MR-proADM を使用して、疾患の重症度が低い ED で感染の疑いがある患者を特定する - パイロット研究 (IDEAL)
2019年12月11日 更新者：Brahms AG
ミッドリージョン プロアドレノメデュリン (MR-proADM) を使用して、疾患の重症度が低い ED で感染の疑いがある患者を特定する - パイロット研究
救急部門 (ED) はますます混雑しており、患者は長い待ち時間に直面しています。 したがって、外来患者として治療できる重症度の低い患者を識別する安全で迅速な評価は、ED 内のワークフローを改善するために不可欠です。
この IDEAL 研究の理論的根拠は、バイオマーカー MR-proADM を持つ低リスク患者を特定することにより、入院数を安全に減らすためのガイダンスを提供することです。 これは、最初にパイロット研究でテストされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Sevilla、スペイン、41009
- Hospital Virgen Macarena
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Asturias
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Oviedo、Asturias、スペイン、33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 感染の疑いでEDに連続して来院する患者
- 18歳以上
- 書面によるインフォームド コンセントの取得
除外基準:
- 最近の大きな外傷または手術
- -透析を必要とする末期腎不全
- 末期疾患および/または非常に重度の併存疾患で、今後6か月以内に死亡が予想される場合。 悪性腫瘍、心不全、腎不全または肝不全による
- 感染源の患者は、常に入院を必要とするか、まったく入院を必要としません。
- 医学的理由以外で退院できない患者
- -患者は他の介入臨床試験に参加します
- -静脈内薬物使用が活発な患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 公的命令または司法命令により施設に収容されている患者
- スポンサー、CRO、治験実施施設または治験責任医師の扶養家族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：標準ケア
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他の：MR-proADMガイド付き
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MR-proADM 値と定期的な臨床評価により、14 日以内の死亡リスクが低く、入院する必要のない患者を特定します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院患者率
時間枠：14日間
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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28 日間のすべての原因による再入院 (死亡率を補正)
時間枠：28日
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28日
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28 日以内に ED を再受診した患者の数
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Juan Gonzalez del Castillo、Hospital Clinico San Carlos
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月14日
一次修了 (実際)
2019年12月11日
研究の完了 (実際)
2019年12月11日
試験登録日
最初に提出
2018年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月7日
最初の投稿 (実際)
2018年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月11日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。