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Uso de una estrategia de comunicación dirigida por enfermeras para sustitutos en la unidad de cuidados intensivos

21 de agosto de 2024 actualizado por: Chiahui Chen, State University of New York at Buffalo

Uso de una estrategia de comunicación dirigida por enfermeras para mejorar la percepción de comunicación de los sustitutos en la unidad de cuidados intensivos

La comunicación es una de las mayores necesidades de salud para la atención al final de la vida (EOL) de alta calidad en la unidad de cuidados intensivos (UCI), especialmente cuando los pacientes están demasiado enfermos para hablar por sí mismos y dependen de sustitutos para tomar decisiones de EOL. Sin embargo, no existe una intervención de enfermería eficaz diseñada para mejorar la comunicación entre los sustitutos y los médicos. Para mejorar la comprensión de las necesidades de los sustitutos en la transición a EOL, este estudio propondrá una nueva intervención de comunicación basada en la teoría, la estrategia de comunicación dirigida por enfermeras (NLCS) y evaluará su viabilidad, aceptabilidad y efectos preliminares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: en 2014, el 14,7 % de los estadounidenses murió utilizando los servicios de la unidad de cuidados intensivos (UCI). Es un imperativo clínico brindar atención de EOL de alta calidad. La comunicación sólida con los sustitutos es vital para una atención de EOL de alta calidad debido al hecho de que los pacientes gravemente enfermos a menudo no pueden hablar y dependen de los sustitutos (a menudo miembros de la familia) para tomar decisiones de EOL. Se han realizado muchos estudios en el pasado, tratando de mejorar la comunicación de EOL. Sin embargo, la evidencia muestra que la comunicación sigue siendo deficiente en la UCI. Hasta la fecha, falta evidencia de una estrategia de enfermería particular que mejore efectivamente la comunicación y la calidad de la atención de la EOL en la UCI. El objetivo de este estudio propuesto es desarrollar una nueva estrategia de comunicación dirigida por enfermeras (NLCS). Objetivo Específico: Evaluar la factibilidad, aceptabilidad y efectos preliminares del NLCS entre sustitutos de pacientes que no pueden comunicarse en la UCI. Teoría: NLCS se basa en el marco de trabajo de última generación "COMFORT" que ha guiado una capacitación en comunicación validada y efectiva para enfermeras en el cuidado de pacientes con enfermedades potencialmente mortales y sus familias. NLCS aplica 'COMODIDAD' en una estrategia de comunicación de enfermería utilizable que las enfermeras de investigación utilizan el marco para participar en una sesión de comunicación por día con sustitutos durante la estadía en la UCI. Métodos: Un estudio piloto de comparación de dos grupos de un solo centro. El diseño del estudio implica el reclutamiento de sustitutos en la UCI para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y los efectos preliminares del NLCS. Análisis: para evaluar la viabilidad, utilizaremos estadísticas descriptivas y un diagrama de flujo COSORT (Estándares consolidados de informes de ensayos) para determinar el reclutamiento y la deserción. Para la aceptabilidad, utilizaremos una prueba t no pareada (independiente) para comparar las puntuaciones del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) y entre los grupos de intervención y control. Para evaluar los efectos preliminares de la intervención, compararemos las puntuaciones previas y posteriores a la prueba del cuestionario de calidad de la comunicación (QOC), la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) y la escala de conflicto decisional (DCS) entre los grupos de intervención y control. . Determina si el NLCS se percibe como apropiado, aceptable y potencialmente eficaz. El análisis de subproductos utiliza una regresión lineal para determinar qué factores están asociados con las puntuaciones de . Esta propuesta brinda la oportunidad por primera vez de desarrollar una estrategia de comunicación de enfermería fundamentada en la teoría que es factible, aceptable y presenta una carga cognitiva baja para los sustitutos en la UCI, y mejora la comprensión de las necesidades de los sustitutos en la transición a EOL y por lo tanto, mejora potencialmente la calidad de la atención de EOL. Esta capacitación en investigación se llevará a cabo en la Escuela de Enfermería de la Universidad de Buffalo, una universidad excepcional de investigación intensiva, bajo la tutoría del Dr. Chang y el Dr. Lorenz (metodología), el Dr. Sullivan (estudios EOL) y el Dr. Wittenberg ( teoría de la comunicación). El plan de formación proporcionará al investigador las habilidades de investigación y los datos preliminares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Buffalo General Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes

    1. Edad ≥ 18 años
    2. en la UCI durante > 24 horas
    3. Ventilación mecánica dentro de las 24 horas posteriores a la admisión en la UCI
    4. Tener una evaluación de fisiología aguda y salud crónica (APACHE) IV predicción de mortalidad en la UCI ≥ 20%
  • sustitutos

    1. Edad ≥ 18 años
    2. Una documentación legal del representante de atención médica del estado de Nueva York o un consentimiento de la Ley de decisión de atención médica familiar (FHCDA)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes

    1. Fallecimiento o alta de UCI dentro de las 24 horas
    2. Ventilación mecánica después de 24 horas de estancia en la UCI
    3. Capaz de comunicarse y tomar sus propias decisiones.
    4. Falta de un sustituto legal/representante para la toma de decisiones que dé su consentimiento para la participación del paciente
  • sustitutos

    1. Falta de documentación legal de sustitutos
    2. No puede completar el proceso de consentimiento y los cuestionarios en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluar la viabilidad del NLCS

Hipótesis: No se observarán diferencias significativas en el reclutamiento y la deserción entre los grupos de intervención y control de NLCS.

Enfoque: Determinar las tasas de matriculación y deserción entre grupos.

La estrategia de comunicación dirigida por enfermeras (NLCS) aplica el marco 'COMODIDAD' que las enfermeras de investigación usan el marco para participar en una sesión de comunicación por día con sustitutos y dos discusiones con las enfermeras de cabecera o el médico tratante durante la estadía en la UCI.
Experimental: Evaluar la aceptabilidad del NLCS

Hipótesis: más sustitutos están de acuerdo en que el NLCS es adecuado, apropiado, eficaz y dispuesto a adherirse frente a la comunicación del tratamiento habitual (TAU).

Enfoque: Evaluar el resultado utilizando el instrumento validado, el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8).

La estrategia de comunicación dirigida por enfermeras (NLCS) aplica el marco 'COMODIDAD' que las enfermeras de investigación usan el marco para participar en una sesión de comunicación por día con sustitutos y dos discusiones con las enfermeras de cabecera o el médico tratante durante la estadía en la UCI.
Experimental: Evaluar los efectos preliminares de la NLCS
Hipótesis: NLCS mejora la comunicación y disminuye la angustia psicológica de los sustitutos (p. ej., ansiedad y depresión) Enfoque: comparar las puntuaciones previas y posteriores a la intervención del cuestionario de calidad de la comunicación (QOC), la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) y el conflicto decisional Escala (DCS) entre los grupos de intervención y control.
La estrategia de comunicación dirigida por enfermeras (NLCS) aplica el marco 'COMODIDAD' que las enfermeras de investigación usan el marco para participar en una sesión de comunicación por día con sustitutos y dos discusiones con las enfermeras de cabecera o el médico tratante durante la estadía en la UCI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de inscripción y abandonos entre el grupo de intervención (los sustitutos reciben una estrategia de comunicación dirigida por enfermeras) y el grupo de control (los sustitutos reciben el tratamiento como comunicación habitual)
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI, aproximadamente 5 días
La viabilidad se mide por el número y el momento de la contratación real frente a la planificada. La lista de verificación se utiliza para calcular la tasa de reclutamiento semanal, que es la relación entre la inscripción y el número total examinado. La tasa de abandono se utiliza para examinar el abandono de la intervención.
Durante la estancia en la UCI, aproximadamente 5 días
Puntuaciones del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) entre el grupo de intervención (los sustitutos reciben una estrategia de comunicación dirigida por enfermeras) y el grupo de control (los sustitutos reciben el tratamiento como comunicación habitual)
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI, aproximadamente 5 días
Todos los participantes completarán el Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8) en el momento del alta de la UCI para evaluar la aceptabilidad de la estrategia de comunicación dirigida por enfermeras (NLCS) y la comunicación del tratamiento habitual (TAU). El CSQ-8 incluye ocho elementos que evalúan si la intervención se percibe como apropiada, aceptable y eficaz para mejorar la comunicación en la UCI y si los participantes están dispuestos a participar si se ofrece un estudio similar. Sus respuestas se puntúan del 1 al 4, por lo que las posibles puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Durante la estancia en la UCI, aproximadamente 5 días
Puntuaciones previas y posteriores a la intervención del cuestionario Quality of Communication (QOC) entre el grupo de intervención y el grupo de control.
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI, aproximadamente 5 días
El QOC tiene 13 ítems con dos subescalas (habilidad de comunicación general y escalas de final de vida). La puntuación de cada ítem varió de 0 a 10. La puntuación más alta de QOC indicó una percepción más favorable de la comunicación médico-familia.
Durante la estancia en la UCI, aproximadamente 5 días
Puntuaciones previas y posteriores a la intervención de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) entre el grupo de intervención y el grupo control.
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI, aproximadamente 5 días
La HADS es una escala Likert autoadministrada de 14 ítems/4 puntos y consta de dos subescalas (depresión y ansiedad). Las puntuaciones totales de la subescala varían de 0 (sin angustia) a 21 (angustia grave), y una puntuación superior a 11 indica síntomas clínicamente significativos de ansiedad o depresión.
Durante la estancia en la UCI, aproximadamente 5 días
Puntuaciones previas y posteriores a la intervención de la Decisional Conflict Scale (DCS) entre el grupo de intervención y el grupo de control.
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI, aproximadamente 5 días
La Escala de Conflicto Decisional tiene 10 ítems con tres subescalas: (a) incertidumbre en la elección de opciones, (b) factores que influyen en la incertidumbre en la toma de decisiones, y (c) toma de decisiones efectiva. La Escala de Conflicto Decisional se ha utilizado con frecuencia entre los tomadores de decisiones sustitutos para evaluar el conflicto o la incertidumbre decisional. La puntuación varía de 0 (sin conflicto decisional) a 100 (conflicto decisional extremadamente alto).
Durante la estancia en la UCI, aproximadamente 5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00008241

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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