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Einsatz einer von Pflegekräften geleiteten Kommunikationsstrategie für Leihmütter auf der Intensivstation

21. August 2024 aktualisiert von: Chiahui Chen, State University of New York at Buffalo

Verwendung einer von Pflegekräften geleiteten Kommunikationsstrategie zur Verbesserung der Kommunikationswahrnehmung von Leihmüttern auf der Intensivstation

Kommunikation ist einer der größten Gesundheitsbedürfnisse für eine qualitativ hochwertige Versorgung am Lebensende (EOL) auf der Intensivstation (ICU), insbesondere wenn Patienten zu krank sind, um für sich selbst zu sprechen, und sich bei EOL-Entscheidungen auf Leihmütter verlassen. Dennoch gibt es keine wirksame Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Kommunikation zwischen Leihmüttern und Ärzten zu verbessern. Um das Verständnis für die Bedürfnisse der Leihmütter beim Übergang zu EOL zu verbessern, wird diese Studie eine neue theoriebasierte Kommunikationsintervention, die Nurse-Led Communication Strategy (NLCS), vorschlagen und deren Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Auswirkungen bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Im Jahr 2014 starben 14,7 % der US-Amerikaner bei der Inanspruchnahme von Dienstleistungen auf der Intensivstation. Es ist eine klinische Notwendigkeit, eine qualitativ hochwertige EOL-Versorgung bereitzustellen. Eine starke Kommunikation mit den Leihmüttern ist für eine qualitativ hochwertige EOL-Versorgung von entscheidender Bedeutung, da schwerkranke Patienten oft nicht sprechen können und sich auf Leihmütter (häufig Familienmitglieder) verlassen, um EOL-Entscheidungen zu treffen. In der Vergangenheit wurden viele Studien durchgeführt, die versuchten, die EOL-Kommunikation zu verbessern. Es gibt jedoch Belege dafür, dass die Kommunikation auf der Intensivstation nach wie vor schlecht ist. Bisher gibt es keine Belege für eine bestimmte Pflegestrategie, die die Kommunikation und die Qualität der EOL-Pflege auf der Intensivstation wirksam verbessert. Das Ziel dieser vorgeschlagenen Studie ist die Entwicklung einer neuen, von Pflegekräften geleiteten Kommunikationsstrategie (NLCS). Spezifisches Ziel: Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen des NLCS bei Leihmüttern von Patienten, die auf der Intensivstation nicht kommunizieren können. Theorie: NLCS basiert auf dem hochmodernen Rahmenwerk „COMFORT“, das ein validiertes und effektives Kommunikationstraining für Pflegekräfte bei der Betreuung von Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen und ihren Familien geleitet hat. NLCS wendet „COMFORT“ in eine nutzbare Pflegekommunikationsstrategie an, bei der Forschungskrankenschwestern den Rahmen nutzen, um während des Aufenthalts auf der Intensivstation eine Kommunikationssitzung pro Tag mit Leihmüttern durchzuführen. Methoden: Eine Single-Center-Pilot-Vergleichsstudie mit zwei Gruppen. Das Studiendesign umfasst die Rekrutierung von Leihmüttern auf der Intensivstation, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen des NLCS zu bewerten. Analyse: Um die Machbarkeit zu beurteilen, verwenden wir deskriptive Statistiken und ein COSORT-Flussdiagramm (Consolidated Standards of Reporting Trials), um Rekrutierung und Fluktuation zu bestimmen. Aus Gründen der Akzeptanz verwenden wir einen ungepaarten (unabhängigen) t-Test, um die Ergebnisse des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) und zwischen Interventions- und Kontrollgruppen zu vergleichen. Um die vorläufigen Auswirkungen der Intervention zu bewerten, vergleichen wir die Ergebnisse vor und nach dem Test des Fragebogens zur Qualität der Kommunikation (QOC), der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und der Decisional Conflict Scale (DCS) zwischen Interventions- und Kontrollgruppen . Es bestimmt, ob das NLCS als angemessen, akzeptabel und potenziell wirksam wahrgenommen wird. Die Nebenproduktanalyse verwendet eine lineare Regression, um zu bestimmen, welche Faktoren mit den Bewertungen des verbunden sind. Dieser Vorschlag bietet zum ersten Mal die Möglichkeit, eine theoretisch fundierte Pflegekommunikationsstrategie zu entwickeln, die machbar und akzeptabel ist, eine geringe kognitive Belastung für Leihmütter auf der Intensivstation darstellt und das Verständnis der Bedürfnisse von Leihmüttern beim Übergang zu EOL verbessert Dadurch wird möglicherweise die Qualität der EOL-Versorgung verbessert. Diese Forschungsausbildung findet an der University at Buffalo School of Nursing statt, einer außergewöhnlich forschungsintensiven Universität, unter der Leitung von Dr. Chang und Dr. Lorenz (Methodik), Dr. Sullivan (EOL-Studien) und Dr. Wittenberg ( Kommunikationstheorie). Der Schulungsplan vermittelt dem Forscher Forschungskompetenzen und vorläufige Daten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Buffalo General Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten

    1. Alter ≥ 18 Jahre
    2. auf der Intensivstation für > 24 Stunden
    3. Maschinell beatmet innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
    4. Mit einer Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV-Sterblichkeitsvorhersage auf der Intensivstation ≥ 20 %
  • Leihmütter

    1. Alter ≥ 18 Jahre
    2. Eine gesetzliche Vollmachtsdokumentation des Staates New York oder eine Einwilligung gemäß dem Family Health Care Decision Act (FHCDA).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten

    1. Tod oder Entlassung aus der Intensivstation innerhalb von 24 Stunden
    2. Maschinell beatmet nach 24 Stunden Aufenthalt auf der Intensivstation
    3. Kann kommunizieren und eigene Entscheidungen treffen
    4. Fehlen eines gesetzlichen Vertreters/Bevollmächtigten, der der Patientenbeteiligung zustimmt
  • Leihmütter

    1. Fehlende rechtliche Ersatzdokumentation
    2. Der Einwilligungsprozess und die Fragebögen können nicht auf Englisch abgeschlossen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewerten Sie die Machbarkeit des NLCS

Hypothese: Es werden keine signifikanten Unterschiede bei der Rekrutierung und Fluktuation zwischen NLCS-Interventions- und Kontrollgruppen beobachtet.

Ansatz: Bestimmen Sie die Einschreibungs- und Abbrecherquoten zwischen den Gruppen.

Die von einer Krankenschwester geleitete Kommunikationsstrategie (NLCS) wendet das „COMFORT“-Rahmenwerk an, bei dem Forschungskrankenschwestern das Rahmenwerk nutzen, um während des Aufenthalts auf der Intensivstation eine Kommunikationssitzung pro Tag mit Leihmüttern und zwei Gespräche mit Krankenpflegern am Krankenbett oder dem behandelnden Arzt durchzuführen.
Experimental: Bewerten Sie die Akzeptanz des NLCS

Hypothese: Mehr Leihmütter stimmen darin überein, dass das NLCS geeignet, angemessen, wirksam und bereit ist, sich daran zu halten, im Vergleich zur TAU-Kommunikation (Treatment as Usual).

Ansatz: Bewerten Sie das Ergebnis mithilfe des validierten Instruments, dem Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8).

Die von einer Krankenschwester geleitete Kommunikationsstrategie (NLCS) wendet das „COMFORT“-Rahmenwerk an, bei dem Forschungskrankenschwestern das Rahmenwerk nutzen, um während des Aufenthalts auf der Intensivstation eine Kommunikationssitzung pro Tag mit Leihmüttern und zwei Gespräche mit Krankenpflegern am Krankenbett oder dem behandelnden Arzt durchzuführen.
Experimental: Bewerten Sie die vorläufigen Auswirkungen des NLCS
Hypothese: NLCS verbessert die Kommunikation und verringert die psychische Belastung der Leihmütter (z. B. Angstzustände und Depressionen). Ansatz: Vergleichen Sie die Ergebnisse vor und nach der Intervention des QOC-Fragebogens (Quality of Communication), der HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) und des Entscheidungskonflikts Skala (DCS) zwischen Interventions- und Kontrollgruppen.
Die von einer Krankenschwester geleitete Kommunikationsstrategie (NLCS) wendet das „COMFORT“-Rahmenwerk an, bei dem Forschungskrankenschwestern das Rahmenwerk nutzen, um während des Aufenthalts auf der Intensivstation eine Kommunikationssitzung pro Tag mit Leihmüttern und zwei Gespräche mit Krankenpflegern am Krankenbett oder dem behandelnden Arzt durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibungs- und Abbrecherquoten zwischen der Interventionsgruppe (Leihmütter erhalten eine von Pflegekräften geleitete Kommunikationsstrategie) und der Kontrollgruppe (Leihmütter erhalten die übliche Behandlungskommunikation)
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation etwa 5 Tage
Die Durchführbarkeit wird anhand der Anzahl und des Zeitpunkts der tatsächlichen im Vergleich zur geplanten Rekrutierung gemessen. Mithilfe der Checkliste wird die wöchentliche Rekrutierungsrate berechnet, die das Verhältnis der Einschreibungen zur Gesamtzahl der überprüften Personen darstellt. Anhand der Abbrecherquote wird der Abbruch der Intervention untersucht.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation etwa 5 Tage
Ergebnisse des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) zwischen der Interventionsgruppe (Leihmütter erhalten eine von der Krankenschwester geleitete Kommunikationsstrategie) und der Kontrollgruppe (Leihmütter erhalten eine Behandlung wie bei der üblichen Kommunikation)
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation etwa 5 Tage
Alle Teilnehmer werden zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation den Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) ausfüllen, um die Akzeptanz der von der Krankenschwester geführten Kommunikationsstrategie (NLCS) und der Kommunikation über die übliche Behandlung (TAU) zu beurteilen. Der CSQ-8 umfasst acht Punkte, mit denen beurteilt wird, ob die Intervention als angemessen, akzeptabel und wirksam zur Verbesserung der Kommunikation auf der Intensivstation angesehen wird und ob die Teilnehmer bereit sind, teilzunehmen, wenn eine ähnliche Studie angeboten wird. Ihre Antworten werden mit Werten von 1 bis 4 bewertet, sodass die mögliche Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 32 liegt. Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation etwa 5 Tage
Vor- und Nachinterventionswerte des QOC-Fragebogens (Quality of Communication) zwischen Interventionsgruppe und Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation etwa 5 Tage
Der QOC umfasst 13 Items mit zwei Unterskalen (allgemeine Kommunikationsfähigkeit und End-of-Life-Skalen). Die Bewertung jedes Items reichte von 0 bis 10. Ein höherer QOC-Score deutete auf eine positivere Wahrnehmung der Kommunikation zwischen Arzt und Familie hin.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation etwa 5 Tage
Vor- und Nachinterventionswerte der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zwischen Interventionsgruppe und Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation etwa 5 Tage
Das HADS ist eine selbstverwaltete Likert-Skala mit 14 Items und 4 Punkten und besteht aus zwei Unterskalen (Depression und Angst). Die Gesamtpunktzahl der Subskala reicht von 0 (keine Belastung) bis 21 (starke Belastung), und eine Punktzahl über 11 weist auf klinisch signifikante Symptome von Angstzuständen oder Depressionen hin.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation etwa 5 Tage
Vor- und Nachinterventionswerte der Decisional Conflict Scale (DCS) zwischen Interventionsgruppe und Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation etwa 5 Tage
Die Entscheidungskonfliktskala umfasst 10 Elemente mit drei Unterskalen: (a) Unsicherheit bei der Auswahl von Optionen, (b) Faktoren, die die Unsicherheit bei der Entscheidungsfindung beeinflussen, und (c) effektive Entscheidungsfindung. Die Entscheidungskonfliktskala wird häufig von stellvertretenden Entscheidungsträgern verwendet, um Entscheidungskonflikte oder -unsicherheiten zu bewerten. Der Wert reicht von 0 (kein Entscheidungskonflikt) bis 100 (extrem hoher Entscheidungskonflikt).
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation etwa 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00008241

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kommunikationsforschung

Klinische Studien zur Von Pflegekräften geleitete Kommunikationsstrategie

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