakran családtagokra) hagyatkoznak az EOL-döntésekben.
A múltban számos tanulmány készült az EOL kommunikáció javítására.
A bizonyítékok azonban azt mutatják, hogy a kommunikáció továbbra is gyenge az intenzív osztályon.
A mai napig nincs bizonyíték arra, hogy egy adott ápolási stratégia hatékonyan javítja a kommunikációt és az intenzív osztályon végzett EOL ellátás minőségét.
A javasolt tanulmány célja egy új nővér által vezetett kommunikációs stratégia (NLCS) kidolgozása.
Konkrét cél: Az NLCS megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatásainak felmérése az intenzív osztályon kommunikálni nem tudó betegek helyettesítői körében.
Elmélet: Az NLCS a legkorszerűbb "COMFORT" keretrendszeren alapul, amely validált és hatékony kommunikációs tréninget vezetett az ápolók számára az életveszélyes betegségben szenvedő betegek és családjaik ellátásában.
Az NLCS a „COMFORT”-ot egy használható ápolói kommunikációs stratégiában alkalmazza, amelynek keretein belül a kutató ápolónők napi egy kommunikációs ülésen vesznek részt a helyettesítőkkel az intenzív osztályon való tartózkodás alatt.
Módszerek: Egyközpontú kísérleti kétcsoportos összehasonlító vizsgálat.
A vizsgálati terv magában foglalja a helyettesítők toborzását az intenzív osztályon, hogy értékeljék az NLCS megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatásait.
Elemzés: A megvalósíthatóság felméréséhez leíró statisztikákat és egy COSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) folyamatábrát fogunk használni a toborzás és a lemorzsolódás meghatározásához.
Az elfogadhatóság érdekében párosítatlan (független) t-tesztet használunk az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív (CSQ-8), valamint az intervenciós és a kontrollcsoportok pontszámainak összehasonlítására.
A beavatkozás előzetes hatásainak értékeléséhez összevetjük a kommunikáció minősége (QOC) kérdőív, a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS), valamint a döntési konfliktus skála (DCS) teszt előtti és utáni pontszámait a beavatkozási és a kontrollcsoportok között. .
Meghatározza, hogy az NLCS-t megfelelőnek, elfogadhatónak és potenciálisan hatékonynak tekintik-e.
A melléktermék-elemzés lineáris regressziót használ annak meghatározására, hogy mely tényezők kapcsolódnak a pontszámokhoz.
Ez a javaslat első ízben ad lehetőséget egy elméleti alapokon nyugvó ápolói kommunikációs stratégia kidolgozására, amely megvalósítható, elfogadható és alacsony kognitív terhelést jelent az intenzív osztályon dolgozó helyettesítők számára, és elősegíti a helyettesítők szükségleteinek megértését az EOL-ra való átállás során, ill. ezáltal potenciálisan javítja az EOL ellátás minőségét.
Ez a kutatási képzés a Buffalo School of Nursing Egyetemen, egy kivételes kutatás-intenzív egyetemen zajlik majd Dr. Chang és Dr. Lorenz (módszertan), Dr. Sullivan (EOL tanulmányok) és Dr. Wittenberg ( kommunikációelmélet).
A képzési terv biztosítja a kutató számára a kutatási ismereteket és az előzetes adatokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek
- Életkor ≥ 18 év
- az intenzív osztályon > 24 órán keresztül
- Mechanikus szellőztetés az intenzív osztályra való felvételt követő 24 órán belül
- Az akut fiziológiai és krónikus egészségi állapot értékelése (APACHE) IV ICU mortalitási előrejelzése ≥ 20%
Helyettesítők
- Életkor ≥ 18 év
- Jogi New York állam egészségügyi meghatalmazotti dokumentációja vagy a Family Health Care Decision Act (FHCDA) hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
Betegek
- 24 órán belül elhalálozik vagy elbocsátják az intenzív osztályról
- Mechanikus szellőztetés 24 órás intenzív osztályos tartózkodás után
- Képes kommunikálni és önálló döntést hozni
- A betegek részvételéhez hozzájáruló jogi helyettesítő/meghatalmazott döntéshozó hiánya
Helyettesítők
- A jogi helyettesítő dokumentáció hiánya
- Nem tudja kitölteni a hozzájárulási folyamatot és a kérdőíveket angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mérje fel az NLCS megvalósíthatóságát
Hipotézis: Nem figyelhető meg szignifikáns különbség a toborzás és a lemorzsolódás tekintetében az NLCS intervenciós és a kontrollcsoportok között. Megközelítés: Határozza meg a beiratkozások és a lemorzsolódás arányát a csoportok között. |
A nővér által vezetett kommunikációs stratégia (NLCS) a „COMFORT” keretrendszert alkalmazza, amely szerint a kutató ápolónők napi egy kommunikációs ülésen vesznek részt a helyettesítőkkel, és két megbeszélést folytatnak az ágy melletti nővérekkel vagy a kezelőorvossal az intenzív osztályon való tartózkodás alatt.
|
|
Kísérleti: Értékelje az NLCS elfogadhatóságát
Hipotézis: Több helyettesítő egyetért abban, hogy az NLCS megfelelő, megfelelő, hatékony és hajlandó betartani a szokásos kezeléssel (TAU) szembeni kommunikációt. Megközelítés: Értékelje az eredményt a validált eszköz, az ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8) segítségével. |
A nővér által vezetett kommunikációs stratégia (NLCS) a „COMFORT” keretrendszert alkalmazza, amely szerint a kutató ápolónők napi egy kommunikációs ülésen vesznek részt a helyettesítőkkel, és két megbeszélést folytatnak az ágy melletti nővérekkel vagy a kezelőorvossal az intenzív osztályon való tartózkodás alatt.
|
|
Kísérleti: Értékelje az NLCS előzetes hatásait
Hipotézis: Az NLCS javítja a kommunikációt és csökkenti a helyettesítők pszichés szorongását (pl. szorongás és depresszió) Megközelítés: Hasonlítsa össze a Kommunikáció minősége (QOC) kérdőív, a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) és a Döntési konfliktus beavatkozás előtti és utáni pontszámait Skála (DCS) az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
|
A nővér által vezetett kommunikációs stratégia (NLCS) a „COMFORT” keretrendszert alkalmazza, amely szerint a kutató ápolónők napi egy kommunikációs ülésen vesznek részt a helyettesítőkkel, és két megbeszélést folytatnak az ágy melletti nővérekkel vagy a kezelőorvossal az intenzív osztályon való tartózkodás alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beiratkozások és a lemorzsolódás aránya az intervenciós csoport (a helyettesítők nővér által vezetett kommunikációs stratégiát kapnak) és a kontrollcsoport (a helyettesítők a szokásos kommunikációs kezelésben részesülnek) között
Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás alatt körülbelül 5 napig
|
A megvalósíthatóságot a tényleges és tervezett toborzás számával és időzítésével mérik.
Az ellenőrzőlista a heti felvételi arány kiszámítására szolgál, amely a beiratkozások aránya az összes átvizsgált számhoz viszonyítva.
A lemorzsolódási arány a beavatkozás lemorzsolódásának vizsgálatára szolgál.
|
Az intenzív osztályos tartózkodás alatt körülbelül 5 napig
|
|
Az ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8) pontszámai az intervenciós csoport (a helyettesítők nővér által vezetett kommunikációs stratégiát kapnak) és a kontrollcsoport (a helyettesítők a szokásos kommunikációs kezelésben részesülnek) között
Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás alatt körülbelül 5 napig
|
Minden résztvevő kitölti az ügyfél-elégedettségi kérdőívet (CSQ-8) az intenzív osztály elbocsátásakor, hogy felmérje a nővér által vezetett kommunikációs stratégia (NLCS) és a szokásos kezelés (TAU) kommunikáció elfogadhatóságát.
A CSQ-8 nyolc elemet tartalmaz annak felmérésére, hogy a beavatkozást megfelelőnek, elfogadhatónak és hatékonynak tartják-e az intenzív osztályon belüli kommunikáció javítása szempontjából, és hogy a résztvevők hajlandóak-e részt venni, ha hasonló vizsgálatot ajánlanak fel.
Válaszaikat 1-től 4-ig pontozzák, így a lehetséges összpontszám 8-tól 32-ig terjed.
A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
Az intenzív osztályos tartózkodás alatt körülbelül 5 napig
|
|
A Kommunikáció minősége (QOC) kérdőív beavatkozás előtti és utáni pontszámai az intervenciós csoport és a kontrollcsoport között.
Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás alatt körülbelül 5 napig
|
A QOC 13 elemből áll, két alskálával (általános kommunikációs készség és életvégi skálák).
Minden elem pontszáma 0 és 10 között volt. A magasabb QOC pontszám az orvos-család kommunikáció kedvezőbb megítélését jelezte.
|
Az intenzív osztályos tartózkodás alatt körülbelül 5 napig
|
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) beavatkozás előtti és utáni pontszámai az intervenciós csoport és a kontrollcsoport között.
Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás alatt körülbelül 5 napig
|
A HADS egy 14 tételből álló/4 pontos Likert skála, amely két alskálából áll (depresszió és szorongás).
Az alskálák összpontszáma 0-tól (nincs szorongás) 21-ig (súlyos szorongás) terjed, a 11 feletti pontszám pedig a szorongás vagy depresszió klinikailag jelentős tüneteit jelzi.
|
Az intenzív osztályos tartózkodás alatt körülbelül 5 napig
|
|
A Döntési Konfliktus Skála (DCS) beavatkozás előtti és utáni pontszámai az intervenciós csoport és a kontrollcsoport között.
Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás alatt körülbelül 5 napig
|
A Döntési Konfliktus Skála 10 elemből áll, három alskálával: (a) a választási lehetőségek bizonytalansága, (b) a döntéshozatal bizonytalanságát befolyásoló tényezők és (c) a hatékony döntéshozatal.
A döntési konfliktus skálát gyakran használták a helyettesítő döntéshozók körében a döntési konfliktus vagy bizonytalanság értékelésére.
A pontszám 0-tól (nincs döntési konfliktus) 100-ig (rendkívül magas döntési konfliktus) terjed.
|
Az intenzív osztályos tartózkodás alatt körülbelül 5 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00008241
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .