- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03770481
Wykorzystanie strategii komunikacji kierowanej przez pielęgniarki dla zastępczych na oddziale intensywnej terapii
Wykorzystanie strategii komunikacji prowadzonej przez pielęgniarkę w celu poprawy postrzegania komunikacji przez zastępców na oddziale intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci
- Wiek ≥ 18 lat
- na OIT > 24 godziny
- Wentylacja mechaniczna w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM
- Posiadanie prognozy śmiertelności na OIOM-ie według ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia (APACHE) ≥ 20%
Surogaci
- Wiek ≥ 18 lat
- Legalna dokumentacja pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej stanu Nowy Jork lub zgoda zgodnie z ustawą o opiece zdrowotnej rodziny (FHCDA).
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci
- Zgon lub wypisanie z OIOM w ciągu 24 godzin
- Wentylowany mechanicznie po 24 godzinach pobytu na OIT
- Potrafi komunikować się i podejmować własne decyzje
- Brak prawnego zastępcy/pełnomocnika decydenta do wyrażenia zgody na udział pacjenta
Surogaci
- Brak legalnej dokumentacji zastępczej
- Brak możliwości wypełnienia procesu zgody i kwestionariuszy w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oceń wykonalność NLCS
Hipoteza: Nie zaobserwowano znaczących różnic w rekrutacji i wyniszczeniu między grupami interwencyjnymi NLCS a grupami kontrolnymi. Podejście: Określ wskaźniki zapisów i rezygnacji między grupami. |
Strategia komunikacji prowadzonej przez pielęgniarkę (NLCS) stosuje ramy „KOMFORTU”, zgodnie z którymi pielęgniarki badawcze wykorzystują tę strukturę do przeprowadzenia jednej sesji komunikacji dziennie z zastępczymi i dwóch dyskusji z pielęgniarkami przyłóżkowymi lub lekarzem prowadzącym podczas pobytu na OIT.
|
|
Eksperymentalny: Oceń dopuszczalność NLCS
Hipoteza: Więcej surogatów zgadza się, że komunikacja NLCS jest odpowiednia, odpowiednia, skuteczna i chętna do przestrzegania w porównaniu z komunikacją dotyczącą leczenia jak zwykle (TAU). Podejście: Oceń wynik za pomocą zatwierdzonego narzędzia, Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8). |
Strategia komunikacji prowadzonej przez pielęgniarkę (NLCS) stosuje ramy „KOMFORTU”, zgodnie z którymi pielęgniarki badawcze wykorzystują tę strukturę do przeprowadzenia jednej sesji komunikacji dziennie z zastępczymi i dwóch dyskusji z pielęgniarkami przyłóżkowymi lub lekarzem prowadzącym podczas pobytu na OIT.
|
|
Eksperymentalny: Oceń wstępne efekty NLCS
Hipoteza: NLCS poprawia komunikację i zmniejsza cierpienie psychiczne surogatów (np. lęk i depresja) Podejście: Porównaj wyniki przed i po interwencji kwestionariusza Jakości Komunikacji (QOC), Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) oraz Konfliktu Decyzji Skala (DCS) między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
Strategia komunikacji prowadzonej przez pielęgniarkę (NLCS) stosuje ramy „KOMFORTU”, zgodnie z którymi pielęgniarki badawcze wykorzystują tę strukturę do przeprowadzenia jednej sesji komunikacji dziennie z zastępczymi i dwóch dyskusji z pielęgniarkami przyłóżkowymi lub lekarzem prowadzącym podczas pobytu na OIT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki zapisów i rezygnacji między grupą interwencyjną (surogaci otrzymują strategię komunikacji kierowaną przez pielęgniarkę) a grupą kontrolną (surogaci otrzymują zwykłą komunikację)
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT około 5 dni
|
Wykonalność jest mierzona liczbą i terminem faktycznej i planowanej rekrutacji.
Lista kontrolna służy do obliczenia tygodniowego wskaźnika rekrutacji, który jest stosunkiem zapisów do całkowitej liczby sprawdzanych.
Współczynnik rezygnacji służy do zbadania ścierania się interwencji.
|
Podczas pobytu na OIT około 5 dni
|
|
Wyniki Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8) pomiędzy grupą interwencyjną (surogaci otrzymują strategię komunikacji kierowaną przez pielęgniarkę) a grupą kontrolną (surogaci otrzymują leczenie w zwykły sposób)
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT około 5 dni
|
Wszyscy uczestnicy wypełnią Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8) w momencie wypisu z OIOM, aby ocenić akceptowalność Strategii Komunikacji prowadzonej przez Pielęgniarkę (NLCS) i Komunikacji Jak Zwykłe (TAU).
CSQ-8 zawiera osiem pozycji oceniających, czy interwencja jest postrzegana jako odpowiednia, akceptowalna i skuteczna w poprawie komunikacji na OIT oraz czy uczestnicy są chętni do udziału, jeśli zaoferowane zostanie podobne badanie.
Ich odpowiedzi są punktowane w skali od 1 do 4, a więc możliwe łączne wyniki wahają się od 8 do 32.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
Podczas pobytu na OIT około 5 dni
|
|
Wyniki przed i po interwencji kwestionariusza jakości komunikacji (QOC) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT około 5 dni
|
QOC składa się z 13 pozycji z dwiema podskalami (ogólne umiejętności komunikacyjne i skale końca życia).
Wynik każdej pozycji mieścił się w zakresie od 0 do 10. Wyższy wynik QOC wskazywał na korzystniejsze postrzeganie komunikacji lekarz-rodzina.
|
Podczas pobytu na OIT około 5 dni
|
|
Wyniki przed i po interwencji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT około 5 dni
|
HADS jest 14-itemową/4-punktową skalą Likerta do samodzielnego stosowania i składa się z dwóch podskal (depresja i lęk).
Całkowite wyniki podskali wahają się od 0 (brak dystresu) do 21 (poważny dystres), a wynik powyżej 11 wskazuje na klinicznie istotne objawy lęku lub depresji.
|
Podczas pobytu na OIT około 5 dni
|
|
Wyniki przed i po interwencji Skali Konfliktu Decyzji (DCS) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT około 5 dni
|
Skala Konfliktu Decyzji składa się z 10 pozycji z trzema podskalami: (a) niepewność wyboru opcji, (b) czynniki wpływające na niepewność w podejmowaniu decyzji oraz (c) skuteczne podejmowanie decyzji.
Skala konfliktu decyzyjnego była często stosowana wśród zastępczych decydentów do oceny konfliktu decyzyjnego lub niepewności.
Wynik waha się od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (bardzo wysoki konflikt decyzyjny).
|
Podczas pobytu na OIT około 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00008241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania komunikacji
-
Tata Memorial CentreJeszcze nie rekrutacjaRola zawodowa | Research Peer Review