Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití komunikační strategie pod vedením sestry pro náhradníky na jednotce intenzivní péče

21. srpna 2024 aktualizováno: Chiahui Chen, State University of New York at Buffalo

Využití komunikační strategie pod vedením sestry ke zlepšení vnímání komunikace náhradníků na jednotce intenzivní péče

Komunikace je jednou z největších zdravotních potřeb pro vysoce kvalitní péči na konci života (EOL) na jednotce intenzivní péče (JIP), zvláště když jsou pacienti příliš nemocní na to, aby mluvili sami za sebe a při rozhodování o ukončení života se spoléhají na náhradníky. Přesto neexistuje žádná účinná ošetřovatelská intervence navržená ke zlepšení komunikace mezi náhradníky a lékaři. Aby se zlepšilo porozumění potřebám náhradníků při přechodu na EOL, tato studie navrhne novou komunikační intervenci založenou na teorii, komunikační strategii vedenou sestrou (NLCS) a vyhodnotí její proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: V roce 2014 zemřelo 14,7 % Američanů na jednotkách intenzivní péče (JIP). Je klinickým imperativem poskytovat vysoce kvalitní EOL péči. Silná komunikace s náhradníky je životně důležitá pro vysoce kvalitní péči o EOL, protože vážně nemocní pacienti často nemohou mluvit a při rozhodování o EOL se spoléhají na náhradníky (často rodinné příslušníky). V minulosti bylo provedeno mnoho studií, které se pokoušely zlepšit EOL komunikaci. Důkazy však ukazují, že komunikace na JIP zůstává špatná. K dnešnímu dni chybí důkazy pro konkrétní ošetřovatelskou strategii, která účinně zlepšuje komunikaci a kvalitu péče o EOL na JIP. Cílem této navrhované studie je vyvinout novou komunikační strategii vedenou sestrou (NLCS). Specifický cíl: Posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky NLCS mezi náhradníky pacientů, kteří nejsou schopni komunikovat na JIP. Teorie: NLCS je založeno na nejmodernějším rámci „COMFORT“, který vedl ověřené a efektivní komunikační školení pro sestry v péči o pacienty s život ohrožujícím onemocněním a jejich rodiny. NLCS aplikuje „KOMFORT“ do ​​použitelné komunikační strategie ošetřovatelství, kterou výzkumné sestry využívají k tomu, aby se během pobytu na JIP zúčastnily jednoho komunikačního sezení denně s náhradníky. Metody: Jednocentrová pilotní dvouskupinová srovnávací studie. Návrh studie zahrnuje nábor náhradníků na JIP k vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžných účinků NLCS. Analýza: K posouzení proveditelnosti použijeme deskriptivní statistiku a vývojový diagram COSORT (Konsolidované standardy reportovacích zkoušek) k určení náboru a opotřebení. Pro přijatelnost použijeme nepárový (nezávislý) t test k porovnání skóre z dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8) a mezi intervenčními a kontrolními skupinami. Abychom vyhodnotili předběžné účinky intervence, porovnáme před a po testu skóre dotazníku kvality komunikace (QOC), škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS) a škály rozhodovacích konfliktů (DCS) mezi intervenční a kontrolní skupinou. . Určuje, zda je NLCS vnímáno jako vhodné, přijatelné a potenciálně efektivní. Analýza vedlejších produktů používá lineární regresi k určení, které faktory jsou spojeny se skóre . Tento návrh poskytuje poprvé příležitost vyvinout teoreticky podloženou komunikační komunikační strategii sester, která je proveditelná, přijatelná a představuje nízkou kognitivní zátěž pro náhradníky na JIP, a zlepšuje porozumění potřebám náhradníků při přechodu na EOL a tím potenciálně zlepšuje kvalitu péče o EOL. Toto výzkumné školení se bude konat na University at Buffalo School of Nursing, výjimečné univerzitě s intenzivním výzkumem, pod vedením Dr. Changa a Dr. Lorenze (metodika), Dr. Sullivana (studie EOL) a Dr. Wittenberga ( teorie komunikace). Školicí plán poskytne výzkumníkovi výzkumné dovednosti a předběžná data.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Buffalo General Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti

    1. Věk ≥ 18 let
    2. na JIP po dobu > 24 hodin
    3. Mechanicky ventilováno do 24 hodin po přijetí na JIP
    4. Předpověď úmrtnosti na JIP ≥ 20 % podle akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE) IV

  • Náhradníci

    1. Věk ≥ 18 let
    2. Zákonná dokumentace zmocněnce pro zdravotní péči ve státě New York nebo souhlas zákona o rodinné zdravotní péči (FHCDA).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti

    1. Úmrtí nebo propuštění z JIP do 24 hodin
    2. Mechanicky ventilováno po 24 hodinách pobytu na JIP
    3. Umět komunikovat a samostatně se rozhodovat
    4. Nedostatek zákonného zástupce/zmocněnce, který by rozhodoval o souhlasu s účastí pacienta

  • Náhradníci

    1. Nedostatek legální náhradní dokumentace
    2. Nelze dokončit proces souhlasu a dotazníky v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posoudit proveditelnost NLCS

Hypotéza: Mezi intervenčními a kontrolními skupinami NLCS nebudou pozorovány žádné významné rozdíly v náboru a atrici.

Přístup: Určete míru zapsání a opuštění mezi skupinami.
Behaviorální: komunikační strategie vedená sestrou
Komunikační strategie vedená sestrou (NLCS) uplatňuje rámec „KOMFORT“, který výzkumné sestry využívají k tomu, aby se během pobytu na JIP zúčastnily jednoho komunikačního sezení denně se náhradními sestrami a dvou diskuzí se sestrami u lůžka nebo ošetřujícím lékařem.
Experimentální: Posuďte přijatelnost NLCS

Hypotéza: Více náhradníků souhlasí s tím, že NLCS je vhodná, vhodná, efektivní a ochotná dodržovat komunikaci oproti léčbě jako obvykle (TAU).

Přístup: Posuďte výsledek pomocí ověřeného nástroje, dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8).
Behaviorální: komunikační strategie vedená sestrou
Komunikační strategie vedená sestrou (NLCS) uplatňuje rámec „KOMFORT“, který výzkumné sestry využívají k tomu, aby se během pobytu na JIP zúčastnily jednoho komunikačního sezení denně se náhradními sestrami a dvou diskuzí se sestrami u lůžka nebo ošetřujícím lékařem.
Experimentální: Posuďte předběžné účinky NLCS
Hypotéza: NLCS zlepšuje komunikaci a snižuje psychickou tíseň náhradníků (např. úzkost a depresi) Přístup: Porovnejte skóre před a po intervenci dotazníku kvality komunikace (QOC), škály úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) a rozhodovacího konfliktu Škála (DCS) mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Behaviorální: komunikační strategie vedená sestrou
Komunikační strategie vedená sestrou (NLCS) uplatňuje rámec „KOMFORT“, který výzkumné sestry využívají k tomu, aby se během pobytu na JIP zúčastnily jednoho komunikačního sezení denně se náhradními sestrami a dvou diskuzí se sestrami u lůžka nebo ošetřujícím lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zapsání a předčasného ukončení mezi intervenční skupinou (náhradníci dostávají komunikační strategii vedenou sestrou) a kontrolní skupinou (náhradníci dostávají léčbu jako obvyklou komunikaci)
Časové okno: Během pobytu na JIP přibližně 5 dní
Proveditelnost se měří počtem a načasováním skutečného a plánovaného náboru. Kontrolní seznam se používá k výpočtu týdenní míry náboru, což je poměr počtu přihlášených k celkovému počtu prověřených. Míra výpadků se používá ke zkoumání opotřebení intervence.
Během pobytu na JIP přibližně 5 dní
Skóre dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8) mezi intervenční skupinou (náhradní osoby dostávají komunikační strategii vedenou sestrou) a kontrolní skupinou (náhradníci dostávají léčbu jako obvyklou komunikaci)
Časové okno: Během pobytu na JIP přibližně 5 dní
Všichni účastníci vyplní dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8) v době propuštění na JIP, aby posoudili přijatelnost komunikace strategie komunikace pod vedením sestry (NLCS) a komunikace jako obvykle (TAU). CSQ-8 obsahuje osm položek, které hodnotí, zda je intervence vnímána jako vhodná, přijatelná a účinná pro zlepšení komunikace na JIP a zda jsou účastníci ochotni se zúčastnit, pokud je nabídnuta podobná studie. Jejich odpovědi jsou bodovány od 1 do 4, a proto se možné celkové skóre pohybuje od 8 do 32. Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Během pobytu na JIP přibližně 5 dní
Skóre před a po intervenci dotazníku kvality komunikace (QOC) mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Časové okno: Během pobytu na JIP přibližně 5 dní
QOC má 13 položek se dvěma subškálami (obecná komunikační dovednost a škála na konci života). Skóre každé položky se pohybovalo od 0 do 10. Vyšší skóre QOC indikovalo příznivější vnímání komunikace mezi lékařem a rodinou.
Během pobytu na JIP přibližně 5 dní
Skóre před a po zákroku škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS) mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Časové okno: Během pobytu na JIP přibližně 5 dní
HADS je 14bodová/4bodová Likertova samoobslužná škála a skládá se ze dvou subškál (deprese a úzkost). Celkové skóre subškály se pohybuje od 0 (žádná úzkost) do 21 (závažná úzkost) a skóre nad 11 označuje klinicky významné příznaky úzkosti nebo deprese.
Během pobytu na JIP přibližně 5 dní
Skóre před a po intervenci škály rozhodovacích konfliktů (DCS) mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou.
Časové okno: Během pobytu na JIP přibližně 5 dní
Škála rozhodovacích konfliktů má 10 položek se třemi subškálami: (a) nejistota při výběru možností, (b) faktory ovlivňující nejistotu při rozhodování a (c) efektivní rozhodování. Škála rozhodovacích konfliktů byla často používána mezi osobami s rozhodovací pravomocí k vyhodnocení rozhodovacího konfliktu nebo nejistoty. Skóre se pohybuje od 0 (žádný rozhodovací konflikt) do 100 (extrémně vysoký rozhodovací konflikt).
Během pobytu na JIP přibližně 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 00008241

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunikační výzkum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit