Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace pacientů s podezřením na infekci na ED, kteří mají nízkou závažnost onemocnění pomocí MR-proADM – pilotní studie (IDEAL)

11. prosince 2019 aktualizováno: Brahms AG

Identifikace pacientů s podezřením na infekci na ED, kteří mají nízkou závažnost onemocnění pomocí midregionálního proadrenomedullinu (MR-proADM) – pilotní studie

Pohotovostní oddělení (ED) jsou stále přeplněnější a pacienti čelí delším čekacím dobám. Proto je bezpečné a rychlé posouzení, které identifikuje pacienty s nízkou závažností, kteří by mohli být léčeni jako ambulantní pacienti, zásadní pro zlepšení pracovního postupu v rámci ED.

Důvodem této studie IDEAL je poskytnout návod, jak bezpečně snížit počet hospitalizací pomocí identifikace pacientů s nízkým rizikem pomocí biomarkeru MR-proADM. To bude nejprve testováno v pilotní studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Hospital Virgen Macarena
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti přicházející na ED s podezřením na infekci
  • Věk ≥18 let
  • Byl získán písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné velké trauma nebo chirurgický zákrok
  • Konečné stadium selhání ledvin vyžadující dialýzu
  • Terminální onemocnění a/nebo velmi závažná zdravotní komorbidita, kdy je třeba očekávat smrt v příštích 6 měsících, např. v důsledku maligního onemocnění, srdečního, renálního nebo jaterního selhání
  • Pacienti, kteří jsou zdrojem infekce, vždy vyžadují hospitalizaci nebo nikdy nevyžadují hospitalizaci.
  • Pacienti, kteří nemohou být propuštěni z jiných než zdravotních důvodů
  • Pacient se účastní jakékoli jiné intervenční klinické studie
  • Pacienti s aktivním intravenózním užíváním drog
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti, kteří jsou institucionalizováni úředním nebo soudním příkazem
  • Závislé na sponzorovi, CRO, místě studie nebo zkoušejícím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Standardní péče
JINÝ: Řízený MR-proADM
Jiný: Řízený MR-proADM
Hodnota MR-proADM spolu s rutinním klinickým hodnocením identifikuje pacienty s nízkým rizikem 14denní mortality, kteří nemusí být hospitalizováni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů přijatých do nemocnice
Časové okno: 14 dní
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
28denní opětovné přijetí do nemocnice ze všech příčin (upraveno na mortalitu)
Časové okno: 28 dní
28 dní
Počet pacientů, kteří se znovu dostavili na ED do 28 dnů
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brahms AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Gonzalez del Castillo, Hospital Clinico San Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDEAL pilot

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízený MR-proADM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit