Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af patienter med mistanke om infektion i ED, som har lav sygdomssværhedsgrad ved hjælp af MR-proADM - Pilotundersøgelse (IDEAL)

11. december 2019 opdateret af: Brahms AG

Identifikation af patienter med mistanke om infektion i ED, som har lav sygdomssværhedsgrad ved hjælp af Midregional Proadrenomedullin (MR-proADM) - Pilotundersøgelse

Akutafdelinger (ED) bliver mere og mere overfyldte, hvor patienterne står over for længere ventetider. Derfor er en sikker og hurtig vurdering, der identificerer patienter med lav sværhedsgrad, der kunne behandles som ambulante patienter, afgørende for at forbedre arbejdsgangen inden for ED.

Begrundelsen for dette IDEAL-studie er at give vejledning til sikkert at reducere antallet af hospitalsindlæggelser gennem identifikation af lavrisikopatienter med biomarkøren MR-proADM. Dette vil først blive testet i et pilotstudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Virgen Macarena
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter, der møder op til akutmodtagelsen med mistanke om infektion
  • Alder ≥18 år
  • Skriftligt informeret samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig større traume eller operation
  • Slutstadiet af nyresvigt, der kræver dialyse
  • Terminal sygdom og/eller meget alvorlig medicinsk komorbiditet, hvor døden må forventes inden for de næste 6 måneder, f.eks. på grund af malignitet, hjerte-, nyre- eller leversvigt
  • Patienter, som er smittekilde, kræver altid hospitalsindlæggelse eller aldrig kræver hospitalsindlæggelse.
  • Patienter, der ikke kan udskrives af andre årsager end medicinske
  • Patienten deltager i ethvert andet interventionelt klinisk forsøg
  • Patienter med aktivt intravenøst ​​stofbrug
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter, der er institutionaliseret ved officiel eller retslig ordre
  • Afhængere af sponsoren, CRO'en, undersøgelsesstedet eller investigatoren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standardpleje
ANDET: MR-proADM guidet
Andet: MR-proADM guidet
MR-proADM værdi sammen med rutinemæssig klinisk evaluering identificerer patienter med lav 14 dages dødelighedsrisiko, som ikke behøver at blive indlagt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af patienter indlagt på hospitalet
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dages genindlæggelse på hospitalet af alle årsager (korrigeret for dødelighed)
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Antal patienter, der repræsenterer sig til akutmodtagelsen inden for 28 dage
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brahms AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Gonzalez del Castillo, Hospital Clinico San Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDEAL pilot

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR-proADM guidet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner