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Utilizzo di una strategia di comunicazione guidata dall'infermiere per i surrogati nell'unità di terapia intensiva

21 agosto 2024 aggiornato da: Chiahui Chen, State University of New York at Buffalo

Utilizzo di una strategia di comunicazione guidata dall'infermiere per migliorare la percezione della comunicazione dei surrogati nell'unità di terapia intensiva

La comunicazione è uno dei maggiori bisogni sanitari per l'assistenza di fine vita (EOL) di alta qualità nell'unità di terapia intensiva (ICU), specialmente quando i pazienti sono troppo malati per parlare da soli e si affidano a surrogati per prendere decisioni EOL. Tuttavia, non esiste un intervento infermieristico efficace progettato per migliorare la comunicazione tra surrogati e medici. Al fine di migliorare la comprensione delle esigenze dei surrogati nella transizione all'EOL, questo studio proporrà un nuovo intervento di comunicazione fondato sulla teoria, la strategia di comunicazione guidata dall'infermiere (NLCS) e ne valuterà la fattibilità, l'accettabilità e gli effetti preliminari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: nel 2014, il 14,7% degli americani è morto utilizzando i servizi di unità di terapia intensiva (ICU). È un imperativo clinico fornire un'assistenza EOL di alta qualità. Una forte comunicazione con i surrogati è vitale per un'assistenza EOL di alta qualità a causa del fatto che i pazienti gravemente malati spesso non possono parlare e si affidano a surrogati (spesso membri della famiglia) per prendere decisioni EOL. Ci sono stati molti studi condotti in passato, cercando di migliorare la comunicazione EOL. Tuttavia, le prove dimostrano che la comunicazione rimane scarsa in terapia intensiva. Ad oggi, mancano prove per una particolare strategia infermieristica che migliori efficacemente la comunicazione e la qualità dell'assistenza EOL in terapia intensiva. L'obiettivo di questo studio proposto è quello di sviluppare una nuova strategia di comunicazione guidata dall'infermiere (NLCS). Obiettivo specifico: valutare la fattibilità, l'accettabilità e gli effetti preliminari del NLCS tra i surrogati di pazienti che non sono in grado di comunicare in terapia intensiva. Teoria: NLCS si basa sulla struttura all'avanguardia "COMFORT" che ha guidato una formazione alla comunicazione convalidata ed efficace per gli infermieri nella cura dei pazienti con malattie potenzialmente letali e delle loro famiglie. NLCS applica "COMFORT" in una strategia di comunicazione infermieristica utilizzabile che gli infermieri di ricerca utilizzano il framework per impegnarsi in una sessione di comunicazione al giorno con i surrogati durante il soggiorno in terapia intensiva. Metodi: uno studio comparativo pilota a due gruppi a centro singolo. Il disegno dello studio prevede il reclutamento di surrogati in terapia intensiva per valutare la fattibilità, l'accettabilità e gli effetti preliminari del NLCS. Analisi: per valutare la fattibilità, utilizzeremo statistiche descrittive e un diagramma di flusso COSORT (Standard consolidati di segnalazione delle prove) per determinare il reclutamento e il logoramento. Per l'accettabilità, utilizzeremo un test t non appaiato (indipendente) per confrontare i punteggi del questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) e tra i gruppi di intervento e di controllo. Per valutare gli effetti preliminari dell'intervento, confronteremo i punteggi pre e post test del questionario Quality of Communication (QOC), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e Decisional Conflict Scale (DCS) tra i gruppi di intervento e di controllo . Determina se l'NLCS è percepito come appropriato, accettabile e potenzialmente efficace. L'analisi dei sottoprodotti utilizza una regressione lineare per determinare quali fattori sono associati ai punteggi del . Questa proposta offre l'opportunità per la prima volta di sviluppare una strategia di comunicazione infermieristica basata sulla teoria che sia fattibile, accettabile e comporti un basso carico cognitivo per i surrogati in terapia intensiva, e migliora la comprensione dei bisogni dei surrogati nella transizione all'EOL e in tal modo migliora potenzialmente la qualità dell'assistenza EOL. Questa formazione alla ricerca si svolgerà presso l'Università della Buffalo School of Nursing, un'eccezionale università ad alta intensità di ricerca, sotto la guida del Dr. Chang e del Dr. Lorenz (metodologia), del Dr. Sullivan (studi EOL) e del Dr. Wittenberg ( teoria della comunicazione). Il piano di formazione fornirà allo sperimentatore capacità di ricerca e dati preliminari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Buffalo General Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti

    1. Età ≥ 18 anni
    2. in terapia intensiva per > 24 ore
    3. Ventilato meccanicamente entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva
    4. Avere una valutazione della salute cronica e fisiologica acuta (APACHE) IV previsione di mortalità in terapia intensiva ≥ 20%
  • Surrogati

    1. Età ≥ 18 anni
    2. Una documentazione di delega sanitaria legale dello Stato di New York o un consenso del Family Health Care Decision Act (FHCDA).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti

    1. Decesso o dimissione dalla terapia intensiva entro 24 ore
    2. Ventilato meccanicamente dopo 24 ore di degenza in terapia intensiva
    3. In grado di comunicare e prendere le proprie decisioni
    4. Mancanza di un decisore legale surrogato/procuratore per acconsentire alla partecipazione del paziente
  • Surrogati

    1. Mancanza di documentazione legale surrogata
    2. Impossibile completare il processo di consenso e i questionari in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutare la fattibilità dell'NLCS

Ipotesi: non si osserveranno differenze significative nel reclutamento e nel logoramento tra l'intervento NLCS e i gruppi di controllo.

Approccio: determinare i tassi di iscrizione e di abbandono tra i gruppi.

La strategia di comunicazione guidata dall'infermiere (NLCS) applica il framework "COMFORT" che gli infermieri di ricerca utilizzano il framework per impegnarsi in una sessione di comunicazione al giorno con i surrogati e due discussioni con gli infermieri al capezzale o il medico curante durante la degenza in terapia intensiva.
Sperimentale: Valutare l'accettabilità dell'NLCS

Ipotesi: più surrogati concordano sul fatto che l'NLCS sia adatto, appropriato, efficace e disposto ad aderire rispetto alla comunicazione del trattamento come al solito (TAU).

Approccio: valutare il risultato utilizzando lo strumento convalidato, il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8).

La strategia di comunicazione guidata dall'infermiere (NLCS) applica il framework "COMFORT" che gli infermieri di ricerca utilizzano il framework per impegnarsi in una sessione di comunicazione al giorno con i surrogati e due discussioni con gli infermieri al capezzale o il medico curante durante la degenza in terapia intensiva.
Sperimentale: Valutare gli effetti preliminari dell'NLCS
Ipotesi: NLCS migliora la comunicazione e diminuisce il disagio psicologico dei surrogati (ad esempio, ansia e depressione) Approccio: confrontare i punteggi pre e post-intervento del questionario sulla qualità della comunicazione (QOC), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e conflitto decisionale Scala (DCS) tra i gruppi di intervento e di controllo.
La strategia di comunicazione guidata dall'infermiere (NLCS) applica il framework "COMFORT" che gli infermieri di ricerca utilizzano il framework per impegnarsi in una sessione di comunicazione al giorno con i surrogati e due discussioni con gli infermieri al capezzale o il medico curante durante la degenza in terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di arruolamento e abbandono tra il gruppo di intervento (i surrogati ricevono una strategia di comunicazione guidata dall'infermiere) e il gruppo di controllo (i surrogati ricevono il trattamento come comunicazione abituale)
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, circa 5 giorni
La fattibilità è misurata dal numero e dalla tempistica del reclutamento effettivo rispetto a quello pianificato. La lista di controllo viene utilizzata per calcolare il tasso di reclutamento settimanale che è il rapporto tra l'iscrizione e il numero totale selezionato. Il tasso di abbandono viene utilizzato per esaminare l'attrito dell'intervento.
Durante la degenza in terapia intensiva, circa 5 giorni
Punteggi del questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) tra il gruppo di intervento (i surrogati ricevono una strategia di comunicazione guidata dall'infermiere) e il gruppo di controllo (i surrogati ricevono il trattamento come comunicazione abituale)
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, circa 5 giorni
Tutti i partecipanti completeranno il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) al momento della dimissione dall'ICU per valutare l'accettabilità della comunicazione della strategia di comunicazione guidata dall'infermiere (NLCS) e del trattamento come al solito (TAU). Il CSQ-8 include otto elementi che valutano se l'intervento è percepito come appropriato, accettabile ed efficace nel migliorare la comunicazione in terapia intensiva e se i partecipanti sono disposti a partecipare se viene offerto uno studio simile. Le loro risposte sono valutate da 1 a 4, e quindi i possibili punteggi totali vanno da 8 a 32. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Durante la degenza in terapia intensiva, circa 5 giorni
Punteggi pre e post intervento del questionario sulla qualità della comunicazione (QOC) tra gruppo di intervento e gruppo di controllo.
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, circa 5 giorni
Il QOC ha 13 item con due sottoscale (abilità di comunicazione generale e scale di fine vita). Il punteggio di ciascun elemento variava da 0 a 10. Un punteggio più alto di QOC indicava una percezione più favorevole della comunicazione medico-familiare.
Durante la degenza in terapia intensiva, circa 5 giorni
Punteggi pre e post intervento dell'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, circa 5 giorni
L'HADS è una scala Likert autosomministrata a 14 item/4 punti e si compone di due sottoscale (depressione e ansia). I punteggi totali della sottoscala vanno da 0 (nessun disagio) a 21 (grave disagio) e un punteggio superiore a 11 indica sintomi clinicamente significativi di ansia o depressione.
Durante la degenza in terapia intensiva, circa 5 giorni
Punteggi pre e post intervento della Scala del conflitto decisionale (DCS) tra gruppo di intervento e gruppo di controllo.
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, circa 5 giorni
La scala del conflitto decisionale ha 10 elementi con tre sottoscale: (a) incertezza nella scelta delle opzioni, (b) fattori che influenzano l'incertezza nel processo decisionale e (c) processo decisionale efficace. La scala del conflitto decisionale è stata frequentemente utilizzata tra i decisori surrogati per valutare il conflitto o l'incertezza decisionale. Il punteggio va da 0 (nessun conflitto decisionale) a 100 (conflitto decisionale estremamente alto).
Durante la degenza in terapia intensiva, circa 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00008241

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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