Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke en sykepleierledet kommunikasjonsstrategi for surrogater på intensivavdelingen

21. august 2024 oppdatert av: Chiahui Chen, State University of New York at Buffalo

Bruk av en sykepleierledet kommunikasjonsstrategi for å forbedre surrogaters oppfatning av kommunikasjon på intensivavdelingen

Kommunikasjon er et av de største helsebehovene for behandling ved livets slutt (EOL) av høy kvalitet på intensivavdelingen (ICU), spesielt når pasienter er for syke til å snakke for seg selv og er avhengige av surrogater for å ta EOL-beslutninger. Likevel er det ingen effektiv sykepleieintervensjon designet for å forbedre kommunikasjonen mellom surrogater og klinikere. For å øke forståelsen av surrogatenes behov i overgangen til EOL, vil denne studien foreslå en ny teoribasert kommunikasjonsintervensjon, Nurse-Led Communication Strategy (NLCS) og vil evaluere dens gjennomførbarhet, akseptbarhet og foreløpige effekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: I 2014 døde 14,7 % av amerikanerne ved bruk av intensivavdelinger (ICU). Det er et klinisk imperativ å gi EOL-pleie av høy kvalitet. Sterk kommunikasjon med surrogater er avgjørende for høykvalitets EOL-omsorg på grunn av det faktum at alvorlig syke pasienter ofte ikke kan snakke, og de er avhengige av surrogater (ofte familiemedlemmer) for å ta EOL-avgjørelser. Det har vært mange studier utført i det siste, som prøver å forbedre EOL-kommunikasjonen. Likevel viser bevis at kommunikasjonen fortsatt er dårlig på intensivavdelingen. Til dags dato er det mangel på bevis for en bestemt sykepleiestrategi som effektivt forbedrer kommunikasjonen og kvaliteten på EOL-omsorgen på intensivavdelingen. Målet med denne foreslåtte studien er å utvikle en ny sykepleierledet kommunikasjonsstrategi (NLCS). Spesifikt mål: Å vurdere NLCSs gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpige effekter blant surrogater av pasienter som ikke er i stand til å kommunisere på intensivavdelingen. Teori: NLCS er forankret i det topp moderne rammeverket "COMFORT" som har ledet en validert og effektiv kommunikasjonsopplæring for sykepleiere i omsorgen for pasienter med livstruende sykdom og deres familier. NLCS bruker 'KOMFORT' i en brukbar sykepleiekommunikasjonsstrategi som forskningssykepleiere bruker rammeverket til å engasjere en kommunikasjonssesjon per dag med surrogater under intensivoppholdet. Metoder: En enkeltsenterpilot to-grupper sammenligningsstudie. Studiedesignet involverer rekruttering av surrogater på intensivavdelingen for å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige effektene av NLCS. Analyse: For å vurdere gjennomførbarhet vil vi bruke beskrivende statistikk og et COSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) flytdiagram for å bestemme rekruttering og avgang. For akseptabilitet vil vi bruke en uparet (uavhengig) t-test for å sammenligne poengsummene til klienttilfredshetsspørreskjemaet (CSQ-8) og mellom intervensjons- og kontrollgrupper. For å evaluere de foreløpige effektene av intervensjonen, vil vi sammenligne pre- og post-testskårene i Quality of Communication (QOC) spørreskjemaet, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Decision Conflict Scale (DCS) mellom intervensjons- og kontrollgrupper . Det avgjør om NLCS oppfattes som hensiktsmessig, akseptabelt og potensielt effektivt. Biproduktanalysen bruker en lineær regresjon for å bestemme hvilke faktorer som er assosiert med poengsummen til . Dette forslaget gir en mulighet for første gang til å utvikle en teoribasert sykepleiekommunikasjonsstrategi som er gjennomførbar, akseptabel og utgjør lav kognitiv belastning for surrogater på intensivavdelingen, og det øker forståelsen av surrogaters behov i overgangen til EOL og forbedrer dermed potensielt kvaliteten på EOL-pleie. Denne forskeropplæringen vil finne sted ved universitetet ved Buffalo School of Nursing, et eksepsjonelt forskningsintensivt universitet, under veiledning av Dr. Chang og Dr. Lorenz (metodikk), Dr. Sullivan (EOL-studier) og Dr. Wittenberg ( kommunikasjonsteori). Opplæringsplanen vil gi etterforskeren forskningskompetanse og de foreløpige dataene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Buffalo General Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter

    1. Alder ≥ 18 år
    2. på intensivavdelingen i > 24 timer
    3. Mekanisk ventilert innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
    4. Å ha en akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE) IV ICU dødelighetsprognose ≥ 20 %
  • Surrogater

    1. Alder ≥ 18 år
    2. En lovlig fullmaktsdokumentasjon i New York State eller A Family Health Care Decision Act (FHCDA) samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter

    1. Død eller utskrivning fra intensivavdelingen innen 24 timer
    2. Mekanisk ventilert etter 24 timers opphold på intensivavdelingen
    3. Evne til å kommunisere og ta egne beslutninger
    4. Mangel på en juridisk stedfortreder/fullmektig beslutningstaker for å samtykke til pasientmedvirkning
  • Surrogater

    1. Mangel på juridisk surrogatdokumentasjon
    2. Kan ikke fullføre samtykkeprosessen og spørreskjemaer på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vurder NLCS' gjennomførbarhet

Hypotese: Ingen signifikante forskjeller vil bli observert i rekruttering og avgang mellom NLCS intervensjon og kontrollgrupper.

Tilnærming: Bestem antall påmeldinger og frafall mellom grupper.

Sykepleierledt kommunikasjonsstrategi (NLCS) anvender 'KOMFORT'-rammeverket som forskningssykepleiere bruker rammeverket til å engasjere én kommunikasjonsøkt per dag med surrogater og to diskusjoner med sengesykepleiere eller behandlende lege under intensivoppholdet.
Eksperimentell: Vurdere NLCS' aksept

Hypotese: Flere surrogater er enige om at NLCS er egnet, hensiktsmessig, effektiv og villig til å følge versus behandling som vanlig (TAU) kommunikasjon.

Tilnærming: Vurder resultatet ved å bruke det validerte instrumentet, Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).

Sykepleierledt kommunikasjonsstrategi (NLCS) anvender 'KOMFORT'-rammeverket som forskningssykepleiere bruker rammeverket til å engasjere én kommunikasjonsøkt per dag med surrogater og to diskusjoner med sengesykepleiere eller behandlende lege under intensivoppholdet.
Eksperimentell: Vurder NLCS' foreløpige effekter
Hypotese: NLCS forbedrer kommunikasjonen og reduserer surrogaters psykiske plager (f.eks. angst og depresjon) Tilnærming: Sammenlign score før og etter intervensjon i spørreskjemaet Quality of Communication (QOC), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Decision Conflict Skala (DCS) mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
Sykepleierledt kommunikasjonsstrategi (NLCS) anvender 'KOMFORT'-rammeverket som forskningssykepleiere bruker rammeverket til å engasjere én kommunikasjonsøkt per dag med surrogater og to diskusjoner med sengesykepleiere eller behandlende lege under intensivoppholdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall påmeldinger og frafall mellom intervensjonsgruppe (surrogater mottar sykepleierledet kommunikasjonsstrategi) og kontrollgruppe (surrogater mottar behandling som vanlig kommunikasjon)
Tidsramme: Under ICU-opphold, ca. 5 dager
Gjennomførbarhet måles ved antall og tidspunkt for faktisk kontra planlagt rekruttering. Sjekkliste brukes til å beregne den ukentlige rekrutteringsraten som er forholdet mellom påmeldingen og det totale antallet screenet. Frafallet brukes til å undersøke avgang av intervensjonen.
Under ICU-opphold, ca. 5 dager
Poeng av klienttilfredshetsspørreskjemaet (CSQ-8) mellom intervensjonsgruppe (surrogater mottar sykepleierledet kommunikasjonsstrategi) og kontrollgruppe (surrogater mottar behandling som vanlig kommunikasjon)
Tidsramme: Under ICU-opphold, ca. 5 dager
Alle deltakere vil fylle ut kundetilfredshetsspørreskjemaet (CSQ-8) på tidspunktet for ICU-utskrivning for å vurdere akseptabiliteten av Nurse-Leed Communication Strategy (NLCS) og Treatment as Usual (TAU) kommunikasjon. CSQ-8 inkluderer åtte elementer som vurderer om intervensjonen oppfattes som hensiktsmessig, akseptabel og effektiv for å forbedre kommunikasjonen på intensivavdelingen og om deltakerne er villige til å delta hvis en lignende studie tilbys. Svarene deres er scoret fra 1 til 4, og dermed varierer de mulige totalskårene fra 8 til 32. Høyere score indikerer større tilfredshet.
Under ICU-opphold, ca. 5 dager
Pre- og post-intervensjonsskårer av Quality of Communication (QOC) spørreskjemaet mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Tidsramme: Under ICU-opphold, ca. 5 dager
QOC har 13 elementer med to underskalaer (generelle kommunikasjonsferdigheter og skalaer for slutten av livet). Hver punktscore varierte fra 0 til 10. Høyere score for QOC indikerte en mer gunstig oppfatning av lege-familiekommunikasjon.
Under ICU-opphold, ca. 5 dager
Pre- og post-intervensjonsskårer på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Tidsramme: Under ICU-opphold, ca. 5 dager
HADS er en 14-element/4-punkts Likert selvadministrert skala og består av to underskalaer (depresjon og angst). Totalskårene for subskalaen varierer fra 0 (ingen plager) til 21 (alvorlig nød), og en skår over 11 indikerer klinisk signifikante symptomer på angst eller depresjon.
Under ICU-opphold, ca. 5 dager
Pre- og post-intervensjonsskårer av Decision Conflict Scale (DCS) mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Tidsramme: Under ICU-opphold, ca. 5 dager
Beslutningskonfliktskalaen har 10 elementer med tre underskalaer: (a) usikkerhet ved valg av alternativer, (b) faktorer som påvirker usikkerhet i beslutningstaking, og (c) effektiv beslutningstaking. Beslutningskonfliktskalaen er ofte brukt blant stedfortredende beslutningstakere for å evaluere beslutningskonflikt eller usikkerhet. Poengsummen varierer fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høy beslutningskonflikt).
Under ICU-opphold, ca. 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00008241

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere