Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda en sjuksköterskeledd kommunikationsstrategi för surrogat på intensivvårdsavdelningen

14 augusti 2023 uppdaterad av: State University of New York at Buffalo

Att använda en sjuksköterskeledd kommunikationsstrategi för att förbättra surrogaternas uppfattning om kommunikation på intensivvårdsavdelningen

Kommunikation är ett av de största hälsobehoven för vård i slutet av livet (EOL) av hög kvalitet på intensivvårdsavdelningen (ICU), särskilt när patienter är för sjuka för att tala för sig själva och förlitar sig på surrogat för att fatta EOL-beslut. Ändå finns det ingen effektiv omvårdnadsintervention utformad för att förbättra kommunikationen mellan surrogat och läkare. För att öka förståelsen för surrogatens behov i övergången till EOL kommer denna studie att föreslå en ny teoribaserad kommunikationsintervention, Nurse-Led Communication Strategy (NLCS) och kommer att utvärdera dess genomförbarhet, acceptans och preliminära effekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Under 2014 dog 14,7 % av amerikanerna med hjälp av intensivvårdsavdelningar (ICU). Det är ett kliniskt krav att tillhandahålla högkvalitativ EOL-vård. Stark kommunikation med surrogat är avgörande för högkvalitativ EOL-vård på grund av det faktum att allvarligt sjuka patienter ofta inte kan prata, och de förlitar sig på surrogat (ofta familjemedlemmar) för att fatta EOL-beslut. Det har gjorts många studier tidigare för att försöka förbättra EOL-kommunikationen. Ändå visar bevis att kommunikationen fortfarande är dålig på intensiven. Hittills saknas bevis för en viss omvårdnadsstrategi som effektivt förbättrar kommunikationen och kvaliteten på EOL-vården på intensivvårdsavdelningen. Målet med denna föreslagna studie är att utveckla en ny sjuksköterskeledd kommunikationsstrategi (NLCS). Specifikt mål: Att bedöma NLCS:s genomförbarhet, acceptans och preliminära effekter bland surrogat till patienter som inte kan kommunicera på ICU. Teori: NLCS har sin grund i det toppmoderna ramverket "COMFORT" som har väglett en validerad och effektiv kommunikationsutbildning för sjuksköterskor i vården av patienter med livshotande sjukdom och deras familjer. NLCS tillämpar "COMFORT" i en användbar omvårdnadskommunikationsstrategi där forskningssjuksköterskor använder ramverket för att engagera en kommunikationssession per dag med surrogat under intensivvårdsvistelsen. Metoder: En encenterpilot med två gruppers jämförelsestudie. Studiedesignen involverar rekrytering av surrogat på intensivvårdsavdelningen för att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och preliminära effekterna av NLCS. Analys: För att bedöma genomförbarheten kommer vi att använda beskrivande statistik och ett COSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) flödesdiagram för att fastställa rekrytering och avgång. För acceptans kommer vi att använda ett oparat (oberoende) t-test för att jämföra poängen i Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) och mellan interventions- och kontrollgrupper. För att utvärdera preliminära effekter av interventionen kommer vi att jämföra pre- och post-testresultaten i frågeformuläret Quality of Communication (QOC), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och Decision Conflict Scale (DCS) mellan interventions- och kontrollgrupper . Det avgör om NLCS uppfattas som lämpligt, acceptabelt och potentiellt effektivt. Biproduktanalysen använder en linjär regression för att bestämma vilka faktorer som är associerade med poängen för . Detta förslag ger en möjlighet för första gången att utveckla en teoribaserad strategi för omvårdnadskommunikation som är genomförbar, acceptabel och utgör låg kognitiv belastning för surrogat på intensivvårdsavdelningen, och det ökar förståelsen för surrogatbehov vid övergången till EOL och förbättrar därmed potentiellt kvaliteten på EOL-vård. Denna forskarutbildning kommer att äga rum vid universitetet vid Buffalo School of Nursing, ett exceptionellt forskningsintensivt universitet, under mentorskap av Dr. Chang och Dr. Lorenz (metodik), Dr. Sullivan (EOL-studier) och Dr. Wittenberg ( kommunikationsteori). Utbildningsplanen kommer att ge utredaren forskningsfärdigheter och preliminära data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Buffalo General Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter

    1. Ålder ≥ 18 år
    2. på intensiven i > 24 timmar
    3. Mekaniskt ventilerat inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
    4. Att ha en akut fysiologisk och kronisk hälsoutvärdering (APACHE) IV ICU dödlighetsförutsägelse ≥ 20 %
  • Surrogat

    1. Ålder ≥ 18 år
    2. En laglig fullmaktsdokumentation för sjukvården i delstaten New York eller A Family Health Care Decision Act (FHCDA) samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter

    1. Dödsfall eller utskrivning från ICU inom 24 timmar
    2. Mekaniskt ventilerad efter 24 timmars intensivvård
    3. Kan kommunicera och fatta egna beslut
    4. Brist på en juridisk surrogat/ombudsfattare för att ge sitt samtycke till patientmedverkan
  • Surrogat

    1. Brist på juridisk surrogatdokumentation
    2. Kan inte fylla i samtyckesprocessen och frågeformulär på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bedöma NLCS genomförbarhet

Hypotes: Inga signifikanta skillnader kommer att observeras i rekrytering och avgång mellan NLCS-intervention och kontrollgrupper.

Tillvägagångssätt: Bestäm andelen inskrivningar och avhopp mellan grupper.

Sjuksköterskeledd kommunikationsstrategi (NLCS) tillämpar ett "KOMFORT" ramverk där forskningssjuksköterskor använder ramverket för att engagera en kommunikationssession per dag med surrogat och två diskussioner med sjuksköterskor vid sängkanten eller behandlande läkare under intensivvårdsvistelsen.
Experimentell: Bedöma NLCS acceptans

Hypotes: Fler surrogat är överens om att NLCS är lämplig, lämplig, effektiv och villig att följa mot behandling som vanligt (TAU) kommunikation.

Tillvägagångssätt: Bedöm resultatet med hjälp av det validerade instrumentet, Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).

Sjuksköterskeledd kommunikationsstrategi (NLCS) tillämpar ett "KOMFORT" ramverk där forskningssjuksköterskor använder ramverket för att engagera en kommunikationssession per dag med surrogat och två diskussioner med sjuksköterskor vid sängkanten eller behandlande läkare under intensivvårdsvistelsen.
Experimentell: Bedöm NLCS preliminära effekter
Hypotes: NLCS förbättrar kommunikationen och minskar surrogatens psykiska besvär (t.ex. ångest och depression) Tillvägagångssätt: Jämför poäng före och efter intervention i frågeformuläret Quality of Communication (QOC), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och Decision Conflict Skala (DCS) mellan interventions- och kontrollgrupper.
Sjuksköterskeledd kommunikationsstrategi (NLCS) tillämpar ett "KOMFORT" ramverk där forskningssjuksköterskor använder ramverket för att engagera en kommunikationssession per dag med surrogat och två diskussioner med sjuksköterskor vid sängkanten eller behandlande läkare under intensivvårdsvistelsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal inskrivningar och avhopp mellan interventionsgrupp (surrogat får en sjuksköterskeledd kommunikationsstrategi) och kontrollgrupp (surrogat får behandling som vanligt kommunikation)
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
Genomförbarheten mäts genom antalet och tidpunkten för faktisk kontra planerad rekrytering. Checklista används för att beräkna den veckovisa rekryteringsgraden som är förhållandet mellan inskrivningen av det totala antalet granskade. Bortfallet används för att undersöka avgången av insatsen.
Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
Poäng av kundnöjdhetsenkäten (CSQ-8) mellan interventionsgrupp (surrogat får en sjuksköterskeledd kommunikationsstrategi) och kontrollgrupp (surrogat får behandling som vanligt kommunikation)
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
Alla deltagare kommer att fylla i Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) vid tidpunkten för ICU-utskrivningen för att bedöma acceptansen av Nurse-Leed Communication Strategy (NLCS) och Treatment as Usual (TAU) kommunikation. CSQ-8 inkluderar åtta punkter som bedömer om interventionen uppfattas som lämplig, acceptabel och effektiv för att förbättra kommunikationen på ICU och om deltagarna är villiga att delta om en liknande studie erbjuds. Deras svar får poäng från 1 till 4, och därmed varierar de möjliga totalpoängen från 8 till 32. Högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
Pre- och post-intervention poäng i frågeformuläret Quality of Communication (QOC) mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp.
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
QOC har 13 artiklar med två underskalor (allmän kommunikationsförmåga och skalor i slutet av livet). Varje punktpoäng varierade från 0 till 10. Högre poäng för QOC indikerade en mer gynnsam uppfattning om läkare-familjkommunikation.
Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
Pre- och post-interventionspoäng på sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp.
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
HADS är en 14-punkts/4-punkts Likert självadministrerad skala och består av två underskalor (depression och ångest). Subskalans totala poäng sträcker sig från 0 (ingen ångest) till 21 (svår ångest), och en poäng över 11 indikerar kliniskt signifikanta symptom på ångest eller depression.
Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
Pre- och post-interventionsvärden på Decision Conflict Scale (DCS) mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp.
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar
Beslutskonfliktskalan har 10 poster med tre underskalor: (a) osäkerhet vid val av alternativ, (b) faktorer som påverkar osäkerhet i beslutsfattande och (c) effektivt beslutsfattande. Beslutskonfliktskalan har ofta använts bland surrogatbeslutsfattare för att utvärdera beslutskonflikt eller osäkerhet. Poängen sträcker sig från 0 (ingen beslutskonflikt) till 100 (extremt hög beslutskonflikt).
Under intensivvårdsvistelse, cirka 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2018

Första postat (Faktisk)

10 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1 F31 NR018584-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kommunikationsforskning

3
Prenumerera