Identification des patients soupçonnés d'infection à l'urgence qui ont une faible gravité de la maladie à l'aide de MR-proADM - Étude pilote (IDEAL)
11 décembre 2019 mis à jour par: Brahms AG
Identification des patients soupçonnés d'infection à l'urgence qui ont une faible gravité de la maladie à l'aide de la proadrénomédulline médiane (MR-proADM) - Étude pilote
Les services d'urgence (SU) sont de plus en plus encombrés, les patients faisant face à des temps d'attente prolongés. Par conséquent, une évaluation sûre et rapide qui identifie les patients de faible gravité qui pourraient être traités en ambulatoire est essentielle pour améliorer le flux de travail au sein de l'urgence.
La raison d'être de cette étude IDEAL est de fournir des conseils pour réduire en toute sécurité le nombre d'admissions à l'hôpital grâce à l'identification des patients à faible risque avec le biomarqueur MR-proADM. Cela sera d'abord testé dans une étude pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Sevilla, Espagne, 41009
- Hospital Virgen Macarena
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espagne, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs se présentant aux urgences avec suspicion d'infection
- Âge ≥18 ans
- Consentement éclairé écrit obtenu
Critère d'exclusion:
- Traumatisme majeur récent ou chirurgie
- Insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse
- Maladie en phase terminale et/ou comorbidité médicale très grave où le décès doit être attendu dans les 6 prochains mois, par ex. due à une tumeur maligne, une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique
- Les patients dont la source d'infection nécessite toujours une hospitalisation ou ne nécessite jamais une hospitalisation.
- Patients qui ne peuvent pas être libérés pour des raisons autres que médicales
- Le patient participe à tout autre essai clinique interventionnel
- Patients ayant un usage actif de drogues par voie intraveineuse
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients institutionnalisés par ordre officiel ou judiciaire
- Personnes à charge du promoteur, du CRO, du site de l'étude ou de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins standards
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AUTRE: MR-proADM guidé
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La valeur MR-proADM associée à une évaluation clinique de routine identifie les patients présentant un faible risque de mortalité à 14 jours qui n'ont pas besoin d'être hospitalisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de patients admis à l'hôpital
Délai: 14 jours
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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28 jours de réadmission à l'hôpital toutes causes confondues (corrigé de la mortalité)
Délai: 28 jours
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28 jours
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Nombre de patients se présentant à nouveau aux urgences dans les 28 jours
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan Gonzalez del Castillo, Hospital Clinico San Carlos
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
11 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
10 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDEAL pilot
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .