- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03770481
Använda en sjuksköterskeledd kommunikationsstrategi för surrogat på intensivvårdsavdelningen
Att använda en sjuksköterskeledd kommunikationsstrategi för att förbättra surrogaternas uppfattning om kommunikation på intensivvårdsavdelningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter
- Ålder ≥ 18 år
- på intensiven i > 24 timmar
- Mekaniskt ventilerat inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
- Att ha en akut fysiologisk och kronisk hälsoutvärdering (APACHE) IV ICU dödlighetsförutsägelse ≥ 20 %
Surrogat
- Ålder ≥ 18 år
- En laglig fullmaktsdokumentation för sjukvården i delstaten New York eller A Family Health Care Decision Act (FHCDA) samtycke
Exklusions kriterier:
Patienter
- Dödsfall eller utskrivning från ICU inom 24 timmar
- Mekaniskt ventilerad efter 24 timmars intensivvård
- Kan kommunicera och fatta egna beslut
- Brist på en juridisk surrogat/ombudsfattare för att ge sitt samtycke till patientmedverkan
Surrogat
- Brist på juridisk surrogatdokumentation
- Kan inte fylla i samtyckesprocessen och frågeformulär på engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Bedöma NLCS genomförbarhet
Hypotes: Inga signifikanta skillnader kommer att observeras i rekrytering och avgång mellan NLCS-intervention och kontrollgrupper. Tillvägagångssätt: Bestäm andelen inskrivningar och avhopp mellan grupper. |
Sjuksköterskeledd kommunikationsstrategi (NLCS) tillämpar ett "KOMFORT" ramverk där forskningssjuksköterskor använder ramverket för att engagera en kommunikationssession per dag med surrogat och två diskussioner med sjuksköterskor vid sängkanten eller behandlande läkare under intensivvårdsvistelsen.
|
Experimentell: Bedöma NLCS acceptans
Hypotes: Fler surrogat är överens om att NLCS är lämplig, lämplig, effektiv och villig att följa mot behandling som vanligt (TAU) kommunikation. Tillvägagångssätt: Bedöm resultatet med hjälp av det validerade instrumentet, Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). |
Sjuksköterskeledd kommunikationsstrategi (NLCS) tillämpar ett "KOMFORT" ramverk där forskningssjuksköterskor använder ramverket för att engagera en kommunikationssession per dag med surrogat och två diskussioner med sjuksköterskor vid sängkanten eller behandlande läkare under intensivvårdsvistelsen.
|
Experimentell: Bedöm NLCS preliminära effekter
Hypotes: NLCS förbättrar kommunikationen och minskar surrogatens psykiska besvär (t.ex. ångest och depression) Tillvägagångssätt: Jämför poäng före och efter intervention i frågeformuläret Quality of Communication (QOC), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och Decision Conflict Skala (DCS) mellan interventions- och kontrollgrupper.
|
Sjuksköterskeledd kommunikationsstrategi (NLCS) tillämpar ett "KOMFORT" ramverk där forskningssjuksköterskor använder ramverket för att engagera en kommunikationssession per dag med surrogat och två diskussioner med sjuksköterskor vid sängkanten eller behandlande läkare under intensivvårdsvistelsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal inskrivningar och avhopp mellan interventionsgrupp (surrogat får en sjuksköterskeledd kommunikationsstrategi) och kontrollgrupp (surrogat får behandling som vanligt kommunikation)
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
|
Genomförbarheten mäts genom antalet och tidpunkten för faktisk kontra planerad rekrytering.
Checklista används för att beräkna den veckovisa rekryteringsgraden som är förhållandet mellan inskrivningen av det totala antalet granskade.
Bortfallet används för att undersöka avgången av insatsen.
|
Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
|
Poäng av kundnöjdhetsenkäten (CSQ-8) mellan interventionsgrupp (surrogat får en sjuksköterskeledd kommunikationsstrategi) och kontrollgrupp (surrogat får behandling som vanligt kommunikation)
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
|
Alla deltagare kommer att fylla i Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) vid tidpunkten för ICU-utskrivningen för att bedöma acceptansen av Nurse-Leed Communication Strategy (NLCS) och Treatment as Usual (TAU) kommunikation.
CSQ-8 inkluderar åtta punkter som bedömer om interventionen uppfattas som lämplig, acceptabel och effektiv för att förbättra kommunikationen på ICU och om deltagarna är villiga att delta om en liknande studie erbjuds.
Deras svar får poäng från 1 till 4, och därmed varierar de möjliga totalpoängen från 8 till 32.
Högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
|
Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
|
Pre- och post-intervention poäng i frågeformuläret Quality of Communication (QOC) mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp.
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
|
QOC har 13 artiklar med två underskalor (allmän kommunikationsförmåga och skalor i slutet av livet).
Varje punktpoäng varierade från 0 till 10. Högre poäng för QOC indikerade en mer gynnsam uppfattning om läkare-familjkommunikation.
|
Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
|
Pre- och post-interventionspoäng på sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp.
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
|
HADS är en 14-punkts/4-punkts Likert självadministrerad skala och består av två underskalor (depression och ångest).
Subskalans totala poäng sträcker sig från 0 (ingen ångest) till 21 (svår ångest), och en poäng över 11 indikerar kliniskt signifikanta symptom på ångest eller depression.
|
Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
|
Pre- och post-interventionsvärden på Decision Conflict Scale (DCS) mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp.
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
|
Beslutskonfliktskalan har 10 poster med tre underskalor: (a) osäkerhet vid val av alternativ, (b) faktorer som påverkar osäkerhet i beslutsfattande och (c) effektivt beslutsfattande.
Beslutskonfliktskalan har ofta använts bland surrogatbeslutsfattare för att utvärdera beslutskonflikt eller osäkerhet.
Poängen sträcker sig från 0 (ingen beslutskonflikt) till 100 (extremt hög beslutskonflikt).
|
Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1 F31 NR018584-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kommunikationsforskning
-
Misr International UniversityAvslutadReview, Research PeerEgypten
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadBeteendeförändringar | Pediatrisk intensivvårdsavdelning | Closed Loop Communication | Simulering på platsSchweiz
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Arizona State UniversityHar inte rekryterat ännuWisconsin Alzheimers sjukdom Research Center | Wisconsin Registry for Alzheimers PreventionFörenta staterna