Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een door verpleegkundigen geleide communicatiestrategie gebruiken voor surrogaten op de intensive care

21 augustus 2024 bijgewerkt door: Chiahui Chen, State University of New York at Buffalo

Een door verpleegkundigen geleide communicatiestrategie gebruiken om de perceptie van communicatie door surrogaten op de intensive care te verbeteren

Communicatie is een van de grootste gezondheidsbehoeften voor hoogwaardige zorg aan het levenseinde (EOL) op de intensive care (ICU), vooral wanneer patiënten te ziek zijn om voor zichzelf te spreken en vertrouwen op surrogaten om EOL-beslissingen te nemen. Toch is er geen effectieve verpleegkundige interventie die is ontworpen om de communicatie tussen surrogaten en clinici te verbeteren. Om het begrip van de behoeften van de surrogaten bij de overgang naar EOL te vergroten, zal deze studie een nieuwe op theorie gebaseerde communicatie-interventie voorstellen, Nurse-Led Communication Strategy (NLCS) en de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effecten ervan evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: In 2014 stierf 14,7% van de Amerikanen op de intensive care (ICU). Het is een klinische noodzaak om EOL-zorg van hoge kwaliteit te bieden. Sterke communicatie met surrogaten is essentieel voor hoogwaardige EOL-zorg vanwege het feit dat ernstig zieke patiënten vaak niet kunnen praten en afhankelijk zijn van surrogaten (vaak familieleden) om EOL-beslissingen te nemen. Er zijn in het verleden veel onderzoeken uitgevoerd om de EOL-communicatie te verbeteren. Toch blijkt uit bewijs dat de communicatie op de IC slecht blijft. Tot op heden is er gebrek aan bewijs voor een bepaalde verpleegkundige strategie die de communicatie en de kwaliteit van EOL-zorg op de IC effectief verbetert. Het doel van deze voorgestelde studie is het ontwikkelen van een nieuwe door verpleegkundigen geleide communicatiestrategie (NLCS). Specifiek doel: Het beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effecten van de NLCS bij surrogaten van patiënten die niet in staat zijn om te communiceren op de ICU. Theorie: NLCS is gebaseerd op het state-of-the-art raamwerk "COMFORT" dat heeft geleid tot een gevalideerde en effectieve communicatietraining voor verpleegkundigen in de zorg voor patiënten met een levensbedreigende ziekte en hun families. NLCS past 'COMFORT' toe in een bruikbare verpleegkundige communicatiestrategie waarbij onderzoeksverpleegkundigen het raamwerk gebruiken om één communicatiesessie per dag aan te gaan met surrogaten tijdens het verblijf op de IC. Methoden: Een single-center pilot-vergelijkingsstudie met twee groepen. Het onderzoeksontwerp omvat de rekrutering van surrogaten op de ICU om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effecten van de NLCS te evalueren. Analyse: om de haalbaarheid te beoordelen, gebruiken we beschrijvende statistieken en een COSORT-stroomdiagram (Consolidated Standards of Reporting Trials) om werving en verloop te bepalen. Voor aanvaardbaarheid zullen we een ongepaarde (onafhankelijke) t-toets gebruiken om de scores van de Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8) en tussen interventie- en controlegroepen te vergelijken. Om de voorlopige effecten van de interventie te evalueren, zullen we de pre- en posttestscores van de Quality of Communication (QOC)-vragenlijst, de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en de Decisional Conflict Scale (DCS) tussen interventie- en controlegroepen vergelijken. . Het bepaalt of de NLCS wordt gezien als passend, acceptabel en potentieel effectief. De bijproductanalyse maakt gebruik van een lineaire regressie om te bepalen welke factoren geassocieerd zijn met de scores van de . Dit voorstel biedt voor het eerst de mogelijkheid om een ​​op theorie gebaseerde verpleegkundige communicatiestrategie te ontwikkelen die haalbaar en acceptabel is en een lage cognitieve belasting vormt voor surrogaten op de IC, en het vergroot het begrip van de behoeften van surrogaten bij de overgang naar EOL en daarmee mogelijk de kwaliteit van de EOL-zorg verbetert. Deze onderzoekstraining vindt plaats aan de Universiteit van Buffalo School of Nursing, een uitzonderlijke onderzoeksintensieve universiteit, onder het mentorschap van Dr. Chang en Dr. Lorenz (methodologie), Dr. Sullivan (EOL-studies) en Dr. Wittenberg ( communicatie theorie). Het trainingsplan zal de onderzoeker voorzien van onderzoeksvaardigheden en de voorlopige gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Buffalo General Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten

    1. Leeftijd ≥ 18 jaar
    2. > 24 uur op de IC
    3. Mechanisch beademd binnen 24 uur na opname op de IC
    4. Een acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie (APACHE) IV hebben ICU-sterftevoorspelling ≥ 20%
  • surrogaten

    1. Leeftijd ≥ 18 jaar
    2. Een legale proxydocumentatie voor gezondheidszorg in de staat New York of toestemming voor een Family Health Care Decision Act (FHCDA).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten

    1. Overlijden of ontslag van de IC binnen 24 uur
    2. Mechanisch geventileerd na 24 uur IC-verblijf
    3. In staat om te communiceren en eigen beslissingen te nemen
    4. Gebrek aan een wettelijk surrogaat/gevolmachtigde beslisser om toestemming te geven voor patiëntenparticipatie
  • surrogaten

    1. Gebrek aan wettelijke surrogaatdocumentatie
    2. Kan het toestemmingsproces en de vragenlijsten in het Engels niet voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beoordeel de haalbaarheid van de NLCS

Hypothese: Er zullen geen significante verschillen worden waargenomen in werving en verloop tussen NLCS-interventie- en controlegroepen.

Aanpak: Bepaal de inschrijvings- en uitvalpercentages tussen groepen.

Door verpleegkundigen geleide communicatiestrategie (NLCS) past het 'COMFORT'-raamwerk toe dat onderzoeksverpleegkundigen het raamwerk gebruiken om één communicatiesessie per dag te voeren met surrogaten en twee gesprekken met bedverpleegkundigen of behandelend arts tijdens het verblijf op de IC.
Experimenteel: Beoordeel de aanvaardbaarheid van de NLCS

Hypothese: meer surrogaten zijn het erover eens dat de NLCS geschikt, passend, effectief en bereid is om zich te houden aan de gebruikelijke communicatie (TAU).

Aanpak: Beoordeel resultaat met behulp van het gevalideerde instrument Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).

Door verpleegkundigen geleide communicatiestrategie (NLCS) past het 'COMFORT'-raamwerk toe dat onderzoeksverpleegkundigen het raamwerk gebruiken om één communicatiesessie per dag te voeren met surrogaten en twee gesprekken met bedverpleegkundigen of behandelend arts tijdens het verblijf op de IC.
Experimenteel: Beoordeel de voorlopige effecten van de NLCS
Hypothese: NLCS verbetert de communicatie en vermindert het psychisch leed van surrogaten (bijv. angst en depressie). Schaal (DCZ) tussen interventie- en controlegroepen.
Door verpleegkundigen geleide communicatiestrategie (NLCS) past het 'COMFORT'-raamwerk toe dat onderzoeksverpleegkundigen het raamwerk gebruiken om één communicatiesessie per dag te voeren met surrogaten en twee gesprekken met bedverpleegkundigen of behandelend arts tijdens het verblijf op de IC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanmeldings- en uitvalpercentages tussen interventiegroep (surrogaten krijgen communicatiestrategie onder leiding van verpleegkundigen) en controlegroep (surrogaten krijgen behandeling zoals gebruikelijke communicatie)
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf ongeveer 5 dagen
Haalbaarheid wordt gemeten aan de hand van het aantal en de timing van daadwerkelijke versus geplande werving. De checklist wordt gebruikt om het wekelijkse wervingspercentage te berekenen, wat de verhouding is tussen het aantal inschrijvingen en het totale aantal gescreende kandidaten. Het uitvalpercentage wordt gebruikt om het verloop van de interventie te onderzoeken.
Tijdens IC-verblijf ongeveer 5 dagen
Scores van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) tussen interventiegroep (surrogaten ontvangen door verpleegkundigen geleide communicatiestrategie) en controlegroep (surrogaten krijgen behandeling zoals gebruikelijke communicatie)
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf ongeveer 5 dagen
Alle deelnemers vullen de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) in op het moment dat de ICU wordt ontslagen om de aanvaardbaarheid van Nurse-Led Communication Strategy (NLCS) en Treatment as Usual (TAU) communicatie te beoordelen. De CSQ-8 bevat acht items die beoordelen of de interventie wordt gezien als passend, acceptabel en effectief bij het verbeteren van de communicatie op de IC en of deelnemers bereid zijn deel te nemen als een vergelijkbaar onderzoek wordt aangeboden. Hun antwoorden worden gescoord van 1 tot 4, en dus variëren de mogelijke totaalscores van 8 tot 32. Hogere scores wijzen op meer tevredenheid.
Tijdens IC-verblijf ongeveer 5 dagen
Pre- en postinterventiescores van de Quality of Communication (QOC)-vragenlijst tussen interventiegroep en controlegroep.
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf ongeveer 5 dagen
De QOC heeft 13 items met twee subschalen (algemene communicatieve vaardigheid en levenseindeschalen). Elke itemscore varieerde van 0 tot 10. Een hogere score van QOC duidde op een gunstiger beeld van de communicatie tussen arts en familie.
Tijdens IC-verblijf ongeveer 5 dagen
Pre- en postinterventiescores van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) tussen interventiegroep en controlegroep.
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf ongeveer 5 dagen
De HADS is een 14-item/4-punts Likert schaal die door uzelf wordt ingevuld en bestaat uit twee subschalen (depressie en angst). De totaalscores op de subschaal variëren van 0 (geen angst) tot 21 (ernstige angst), en een score boven de 11 duidt op klinisch significante symptomen van angst of depressie.
Tijdens IC-verblijf ongeveer 5 dagen
Pre- en postinterventiescores van de Decisional Conflict Scale (DCS) tussen interventiegroep en controlegroep.
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf ongeveer 5 dagen
De Decisional Conflict Scale heeft 10 items met drie subschalen: (a) onzekerheid bij het kiezen van opties, (b) factoren die van invloed zijn op onzekerheid bij het nemen van beslissingen, en (c) effectieve besluitvorming. De Decisional Conflict Scale wordt vaak gebruikt door plaatsvervangende besluitvormers om beslissingsconflicten of onzekerheid te evalueren. De score loopt van 0 (geen beslissingsconflict) tot 100 (extreem veel beslissingsconflict).
Tijdens IC-verblijf ongeveer 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 00008241

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren