使用 MR-proADM 识别疑似感染的 ED 患者，他们的疾病严重程度较低 - 试点研究 (IDEAL)
2019年12月11日 更新者：Brahms AG
使用 Midregional Proadrenomedullin (MR-proADM) 识别 ED 中疑似感染且疾病严重程度较低的患者 - 试点研究
急诊室 (ED) 变得越来越拥挤，患者面临着漫长的等待时间。 因此，一项安全快速的评估可以识别出可以作为门诊患者治疗的低严重程度的患者，这对于改善急诊部的工作流程至关重要。
这项 IDEAL 研究的基本原理是通过识别具有生物标志物 MR-proADM 的低风险患者，为安全减少住院人数提供指导。 这将首先在试点研究中进行测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Madrid、西班牙、28040
- Hospital Clínico San Carlos
-
Sevilla、西班牙、41009
- Hospital Virgen Macarena
-
-
Asturias
-
Oviedo、Asturias、西班牙、33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因怀疑感染而到急诊室就诊的连续患者
- 年龄≥18岁
- 获得书面知情同意书
排除标准：
- 最近的重大外伤或手术
- 终末期肾功能衰竭需要透析
- 预计在未来 6 个月内死亡的绝症和/或非常严重的医学合并症，例如 由于恶性肿瘤、心脏、肾脏或肝脏衰竭
- 那些感染源的患者总是需要入院或从不需要入院。
- 因非医疗原因不能出院的患者
- 患者参加任何其他介入性临床试验
- 积极静脉吸毒的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 由官方或司法命令收容的患者
- 申办者、CRO、研究中心或研究者的家属
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：标准护理
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|
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其他：MR-proADM 引导
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MR-proADM 值与常规临床评估一起识别出 14 天死亡风险较低且不需要住院的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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入院率
大体时间：14天
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
28 天全因再入院（校正死亡率）
大体时间：28天
|
28天
|
|
28 天内再次到急诊就诊的患者人数
大体时间：28天
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Juan Gonzalez del Castillo、Hospital Clínico San Carlos
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月14日
初级完成 (实际的)
2019年12月11日
研究完成 (实际的)
2019年12月11日
研究注册日期
首次提交
2018年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月7日
首次发布 (实际的)
2018年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月11日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MR-proADM 引导的临床试验
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Juan González-del CastilloThermo Fisher Scientific, Inc完全的
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University of ZurichThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France完全的
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University of Rome Tor Vergata招聘中
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The Second Hospital of Shandong University完全的