Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie strategii komunikacji kierowanej przez pielęgniarki dla zastępczych na oddziale intensywnej terapii

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Chiahui Chen, State University of New York at Buffalo

Wykorzystanie strategii komunikacji prowadzonej przez pielęgniarkę w celu poprawy postrzegania komunikacji przez zastępców na oddziale intensywnej terapii

Komunikacja jest jedną z największych potrzeb zdrowotnych w zakresie wysokiej jakości opieki do końca życia (EOL) na oddziale intensywnej terapii (OIOM), zwłaszcza gdy pacjenci są zbyt chorzy, aby mówić za siebie i polegają na zastępcach przy podejmowaniu decyzji dotyczących EOL. Jednak nie ma skutecznej interwencji pielęgniarskiej mającej na celu poprawę komunikacji między zastępczymi a klinicystami. W celu lepszego zrozumienia potrzeb zastępczych w okresie przejścia do EOL, niniejsze badanie zaproponuje nową, opartą na teorii interwencję komunikacyjną, Strategię Komunikacji Kierowanej przez Pielęgniarkę (NLCS) oraz oceni jej wykonalność, akceptowalność i wstępne efekty.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst: W 2014 r. 14,7% Amerykanów zmarło na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Zapewnienie wysokiej jakości opieki EOL jest klinicznym imperatywem. Ścisła komunikacja z zastępcami ma kluczowe znaczenie dla wysokiej jakości opieki EOL ze względu na fakt, że ciężko chorzy pacjenci często nie mogą mówić i polegają na zastępcach (często członkach rodziny) w podejmowaniu decyzji dotyczących EOL. W przeszłości przeprowadzono wiele badań, próbujących poprawić komunikację EOL. Jednak dowody wskazują, że komunikacja pozostaje słaba na OIOM-ie. Jak dotąd brak jest dowodów na istnienie określonej strategii pielęgniarskiej, która skutecznie poprawiałaby komunikację i jakość opieki EOL na OIT. Celem tego proponowanego badania jest opracowanie nowej strategii komunikacji prowadzonej przez pielęgniarkę (NLCS). Cel szczegółowy: Ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnych efektów NLCS wśród surogatów pacjentów, którzy nie są w stanie komunikować się na OIT. Teoria: NLCS opiera się na najnowocześniejszych ramach „COMFORT”, które kierowały sprawdzonym i skutecznym szkoleniem komunikacyjnym dla pielęgniarek w opiece nad pacjentami z chorobami zagrażającymi życiu i ich rodzinami. NLCS stosuje „KOMFORT” w użytecznej strategii komunikacji pielęgniarskiej, w ramach której pielęgniarki badawcze wykorzystują tę strukturę do przeprowadzania jednej sesji komunikacyjnej dziennie z zastępcami podczas pobytu na OIT. Metody: Jednoośrodkowe, pilotażowe badanie porównawcze dwóch grup. Projekt badania obejmuje rekrutację zastępców na OIT w celu oceny wykonalności, dopuszczalności i wstępnych efektów NLCS. Analiza: Aby ocenić wykonalność, użyjemy statystyk opisowych i schematu blokowego COSORT (Skonsolidowane standardy raportowania prób) w celu określenia rekrutacji i odpływu. Aby uzyskać akceptowalność, użyjemy niesparowanego (niezależnego) testu t do porównania wyników Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8) oraz między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Aby ocenić wstępne efekty interwencji, porównamy wyniki przed i po teście kwestionariusza Jakości Komunikacji (QOC), Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) oraz Skali Konfliktu Decyzji (DCS) pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi . Określa, czy NLCS jest postrzegany jako odpowiedni, akceptowalny i potencjalnie skuteczny. Analiza produktów ubocznych wykorzystuje regresję liniową w celu określenia, które czynniki są powiązane z wynikami testu . Ta propozycja po raz pierwszy stwarza okazję do opracowania opartej na teorii strategii komunikacji pielęgniarskiej, która jest wykonalna, akceptowalna i stwarza niskie obciążenie poznawcze zastępczych na OIOM, a także poprawia zrozumienie potrzeb zastępczych w okresie przejścia do EOL i tym samym potencjalnie poprawia jakość opieki EOL. To szkolenie badawcze odbędzie się na Uniwersytecie w Buffalo School of Nursing, wyjątkowym uniwersytecie intensywnie prowadzącym badania, pod opieką dr Changa i dr Lorenza (metodologia), dr Sullivana (badania EOL) i dr Wittenberga ( teoria komunikacji). Plan szkolenia zapewni badaczowi umiejętności badawcze i wstępne dane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Buffalo General Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci

    1. Wiek ≥ 18 lat
    2. na OIT > 24 godziny
    3. Wentylacja mechaniczna w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM
    4. Posiadanie prognozy śmiertelności na OIOM-ie według ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia (APACHE) ≥ 20%
  • Surogaci

    1. Wiek ≥ 18 lat
    2. Legalna dokumentacja pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej stanu Nowy Jork lub zgoda zgodnie z ustawą o opiece zdrowotnej rodziny (FHCDA).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci

    1. Zgon lub wypisanie z OIOM w ciągu 24 godzin
    2. Wentylowany mechanicznie po 24 godzinach pobytu na OIT
    3. Potrafi komunikować się i podejmować własne decyzje
    4. Brak prawnego zastępcy/pełnomocnika decydenta do wyrażenia zgody na udział pacjenta
  • Surogaci

    1. Brak legalnej dokumentacji zastępczej
    2. Brak możliwości wypełnienia procesu zgody i kwestionariuszy w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oceń wykonalność NLCS

Hipoteza: Nie zaobserwowano znaczących różnic w rekrutacji i wyniszczeniu między grupami interwencyjnymi NLCS a grupami kontrolnymi.

Podejście: Określ wskaźniki zapisów i rezygnacji między grupami.

Strategia komunikacji prowadzonej przez pielęgniarkę (NLCS) stosuje ramy „KOMFORTU”, zgodnie z którymi pielęgniarki badawcze wykorzystują tę strukturę do przeprowadzenia jednej sesji komunikacji dziennie z zastępczymi i dwóch dyskusji z pielęgniarkami przyłóżkowymi lub lekarzem prowadzącym podczas pobytu na OIT.
Eksperymentalny: Oceń dopuszczalność NLCS

Hipoteza: Więcej surogatów zgadza się, że komunikacja NLCS jest odpowiednia, odpowiednia, skuteczna i chętna do przestrzegania w porównaniu z komunikacją dotyczącą leczenia jak zwykle (TAU).

Podejście: Oceń wynik za pomocą zatwierdzonego narzędzia, Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8).

Strategia komunikacji prowadzonej przez pielęgniarkę (NLCS) stosuje ramy „KOMFORTU”, zgodnie z którymi pielęgniarki badawcze wykorzystują tę strukturę do przeprowadzenia jednej sesji komunikacji dziennie z zastępczymi i dwóch dyskusji z pielęgniarkami przyłóżkowymi lub lekarzem prowadzącym podczas pobytu na OIT.
Eksperymentalny: Oceń wstępne efekty NLCS
Hipoteza: NLCS poprawia komunikację i zmniejsza cierpienie psychiczne surogatów (np. lęk i depresja) Podejście: Porównaj wyniki przed i po interwencji kwestionariusza Jakości Komunikacji (QOC), Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) oraz Konfliktu Decyzji Skala (DCS) między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
Strategia komunikacji prowadzonej przez pielęgniarkę (NLCS) stosuje ramy „KOMFORTU”, zgodnie z którymi pielęgniarki badawcze wykorzystują tę strukturę do przeprowadzenia jednej sesji komunikacji dziennie z zastępczymi i dwóch dyskusji z pielęgniarkami przyłóżkowymi lub lekarzem prowadzącym podczas pobytu na OIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki zapisów i rezygnacji między grupą interwencyjną (surogaci otrzymują strategię komunikacji kierowaną przez pielęgniarkę) a grupą kontrolną (surogaci otrzymują zwykłą komunikację)
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT około 5 dni
Wykonalność jest mierzona liczbą i terminem faktycznej i planowanej rekrutacji. Lista kontrolna służy do obliczenia tygodniowego wskaźnika rekrutacji, który jest stosunkiem zapisów do całkowitej liczby sprawdzanych. Współczynnik rezygnacji służy do zbadania ścierania się interwencji.
Podczas pobytu na OIT około 5 dni
Wyniki Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8) pomiędzy grupą interwencyjną (surogaci otrzymują strategię komunikacji kierowaną przez pielęgniarkę) a grupą kontrolną (surogaci otrzymują leczenie w zwykły sposób)
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT około 5 dni
Wszyscy uczestnicy wypełnią Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8) w momencie wypisu z OIOM, aby ocenić akceptowalność Strategii Komunikacji prowadzonej przez Pielęgniarkę (NLCS) i Komunikacji Jak Zwykłe (TAU). CSQ-8 zawiera osiem pozycji oceniających, czy interwencja jest postrzegana jako odpowiednia, akceptowalna i skuteczna w poprawie komunikacji na OIT oraz czy uczestnicy są chętni do udziału, jeśli zaoferowane zostanie podobne badanie. Ich odpowiedzi są punktowane w skali od 1 do 4, a więc możliwe łączne wyniki wahają się od 8 do 32. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
Podczas pobytu na OIT około 5 dni
Wyniki przed i po interwencji kwestionariusza jakości komunikacji (QOC) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT około 5 dni
QOC składa się z 13 pozycji z dwiema podskalami (ogólne umiejętności komunikacyjne i skale końca życia). Wynik każdej pozycji mieścił się w zakresie od 0 do 10. Wyższy wynik QOC wskazywał na korzystniejsze postrzeganie komunikacji lekarz-rodzina.
Podczas pobytu na OIT około 5 dni
Wyniki przed i po interwencji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT około 5 dni
HADS jest 14-itemową/4-punktową skalą Likerta do samodzielnego stosowania i składa się z dwóch podskal (depresja i lęk). Całkowite wyniki podskali wahają się od 0 (brak dystresu) do 21 (poważny dystres), a wynik powyżej 11 wskazuje na klinicznie istotne objawy lęku lub depresji.
Podczas pobytu na OIT około 5 dni
Wyniki przed i po interwencji Skali Konfliktu Decyzji (DCS) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT około 5 dni
Skala Konfliktu Decyzji składa się z 10 pozycji z trzema podskalami: (a) niepewność wyboru opcji, (b) czynniki wpływające na niepewność w podejmowaniu decyzji oraz (c) skuteczne podejmowanie decyzji. Skala konfliktu decyzyjnego była często stosowana wśród zastępczych decydentów do oceny konfliktu decyzyjnego lub niepewności. Wynik waha się od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (bardzo wysoki konflikt decyzyjny).
Podczas pobytu na OIT około 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00008241

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania komunikacji

Subskrybuj