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Utilisation d'une stratégie de communication dirigée par une infirmière pour les mères porteuses dans l'unité de soins intensifs

21 août 2024 mis à jour par: Chiahui Chen, State University of New York at Buffalo

Utilisation d'une stratégie de communication dirigée par une infirmière pour améliorer la perception de la communication des mères porteuses dans l'unité de soins intensifs

La communication est l'un des plus grands besoins de santé pour des soins de fin de vie (EOL) de haute qualité dans l'unité de soins intensifs (USI), en particulier lorsque les patients sont trop malades pour parler pour eux-mêmes et s'appuient sur des substituts pour prendre des décisions EOL. Pourtant, il n'existe aucune intervention infirmière efficace conçue pour améliorer la communication entre les mères porteuses et les cliniciens. Afin d'améliorer la compréhension des besoins des mères porteuses dans la transition vers la fin de vie, cette étude proposera une nouvelle intervention de communication fondée sur la théorie, la stratégie de communication dirigée par l'infirmière (NLCS) et évaluera sa faisabilité, son acceptabilité et ses effets préliminaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : En 2014, 14,7 % des Américains sont décédés en utilisant les services des unités de soins intensifs (USI). Il est impératif sur le plan clinique de fournir des soins de fin de vie de haute qualité. Une communication solide avec les mères porteuses est essentielle pour des soins de fin de vie de haute qualité, car les patients gravement malades ne peuvent souvent pas parler et ils comptent sur des mères porteuses (souvent des membres de la famille) pour prendre des décisions en fin de vie. Il y a eu de nombreuses études menées dans le passé, essayant d'améliorer la communication EOL. Pourtant, les preuves montrent que la communication reste médiocre dans l'unité de soins intensifs. À ce jour, il n'y a pas de preuves d'une stratégie particulière de soins infirmiers qui améliore efficacement la communication et la qualité des soins de fin de vie dans l'unité de soins intensifs. L'objectif de cette étude proposée est de développer une nouvelle stratégie de communication dirigée par les infirmières (NLCS). Objectif spécifique : Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires de la NLCS chez les substituts de patients incapables de communiquer en USI. Théorie : NLCS est fondé sur le cadre de pointe "COMFORT" qui a guidé une formation en communication validée et efficace pour les infirmières dans les soins aux patients atteints d'une maladie potentiellement mortelle et à leurs familles. La NLCS applique le « CONFORT » dans une stratégie de communication infirmière utilisable dans laquelle les infirmières de recherche utilisent le cadre pour engager une session de communication par jour avec les mères porteuses pendant le séjour aux soins intensifs. Méthodes : Une étude pilote monocentrique de comparaison de deux groupes. La conception de l'étude implique le recrutement de substituts dans l'USI pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires de la NLCS. Analyse : Pour évaluer la faisabilité, nous utiliserons des statistiques descriptives et un organigramme COSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) pour déterminer le recrutement et l'attrition. Pour l'acceptabilité, nous utiliserons un test t non apparié (indépendant) pour comparer les scores du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) et entre les groupes d'intervention et de contrôle. Pour évaluer les effets préliminaires de l'intervention, nous comparerons les scores pré- et post-test du questionnaire sur la qualité de la communication (QOC), l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et l'échelle de conflit décisionnel (DCS) entre les groupes d'intervention et de contrôle. . Il détermine si la NLCS est perçue comme appropriée, acceptable et potentiellement efficace. L'analyse des sous-produits utilise une régression linéaire pour déterminer quels facteurs sont associés aux scores de . Cette proposition offre pour la première fois l'occasion de développer une stratégie de communication infirmière fondée sur la théorie qui est faisable, acceptable et qui pose une faible charge cognitive pour les mères porteuses dans l'USI, et elle améliore la compréhension des besoins des mères porteuses lors de la transition vers la fin de vie et améliore ainsi potentiellement la qualité des soins EOL. Cette formation en recherche aura lieu à l'Université de Buffalo School of Nursing, une université exceptionnelle à forte intensité de recherche, sous le mentorat du Dr Chang et du Dr Lorenz (méthodologie), du Dr Sullivan (études EOL) et du Dr Wittenberg ( théorie de la communication). Le plan de formation fournira à l'enquêteur les compétences de recherche et les données préliminaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14203
        • Buffalo General Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients

    1. Âge ≥ 18 ans
    2. aux soins intensifs pendant > 24 heures
    3. Ventilé mécaniquement dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs
    4. Avoir une prévision de mortalité en soins intensifs IV Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) ≥ 20%
  • Substituts

    1. Âge ≥ 18 ans
    2. Une documentation légale de procuration de soins de santé de l'État de New York ou un consentement de la Family Health Care Decision Act (FHCDA)

Critère d'exclusion:

  • Les patients

    1. Décès ou sortie des soins intensifs dans les 24 heures
    2. Ventilé mécaniquement après 24 heures de séjour en USI
    3. Capable de communiquer et de prendre ses propres décisions
    4. Absence d'un substitut légal/décideur par procuration pour consentir à la participation des patients
  • Substituts

    1. Manque de documentation légale de substitution
    2. Incapable de remplir le processus de consentement et les questionnaires en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluer la faisabilité du NLCS

Hypothèse : Aucune différence significative ne sera observée dans le recrutement et l'attrition entre les groupes d'intervention et de contrôle de la NLCS.

Approche : déterminer les taux d'inscription et d'abandon entre les groupes.

La stratégie de communication dirigée par l'infirmière (NLCS) applique le cadre « CONFORT » que les infirmières de recherche utilisent pour engager une séance de communication par jour avec les substituts et deux discussions avec les infirmières de chevet ou le médecin traitant pendant le séjour aux soins intensifs.
Expérimental: Évaluer l'acceptabilité de la NLCS

Hypothèse : Plus de substituts conviennent que la NLCS est appropriée, appropriée, efficace et disposée à adhérer à la communication de traitement comme d'habitude (TAU).

Approche : évaluer les résultats à l'aide de l'instrument validé, le questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8).

La stratégie de communication dirigée par l'infirmière (NLCS) applique le cadre « CONFORT » que les infirmières de recherche utilisent pour engager une séance de communication par jour avec les substituts et deux discussions avec les infirmières de chevet ou le médecin traitant pendant le séjour aux soins intensifs.
Expérimental: Évaluer les effets préliminaires de la NLCS
Hypothèse : La NLCS améliore la communication et diminue la détresse psychologique des mères porteuses (p. Échelle (DCS) entre les groupes d'intervention et de contrôle.
La stratégie de communication dirigée par l'infirmière (NLCS) applique le cadre « CONFORT » que les infirmières de recherche utilisent pour engager une séance de communication par jour avec les substituts et deux discussions avec les infirmières de chevet ou le médecin traitant pendant le séjour aux soins intensifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inscription et d'abandon entre le groupe d'intervention (les mères porteuses reçoivent une stratégie de communication dirigée par une infirmière) et le groupe témoin (les mères porteuses reçoivent le traitement comme communication habituelle)
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs, environ 5 jours
La faisabilité est mesurée par le nombre et le moment du recrutement réel par rapport au recrutement prévu. La liste de contrôle est utilisée pour calculer le taux de recrutement hebdomadaire qui est le rapport entre le nombre d'inscriptions et le nombre total de candidats sélectionnés. Le taux d'abandon est utilisé pour examiner l'attrition de l'intervention.
Pendant le séjour aux soins intensifs, environ 5 jours
Scores du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) entre le groupe d'intervention (les mères porteuses reçoivent une stratégie de communication dirigée par une infirmière) et le groupe témoin (les mères porteuses reçoivent le traitement comme communication habituelle)
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs, environ 5 jours
Tous les participants rempliront le questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) au moment de la sortie de l'unité de soins intensifs pour évaluer l'acceptabilité de la stratégie de communication dirigée par l'infirmière (NLCS) et de la communication du traitement habituel (TAU). Le CSQ-8 comprend huit éléments évaluant si l'intervention est perçue comme appropriée, acceptable et efficace pour améliorer la communication en USI et si les participants sont disposés à participer si une étude similaire est proposée. Leurs réponses sont notées de 1 à 4, et donc les scores totaux possibles vont de 8 à 32. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
Pendant le séjour aux soins intensifs, environ 5 jours
Scores pré- et post-intervention du questionnaire Qualité de la communication (QOC) entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs, environ 5 jours
Le QOC comporte 13 items avec deux sous-échelles (compétences générales de communication et échelles de fin de vie). Le score de chaque élément variait de 0 à 10. Un score plus élevé de QOC indiquait une perception plus favorable de la communication médecin-famille.
Pendant le séjour aux soins intensifs, environ 5 jours
Scores pré- et post-intervention de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs, environ 5 jours
L'HADS est une échelle auto-administrée de Likert en 14 points/4 points et se compose de deux sous-échelles (dépression et anxiété). Les scores totaux de la sous-échelle vont de 0 (pas de détresse) à 21 (détresse sévère), et un score supérieur à 11 indique des symptômes cliniquement significatifs d'anxiété ou de dépression.
Pendant le séjour aux soins intensifs, environ 5 jours
Scores pré- et post-intervention de l'échelle de conflit décisionnel (DCS) entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs, environ 5 jours
L'échelle de conflit décisionnel comporte 10 éléments avec trois sous-échelles : (a) incertitude dans le choix des options, (b) facteurs influençant l'incertitude dans la prise de décision et (c) prise de décision efficace. L'échelle de conflit décisionnel a été fréquemment utilisée parmi les décideurs de substitution pour évaluer le conflit décisionnel ou l'incertitude. Le score varie de 0 (pas de conflit décisionnel) à 100 (conflit décisionnel extrêmement élevé).
Pendant le séjour aux soins intensifs, environ 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2018

Première publication (Réel)

10 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00008241

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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