Identifiera patienter med misstanke om infektion i akutmottagningen som har låg sjukdomsgrad med hjälp av MR-proADM - Pilotstudie (IDEAL)
11 december 2019 uppdaterad av: Brahms AG
Identifiera patienter med misstanke om infektion i ED som har låg sjukdomssvårighet med hjälp av Midregional Proadrenomedullin (MR-proADM) - Pilotstudie
Akutmottagningar (ED) blir alltmer överfulla, med patienter som står inför långa väntetider. Därför är en säker och snabb bedömning som identifierar patienter med låg svårighetsgrad som skulle kunna behandlas som polikliniska patienter avgörande för att förbättra arbetsflödet inom akutmottagningen.
Grunden för denna IDEAL-studie är att ge vägledning för att säkert minska antalet sjukhusinläggningar genom identifiering av lågriskpatienter med biomarkören MR-proADM. Detta kommer att testas i en pilotstudie först.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Hospital Virgen Macarena
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På varandra följande patienter som kommer till akutmottagningen med misstanke om infektion
- Ålder ≥18 år
- Skriftligt informerat samtycke erhållits
Exklusions kriterier:
- Nyligen större trauma eller operation
- Slutstadiet av njursvikt som kräver dialys
- Terminal sjukdom och/eller mycket allvarlig medicinsk samsjuklighet där dödsfall måste förväntas under de närmaste 6 månaderna, t.ex. på grund av malignitet, hjärt-, njur- eller leversvikt
- Patienter som är infektionskällor kräver alltid sjukhusinläggning eller kräver aldrig sjukhusinläggning.
- Patienter som inte kan skrivas ut av annat än medicinska skäl
- Patienten deltar i någon annan interventionell klinisk prövning
- Patienter med aktiv intravenös droganvändning
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter som är institutionaliserade genom officiell eller rättslig order
- Beroende av sponsorn, CRO, studieplatsen eller utredaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standardvård
|
|
|
ÖVRIG: MR-proADM guidad
|
MR-proADM värde tillsammans med rutinmässig klinisk utvärdering identifierar patienter med låg 14 dagars dödsrisk som inte behöver läggas in på sjukhus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet patienter som tas in på sjukhuset
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
28 dagars återinläggning på sjukhus av alla orsaker (korrigerad för dödlighet)
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
Antal patienter som återpresenterar till akuten inom 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juan Gonzalez del Castillo, Hospital Clinico San Carlos
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 december 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
11 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
11 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2018
Första postat (FAKTISK)
10 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IDEAL pilot
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .