- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03770481
Sairaanhoitajan johtaman viestintästrategian käyttö tehohoitoyksikön sijaisille
Sairaanhoitajan johtaman viestintästrategian käyttö parantamaan sijaispotilaiden käsitystä viestinnästä tehohoitoyksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat
- Ikä ≥ 18 vuotta
- teho-osastolla > 24 tuntia
- Mekaanisesti tuuletettu 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
- Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin (APACHE) IV tehoosaston kuolleisuusennuste ≥ 20 %
Sijaiset
- Ikä ≥ 18 vuotta
- New Yorkin osavaltion laillinen terveydenhuollon valtakirja tai A Family Health Care Decision Act (FHCDA) -lupa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat
- Kuolema tai kotiutettu teho-osastolta 24 tunnin sisällä
- Mekaanisesti tuuletettu 24 tunnin tehohoitojakson jälkeen
- Pystyy kommunikoimaan ja tekemään omia päätöksiä
- Potilaan osallistumiseen suostuvan laillisen korvikkeen/valtuutetun päätöksentekijän puuttuminen
Sijaiset
- Lakiasiakirjojen puuttuminen
- Ei pysty täyttämään suostumusprosessia ja kyselylomakkeita englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvioi NLCS:n toteutettavuus
Hypoteesi: Merkittäviä eroja ei havaita rekrytoinnissa ja poistumisessa NLCS-interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Lähestymistapa: Määritä ilmoittautumis- ja keskeyttämisprosentit ryhmien välillä. |
Sairaanhoitajan johtama viestintästrategia (NLCS) soveltaa "COMFORT"-kehystä, jossa tutkijat sairaanhoitajat osallistuvat yhden viestintäistunnon päivässä sijaishenkilöiden kanssa ja kaksi keskustelua vuodesairaanhoitajan tai hoitavan lääkärin kanssa teho-osaston aikana.
|
|
Kokeellinen: Arvioi NLCS:n hyväksyttävyys
Hypoteesi: Useammat korvaajat ovat yhtä mieltä siitä, että NLCS on sopiva, asianmukainen, tehokas ja halukas noudattamaan tavallista hoitoa (TAU) -viestintää. Lähestymistapa: Arvioi tulos käyttämällä validoitua välinettä, Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). |
Sairaanhoitajan johtama viestintästrategia (NLCS) soveltaa "COMFORT"-kehystä, jossa tutkijat sairaanhoitajat osallistuvat yhden viestintäistunnon päivässä sijaishenkilöiden kanssa ja kaksi keskustelua vuodesairaanhoitajan tai hoitavan lääkärin kanssa teho-osaston aikana.
|
|
Kokeellinen: Arvioi NLCS:n alustavat vaikutukset
Hypoteesi: NLCS parantaa kommunikaatiota ja vähentää sijaishenkilöiden psyykkistä kärsimystä (esim. ahdistusta ja masennusta). Lähestymistapa: Vertaa viestintälaadun (QOC) kyselyn, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ja päätöskonfliktin arvoja ennen ja jälkeen interventiota. Asteikko (DCS) interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Sairaanhoitajan johtama viestintästrategia (NLCS) soveltaa "COMFORT"-kehystä, jossa tutkijat sairaanhoitajat osallistuvat yhden viestintäistunnon päivässä sijaishenkilöiden kanssa ja kaksi keskustelua vuodesairaanhoitajan tai hoitavan lääkärin kanssa teho-osaston aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumiset ja keskeyttämiset interventioryhmän (korjaajat saavat sairaanhoitajan johtaman viestintästrategian) ja kontrolliryhmän (korjaavat saavat hoitoa tavalliseen tapaan) välillä
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana noin 5 päivää
|
Toteutettavuutta mitataan todellisten ja suunniteltujen rekrytointien määrällä ja ajoituksella.
Tarkistuslistaa käytetään viikoittaisen rekrytointiprosentin laskemiseen, joka on ilmoittautuneiden suhde seulottujen kokonaismäärään.
Keskeytysastetta käytetään toimenpiteen kulumisen tutkimiseen.
|
Tehohoitojakson aikana noin 5 päivää
|
|
Asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) pisteet interventioryhmän (korjaajat saavat sairaanhoitajan johtaman viestintästrategian) ja kontrolliryhmän (korjaavat saavat hoitoa tavalliseen tapaan) välillä
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana noin 5 päivää
|
Kaikki osallistujat täyttävät asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä arvioidakseen sairaanhoitajan johtaman viestintästrategian (NLCS) ja kohtelun tavalliseen tapaan (TAU) hyväksyttävyyttä.
CSQ-8 sisältää kahdeksan kohtaa, joissa arvioidaan, pidetäänkö interventio tarkoituksenmukaisena, hyväksyttävänä ja tehokkaana kommunikoinnin parantamisessa teho-osastolla ja ovatko osallistujat halukkaita osallistumaan, jos vastaava tutkimus tarjotaan.
Heidän vastauksensa pisteytetään 1–4, joten mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 8–32.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Tehohoitojakson aikana noin 5 päivää
|
|
Interventioryhmän ja kontrolliryhmän välisen viestinnän laatukyselyn (QOC) -kyselyn ennen ja jälkeen interventiopisteet.
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana noin 5 päivää
|
QOC:ssa on 13 kohdetta, joissa on kaksi alaasteikkoa (yleinen viestintätaito ja käyttöiän loppu asteikot).
Jokaisen kohteen pistemäärä vaihteli 0–10. Korkeampi QOC-pistemäärä osoitti suotuisampaa käsitystä lääkärin ja perheen välisestä kommunikaatiosta.
|
Tehohoitojakson aikana noin 5 päivää
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteet ennen ja jälkeen interventiota interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana noin 5 päivää
|
HADS on 14 pisteen/4 pisteen Likertin itseannosteleva asteikko, joka koostuu kahdesta alaasteesta (masennus ja ahdistus).
Ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei ahdistusta) 21:een (vakava ahdistus), ja yli 11 osoittavat kliinisesti merkittäviä ahdistuksen tai masennuksen oireita.
|
Tehohoitojakson aikana noin 5 päivää
|
|
Päätöskonfliktiasteikon (DCS) pisteet ennen ja jälkeen interventiota interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana noin 5 päivää
|
Päätöksentekokonfliktiasteikossa on 10 kohtaa, joissa on kolme alaasteikkoa: (a) epävarmuus vaihtoehtojen valinnassa, (b) päätöksenteon epävarmuuteen vaikuttavat tekijät ja (c) tehokas päätöksenteko.
Päätöksentekoristiriita-asteikkoa käytettiin usein korvaavien päätöksentekijöiden keskuudessa arvioitaessa päätöksentekokonflikteja tai epävarmuutta.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa) 100:aan (erittäin korkea päätöksentekoristiriita).
|
Tehohoitojakson aikana noin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00008241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .