Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja pacjentów z podejrzeniem zakażenia na oddziale ratunkowym, u których choroba jest słabo zaawansowana za pomocą MR-proADM — badanie pilotażowe (IDEAL)

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Brahms AG

Identyfikacja pacjentów z podejrzeniem zakażenia na oddziale ratunkowym, u których choroba ma niski stopień nasilenia, przy użyciu proadrenomeduliny śródregionalnej (MR-proADM) — badanie pilotażowe

Oddziały ratunkowe (SOR) stają się coraz bardziej przepełnione, a pacjenci muszą stawić czoła wydłużeniu czasu oczekiwania. Dlatego bezpieczna i szybka ocena, która identyfikuje pacjentów o niskim nasileniu, których można leczyć ambulatoryjnie, jest niezbędna do poprawy przepływu pracy na SOR.

Celem tego badania IDEAL jest zapewnienie wskazówek dotyczących bezpiecznego zmniejszenia liczby przyjęć do szpitala poprzez identyfikację pacjentów niskiego ryzyka za pomocą biomarkera MR-proADM. Zostanie to najpierw przetestowane w badaniu pilotażowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Hospital Virgen Macarena
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci zgłaszający się na SOR z podejrzeniem infekcji
  • Wiek ≥18 lat
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawny poważny uraz lub operacja
  • Schyłkowa niewydolność nerek wymagająca dializy
  • Śmiertelna choroba i/lub bardzo ciężka współchorobowość medyczna, w której należy spodziewać się śmierci w ciągu najbliższych 6 miesięcy, np. z powodu choroby nowotworowej, niewydolności serca, nerek lub wątroby
  • Pacjenci będący źródłem infekcji zawsze wymagają hospitalizacji lub nigdy nie wymagają hospitalizacji.
  • Pacjenci, których nie można wypisać z innych powodów niż medyczne
  • Pacjent uczestniczy w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu klinicznym
  • Pacjenci aktywnie zażywający narkotyki dożylnie
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci umieszczeni w placówce na mocy nakazu urzędowego lub sądowego
  • Osoby pozostające na utrzymaniu sponsora, CRO, ośrodka badawczego lub badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
INNY: Prowadnica MR-proADM
Inny: Prowadnica MR-proADM
Wartość MR-proADM wraz z rutynową oceną kliniczną identyfikuje pacjentów z niskim 14-dniowym ryzykiem zgonu, którzy nie wymagają hospitalizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik pacjentów przyjętych do szpitala
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
28 dni ponowne przyjęcie do szpitala z dowolnej przyczyny (skorygowane o śmiertelność)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Liczba pacjentów ponownie zgłaszających się na SOR w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brahms AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Gonzalez del Castillo, Hospital Clinico San Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDEAL pilot

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prowadnica MR-proADM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj