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- 임상시험 NCT03770481
중환자실에서 대리모를 위한 간호사 주도 의사소통 전략 사용
2024년 8월 21일 업데이트: Chiahui Chen, State University of New York at Buffalo
간호사가 주도하는 의사소통 전략을 사용하여 중환자실에서 대리인의 의사소통 인식 개선
의사소통은 집중 치료실(ICU)에서 고품질의 임종(EOL) 치료를 위한 가장 큰 건강 요구 사항 중 하나입니다. 특히 환자가 너무 아파서 스스로 말할 수 없고 EOL 결정을 대리인에게 의존할 때 그렇습니다.
그러나 대리모와 임상의 사이의 의사소통을 개선하도록 고안된 효과적인 간호 개입은 없습니다.
EOL로의 전환에서 대리모의 요구에 대한 이해를 높이기 위해 본 연구는 새로운 이론 기반 의사소통 개입인 간호사 주도 의사소통 전략(Nurse-Led Communication Strategy, NLCS)을 제안하고 그 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 2014년에 미국인의 14.7%가 중환자실(ICU) 서비스를 이용하다가 사망했습니다.
고품질의 EOL 관리를 제공하는 것은 임상적으로 필수적입니다.
중증 환자는 종종 말을 할 수 없고 대리모(주로 가족 구성원)에게 EOL 결정을 내리기 때문에 고품질 EOL 관리를 위해서는 대리인과의 강력한 의사소통이 필수적입니다.
EOL 커뮤니케이션을 개선하기 위해 과거에 많은 연구가 수행되었습니다.
그러나 증거는 ICU에서 의사 소통이 여전히 열악하다는 것을 보여줍니다.
현재까지 ICU에서 의사소통과 EOL 관리의 질을 효과적으로 향상시키는 특정 간호 전략에 대한 증거가 부족합니다.
이 제안된 연구의 목표는 새로운 간호사 주도 커뮤니케이션 전략(NLCS)을 개발하는 것입니다.
특정 목표: NLCS의 타당성, 수용 가능성 및 ICU에서 의사소통할 수 없는 환자의 대리인 사이에서 예비 효과를 평가합니다.
이론: NLCS는 생명을 위협하는 질병을 앓고 있는 환자와 그 가족을 돌보는 간호사를 위한 검증되고 효과적인 의사 소통 교육을 안내하는 최첨단 프레임워크 "COMFORT"에 기반을 두고 있습니다.
NLCS는 사용 가능한 간호 커뮤니케이션 전략에 'COMFORT'를 적용하여 연구 간호사가 프레임워크를 사용하여 ICU에 머무는 동안 대리인과 하루에 한 번 커뮤니케이션 세션에 참여합니다.
방법: 단일 센터 파일럿 두 그룹 비교 연구.
연구 설계에는 NLCS의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하기 위해 ICU에서 대리인 모집이 포함됩니다.
분석: 타당성을 평가하기 위해 설명적 통계와 COSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 흐름도를 사용하여 모집 및 감소를 결정합니다.
수용 가능성을 위해 고객 만족도 설문지(CSQ-8)의 점수와 개입 그룹과 통제 그룹 간의 점수를 비교하기 위해 짝이 없는(독립적인) t 테스트를 사용합니다.
중재의 예비 효과를 평가하기 위해 중재군과 통제군 간의 QOC(Quality of Communication) 설문지, HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale), DCS(Decisional Conflict Scale)의 사전 및 사후 테스트 점수를 비교합니다. .
NLCS가 적절하고 수용 가능하며 잠재적으로 효과적인 것으로 인식되는지 여부를 결정합니다.
부산물 분석은 선형 회귀를 사용하여 의 점수와 관련된 요인을 결정합니다.
이 제안은 처음으로 실행 가능하고 수용 가능하며 중환자실에서 대리모에게 낮은 인지 부하를 주는 이론 기반 간호 커뮤니케이션 전략을 개발할 수 있는 기회를 제공합니다. 따라서 잠재적으로 EOL 관리의 품질을 향상시킵니다.
이 연구 교육은 뛰어난 연구 집약적 대학인 University at Buffalo School of Nursing에서 Dr. Chang과 Dr. Lorenz(방법론), Dr. Sullivan(EOL 연구), Dr. Wittenberg( 커뮤니케이션 이론).
교육 계획은 조사자에게 연구 기술과 예비 데이터를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- Buffalo General Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자
- 연령 ≥ 18세
- ICU에서 > 24시간 동안
- ICU 입원 후 24시간 이내에 기계 환기
- 급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE) IV ICU 사망률 예측 ≥ 20% 보유
대리인
- 연령 ≥ 18세
- 합법적인 뉴욕주 의료 위임장 문서 또는 FHCDA(Family Health Care Decision Act) 동의서
제외 기준:
환자
- 24시간 이내에 ICU에서 사망 또는 퇴원
- ICU 입원 24시간 후 기계 환기
- 의사소통이 가능하고 스스로 결정을 내릴 수 있음
- 환자 참여에 동의할 법적 대리인/대리인 의사 결정자가 없음
대리인
- 법적 대리 문서 부족
- 영어로 동의 절차 및 설문지를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NLCS의 타당성 평가
가설: NLCS 중재군과 통제군 사이에 모집과 감소에서 유의미한 차이가 관찰되지 않을 것입니다. 접근법: 그룹 간 등록 및 중퇴 비율을 결정합니다. |
NLCS(간호사 주도 커뮤니케이션 전략)는 연구 간호사가 프레임워크를 사용하여 대리모와 매일 한 번의 커뮤니케이션 세션에 참여하고 ICU에 머무는 동안 병상 간호사 또는 주치의와 두 번 토론하는 'COMFORT' 프레임워크를 적용합니다.
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실험적: NLCS의 수용 가능성 평가
가설: 더 많은 대리인이 NLCS가 TAU(평상시 치료) 의사소통에 비해 적합하고, 적절하고, 효과적이며 준수할 의향이 있다는 데 동의합니다. 접근법: 검증된 도구인 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 사용하여 결과를 평가합니다. |
NLCS(간호사 주도 커뮤니케이션 전략)는 연구 간호사가 프레임워크를 사용하여 대리모와 매일 한 번의 커뮤니케이션 세션에 참여하고 ICU에 머무는 동안 병상 간호사 또는 주치의와 두 번 토론하는 'COMFORT' 프레임워크를 적용합니다.
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실험적: NLCS의 예비 효과 평가
가설: NLCS는 의사소통을 개선하고 대리인의 심리적 고통(예: 불안 및 우울증)을 감소시킵니다. 접근 방식: 의사소통 품질(QOC) 설문지, 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 및 결정적 갈등의 개입 전후 점수를 비교합니다. 개입 그룹과 통제 그룹 간의 규모(DCS).
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NLCS(간호사 주도 커뮤니케이션 전략)는 연구 간호사가 프레임워크를 사용하여 대리모와 매일 한 번의 커뮤니케이션 세션에 참여하고 ICU에 머무는 동안 병상 간호사 또는 주치의와 두 번 토론하는 'COMFORT' 프레임워크를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 그룹(대리인은 간호사 주도 의사소통 전략을 받음)과 대조군(대리인은 평소 의사소통으로 치료를 받음) 사이의 등록 및 탈락률
기간: 중환자실 입원 중 약 5일
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타당성은 실제 대 계획된 채용의 수와 시기로 측정됩니다.
체크리스트는 전체 선발인원 중 모집인원의 비율인 주간모집률을 산정하는 데 사용됩니다.
탈락률은 개입의 감소를 조사하는 데 사용됩니다.
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중환자실 입원 중 약 5일
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중재 그룹(대리인은 간호사 주도 커뮤니케이션 전략을 받음)과 통제 그룹(대리인은 평소 커뮤니케이션으로 치료를 받음) 간의 고객 만족도 설문지(CSQ-8) 점수
기간: 중환자실 입원 중 약 5일
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모든 참가자는 NLCS(간호사 주도 의사소통 전략) 및 TAU(평소 치료) 의사소통의 수용 가능성을 평가하기 위해 ICU 퇴원 시 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 작성합니다.
CSQ-8에는 개입이 ICU의 의사소통을 개선하는 데 적절하고 수용 가능하며 효과적인 것으로 인식되는지 여부와 참가자가 유사한 연구가 제공되는 경우 참여할 의향이 있는지 여부를 평가하는 8가지 항목이 포함됩니다.
그들의 응답은 1에서 4까지 점수가 매겨지므로 가능한 총 점수 범위는 8에서 32까지입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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중환자실 입원 중 약 5일
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 의사소통 품질(QOC) 설문지의 사전 및 사후 개입 점수.
기간: 중환자실 입원 중 약 5일
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QOC에는 두 가지 하위 척도(일반적인 의사소통 기술 및 수명 종료 척도)가 있는 13개 항목이 있습니다.
각 항목 점수의 범위는 0에서 10까지입니다. QOC 점수가 높을수록 의사-가족 의사소통에 대한 인식이 더 호의적임을 나타냅니다.
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중환자실 입원 중 약 5일
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 사전 및 사후 개입 점수.
기간: 중환자실 입원 중 약 5일
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HADS는 14개 항목/4점 리커트 자가 관리 척도이며 2개의 하위 척도(우울 및 불안)로 구성됩니다.
하위척도 총점의 범위는 0(고통 없음)에서 21(심각한 고통)까지이며, 11점 이상이면 임상적으로 중요한 불안 또는 우울증 증상을 나타냅니다.
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중환자실 입원 중 약 5일
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개입 그룹과 통제 그룹 사이의 결정 갈등 척도(DCS)의 사전 및 사후 개입 점수.
기간: 중환자실 입원 중 약 5일
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결정 갈등 척도에는 (a) 옵션 선택의 불확실성, (b) 의사 결정의 불확실성에 영향을 미치는 요인, (c) 효과적인 의사 결정의 세 가지 하위 척도로 구성된 10개의 항목이 있습니다.
결정 갈등 척도는 의사 결정 갈등이나 불확실성을 평가하기 위해 대리 의사 결정자들 사이에서 자주 사용되었습니다.
점수 범위는 0(결정 충돌 없음)에서 100(매우 높은 결정 충돌)까지입니다.
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중환자실 입원 중 약 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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